Fehleraugmentationstraining nach dem Schlaganfall
Training der oberen Extremitäten durch Fehleraugmentation bei Personen nach einem Schlaganfall
Personen nach einem Schlaganfall leiden noch Jahre nach dem Schlaganfall unter erheblichen motorischen Beeinträchtigungen. Die motorische Erholung ist in der Regel auf die ersten sechs Monate nach dem Schlaganfall beschränkt, wobei die meisten Verbesserungen in den ersten drei Monaten eintreten. Um die motorische Erholung zu verbessern, indem die Anpassungsmechanismen im intakten Kleinhirn bei Personen ausgenutzt werden, die einen kortikalen Schlaganfall erlitten haben, wurde ein Error Augmentation (EA)-Training mit einem Robotergerät vorgeschlagen.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein Fehleraugmentationstraining für die obere Extremität die motorische Erholung bei Personen verbessern kann, die einen kortikalen Schlaganfall erlitten haben.
Fünfzig Personen nach einem Schlaganfall werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem EA-Training (Studiengruppe – SG) oder einem Robotertraining in einer Nullfeldumgebung (Kontrollgruppe – CG) zugeordnet. Beide Gruppen führen zusätzlich zum Standard-Rehabilitationsprotokoll des Rehabilitationszentrums das gleiche Behandlungsprotokoll auf dem Robotergerät durch. Das Behandlungsprotokoll besteht aus etwa sechs Trainingseinheiten am Robotergerät, die zwei bis drei Wochen lang zwei- oder dreimal pro Woche durchgeführt werden. Jede Trainingseinheit besteht aus 20-30-minütigem Training der oberen Extremitäten mit oder ohne EA-Kraftfeld.
Die motorische Leistung wird vor und nach dem Behandlungsprotokoll anhand der Fugl-Meyer-Bewertungsskala bewertet.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Personen nach einem Schlaganfall leiden noch Jahre nach dem Schlaganfall unter erheblichen motorischen Beeinträchtigungen. Die motorische Erholung ist in der Regel auf die ersten sechs Monate nach dem Schlaganfall beschränkt, wobei die meisten Verbesserungen in den ersten drei Monaten eintreten. Um die motorische Erholung zu verbessern, indem die Anpassungsmechanismen im intakten Kleinhirn bei Personen ausgenutzt werden, die einen kortikalen Schlaganfall erlitten haben, wurde ein Error Augmentation (EA)-Training mit einem Robotergerät vorgeschlagen.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein Fehleraugmentationstraining für die obere Extremität die motorische Erholung bei Personen verbessern kann, die einen kortikalen Schlaganfall erlitten haben.
Fünfzig Personen nach einem Schlaganfall werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem EA-Training (Studiengruppe – SG) oder einem Robotertraining in einer Nullfeldumgebung (Kontrollgruppe – CG) zugeordnet. Beide Gruppen führen zusätzlich zum Standard-Rehabilitationsprotokoll des Rehabilitationszentrums das gleiche Behandlungsprotokoll auf dem Robotergerät durch. Das Behandlungsprotokoll besteht aus etwa sechs Trainingseinheiten am Robotergerät, die zwei bis drei Wochen lang zwei- oder dreimal pro Woche durchgeführt werden. Jede Trainingseinheit besteht aus 20-30-minütigem Training der oberen Extremitäten mit oder ohne EA-Kraftfeld.
Die motorische Leistung wird vor und nach dem Behandlungsprotokoll anhand der Fugl-Meyer-Bewertungsskala bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nesher, Israel
- Rekrutierung
- Bait Balev
-
Kontakt:
- Oxana Zalsov, MD
- Telefonnummer: 972-73-2377315
- E-Mail: oxana_za@bbalev.co.il
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kortikaler Schlaganfall, einseitige Hemiparese
Ausschlusskriterien:
- andere neurologische Störungen (Alzheimer-Krankheit, PD), vollständige Plegie, einseitige Vernachlässigung, sensorische Aphasie, Mini-Mental-State-Untersuchung <20
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Training der oberen Extremität an einem Robotergerät. Die Teilnehmer führen Handgriffbewegungen in mehrere Richtungen in drei Dimensionen aus und greifen dabei den Robotergriff entsprechend den vom Robotergerät vorgegebenen Aufgaben. Während des Trainings wendet das Robotergerät ein Kraftfeld zur Fehlerverstärkung an, um den Arm des Teilnehmers von der geraden Flugbahn wegzulenken. |
Training der oberen Extremitäten an einem Robotergerät mit oder ohne Kraftfeld zur Fehlerverstärkung.
|
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Experimental: Kontrollgruppe
Training der oberen Extremität an einem Robotergerät. Die Teilnehmer führen Handgriffbewegungen in mehrere Richtungen in drei Dimensionen aus und greifen dabei den Robotergriff entsprechend den vom Robotergerät vorgegebenen Aufgaben. Während des Trainings übt das Robotergerät keine Störungen auf den Arm des Teilnehmers aus. |
Training der oberen Extremitäten an einem Robotergerät mit oder ohne Kraftfeld zur Fehlerverstärkung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-Bewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
|
Klinischer Test zur Beurteilung motorischer Beeinträchtigungen der oberen Extremität
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Eli Carmeli, PhD, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UHaifa062018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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