Chyba Trénink augmentace po zdvihu
Trénink horních končetin pomocí augmentace chyb u jedinců po mrtvici
Jedinci po mrtvici nadále trpí významnými motorickými poruchami i roky po mrtvici. Motorické zotavení je obvykle omezeno na prvních 6 měsíců po cévní mozkové příhodě, kdy k většině zlepšení dochází v prvních třech měsících. Trénink augmentace chyb (EA) pomocí robotického zařízení byl navržen pro zlepšení motorické regenerace využitím adaptačních mechanismů v neporušeném mozečku u jedinců, kteří utrpěli kortikální mrtvici.
Cílem této studie je zjistit, zda trénink augmentace chyb pro horní končetinu může zlepšit motorické zotavení u jedinců, kteří prodělali kortikální mozkovou příhodu.
Padesát jedinců po cévní mozkové příhodě bude náhodně rozděleno do tréninku EA (studijní skupina – SG) nebo robotického výcviku v prostředí nulového pole (kontrolní skupina – CG). Obě skupiny budou kromě standardního rehabilitačního protokolu rehabilitačního centra provádět na robotickém zařízení stejný léčebný protokol. Léčebný protokol se bude skládat z přibližně šesti tréninků na robotickém zařízení, které se budou provádět dvakrát nebo třikrát týdně po dobu dvou až tří týdnů. Každý trénink se bude skládat z 20-30 minutového tréninku horních končetin s nebo bez EA silového pole.
Motorický výkon bude hodnocen před a po léčebném protokolu pomocí Fugl-Meyerovy hodnotící škály.
Přehled studie
Detailní popis
Jedinci po mrtvici nadále trpí významnými motorickými poruchami i roky po mrtvici. Motorické zotavení je obvykle omezeno na prvních 6 měsíců po cévní mozkové příhodě, kdy k většině zlepšení dochází v prvních třech měsících. Trénink augmentace chyb (EA) pomocí robotického zařízení byl navržen pro zlepšení motorické regenerace využitím adaptačních mechanismů v neporušeném mozečku u jedinců, kteří utrpěli kortikální mrtvici.
Cílem této studie je zjistit, zda trénink augmentace chyb pro horní končetinu může zlepšit motorické zotavení u jedinců, kteří prodělali kortikální mozkovou příhodu.
Padesát jedinců po cévní mozkové příhodě bude náhodně rozděleno do tréninku EA (studijní skupina – SG) nebo robotického výcviku v prostředí nulového pole (kontrolní skupina – CG). Obě skupiny budou kromě standardního rehabilitačního protokolu rehabilitačního centra provádět na robotickém zařízení stejný léčebný protokol. Léčebný protokol se bude skládat z přibližně šesti tréninků na robotickém zařízení, které se budou provádět dvakrát nebo třikrát týdně po dobu dvou až tří týdnů. Každý trénink se bude skládat z 20-30 minutového tréninku horních končetin s nebo bez EA silového pole.
Motorický výkon bude hodnocen před a po léčebném protokolu pomocí Fugl-Meyerovy hodnotící škály.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nesher, Izrael
- Nábor
- Bait Balev
-
Kontakt:
- Oxana Zalsov, MD
- Telefonní číslo: 972-73-2377315
- E-mail: oxana_za@bbalev.co.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kortikální mozková příhoda, jednostranná hemiparéza
Kritéria vyloučení:
- jiné neurologické poruchy (Alzheimerova nemoc, PD), kompletní plegie, jednostranné zanedbání, senzorická afázie, Mini Mental State Examination<20
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Trénink horní končetiny na robotickém zařízení. Účastníci provedou pohyb rukou v několika směrech ve 3 rozměrech, přičemž budou uchopovat robotickou rukojeť podle zadání daného robotickým zařízením. Během tréninku robotické zařízení použije silové pole se zesílením chyby, aby odvrátilo paži účastníka od přímé trajektorie. |
Trénink horních končetin na robotickém zařízení s chybovým augmentačním silovým polem nebo bez něj.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Trénink horní končetiny na robotickém zařízení. Účastníci provedou pohyb rukou v několika směrech ve 3 rozměrech, přičemž budou uchopovat robotickou rukojeť podle zadání daného robotickým zařízením. Během tréninku nebude robotické zařízení působit na paži účastníka žádné poruchy. |
Trénink horních končetin na robotickém zařízení s chybovým augmentačním silovým polem nebo bez něj.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerova hodnotící stupnice
Časové okno: Základní linie
|
Klinický test pro posouzení motorických postižení horní končetiny
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eli Carmeli, PhD, Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHaifa062018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .