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Entrenamiento de aumento de errores Carrera posterior

25 de junio de 2018 actualizado por: University of Haifa

Entrenamiento de las extremidades superiores por aumento de errores en individuos después de un accidente cerebrovascular

Las personas que han sufrido un ictus siguen sufriendo importantes deficiencias motoras años después del ictus. La recuperación motora suele limitarse a los primeros 6 meses tras el ictus, en los que la mayoría de las mejoras se producen en los primeros tres meses. Se sugirió el entrenamiento de aumento de errores (EA) utilizando un aparato robótico para mejorar la recuperación motora al explotar los mecanismos de adaptación dentro del cerebelo intacto en individuos que sufrieron un accidente cerebrovascular cortical.

El objetivo de este estudio es investigar si el entrenamiento de aumento de errores para la extremidad superior puede mejorar la recuperación motora en individuos que sufrieron un accidente cerebrovascular cortical.

Cincuenta personas después de un accidente cerebrovascular se asignarán aleatoriamente a un entrenamiento de EA (grupo de estudio, SG) o entrenamiento robótico en un entorno de campo nulo (grupo de control, CG). Ambos grupos realizarán el mismo protocolo de tratamiento en el dispositivo robótico además del protocolo de rehabilitación estándar del centro de rehabilitación. El protocolo de tratamiento consistirá en unas seis sesiones de entrenamiento en el dispositivo robótico, dos o tres veces por semana durante dos o tres semanas. Cada sesión de entrenamiento estará compuesta por 20-30 minutos de entrenamiento de las extremidades superiores con o sin campo de fuerza EA.

El rendimiento motor será evaluado antes y después del protocolo de tratamiento mediante la escala de Evaluación de Fugl-Meyer.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las personas que han sufrido un ictus siguen sufriendo importantes deficiencias motoras años después del ictus. La recuperación motora suele limitarse a los primeros 6 meses tras el ictus, en los que la mayoría de las mejoras se producen en los primeros tres meses. Se sugirió el entrenamiento de aumento de errores (EA) utilizando un aparato robótico para mejorar la recuperación motora al explotar los mecanismos de adaptación dentro del cerebelo intacto en individuos que sufrieron un accidente cerebrovascular cortical.

El objetivo de este estudio es investigar si el entrenamiento de aumento de errores para la extremidad superior puede mejorar la recuperación motora en individuos que sufrieron un accidente cerebrovascular cortical.

Cincuenta personas después de un accidente cerebrovascular se asignarán aleatoriamente a un entrenamiento de EA (grupo de estudio, SG) o entrenamiento robótico en un entorno de campo nulo (grupo de control, CG). Ambos grupos realizarán el mismo protocolo de tratamiento en el dispositivo robótico además del protocolo de rehabilitación estándar del centro de rehabilitación. El protocolo de tratamiento consistirá en unas seis sesiones de entrenamiento en el dispositivo robótico, dos o tres veces por semana durante dos o tres semanas. Cada sesión de entrenamiento estará compuesta por 20-30 minutos de entrenamiento de las extremidades superiores con o sin campo de fuerza EA.

El rendimiento motor será evaluado antes y después del protocolo de tratamiento mediante la escala de Evaluación de Fugl-Meyer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Nesher, Israel
        • Reclutamiento
        • Bait Balev
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular cortical, hemiparesia unilateral

Criterio de exclusión:

  • otros trastornos neurológicos (enfermedad de Alzheimer, EP), plejía completa, abandono unilateral, afasia sensorial, miniexamen del estado mental <20

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio

Entrenamiento de la extremidad superior en un dispositivo robótico. Los participantes llevarán a cabo el movimiento de alcance de la mano en múltiples direcciones en 3 dimensiones, mientras agarran el mango robótico de acuerdo con las asignaciones asignadas por el dispositivo robótico.

Durante el entrenamiento, el dispositivo robótico aplicará un campo de fuerza de aumento de errores para perturbar el brazo del participante alejándolo de la línea de trayectoria recta.

Entrenamiento de las extremidades superiores en un dispositivo robótico con o sin campo de fuerza de aumento de errores.
Experimental: Grupo de control

Entrenamiento de la extremidad superior en un dispositivo robótico. Los participantes llevarán a cabo el movimiento de alcance de la mano en múltiples direcciones en 3 dimensiones, mientras agarran el mango robótico de acuerdo con las asignaciones asignadas por el dispositivo robótico.

Durante el entrenamiento, el dispositivo robótico no aplicará ninguna perturbación en el brazo del participante.

Entrenamiento de las extremidades superiores en un dispositivo robótico con o sin campo de fuerza de aumento de errores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Base
Test clínico para la evaluación de las deficiencias motoras de la extremidad superior
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Eli Carmeli, PhD, Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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