- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03578250
Entrenamiento de aumento de errores Carrera posterior
Entrenamiento de las extremidades superiores por aumento de errores en individuos después de un accidente cerebrovascular
Las personas que han sufrido un ictus siguen sufriendo importantes deficiencias motoras años después del ictus. La recuperación motora suele limitarse a los primeros 6 meses tras el ictus, en los que la mayoría de las mejoras se producen en los primeros tres meses. Se sugirió el entrenamiento de aumento de errores (EA) utilizando un aparato robótico para mejorar la recuperación motora al explotar los mecanismos de adaptación dentro del cerebelo intacto en individuos que sufrieron un accidente cerebrovascular cortical.
El objetivo de este estudio es investigar si el entrenamiento de aumento de errores para la extremidad superior puede mejorar la recuperación motora en individuos que sufrieron un accidente cerebrovascular cortical.
Cincuenta personas después de un accidente cerebrovascular se asignarán aleatoriamente a un entrenamiento de EA (grupo de estudio, SG) o entrenamiento robótico en un entorno de campo nulo (grupo de control, CG). Ambos grupos realizarán el mismo protocolo de tratamiento en el dispositivo robótico además del protocolo de rehabilitación estándar del centro de rehabilitación. El protocolo de tratamiento consistirá en unas seis sesiones de entrenamiento en el dispositivo robótico, dos o tres veces por semana durante dos o tres semanas. Cada sesión de entrenamiento estará compuesta por 20-30 minutos de entrenamiento de las extremidades superiores con o sin campo de fuerza EA.
El rendimiento motor será evaluado antes y después del protocolo de tratamiento mediante la escala de Evaluación de Fugl-Meyer.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las personas que han sufrido un ictus siguen sufriendo importantes deficiencias motoras años después del ictus. La recuperación motora suele limitarse a los primeros 6 meses tras el ictus, en los que la mayoría de las mejoras se producen en los primeros tres meses. Se sugirió el entrenamiento de aumento de errores (EA) utilizando un aparato robótico para mejorar la recuperación motora al explotar los mecanismos de adaptación dentro del cerebelo intacto en individuos que sufrieron un accidente cerebrovascular cortical.
El objetivo de este estudio es investigar si el entrenamiento de aumento de errores para la extremidad superior puede mejorar la recuperación motora en individuos que sufrieron un accidente cerebrovascular cortical.
Cincuenta personas después de un accidente cerebrovascular se asignarán aleatoriamente a un entrenamiento de EA (grupo de estudio, SG) o entrenamiento robótico en un entorno de campo nulo (grupo de control, CG). Ambos grupos realizarán el mismo protocolo de tratamiento en el dispositivo robótico además del protocolo de rehabilitación estándar del centro de rehabilitación. El protocolo de tratamiento consistirá en unas seis sesiones de entrenamiento en el dispositivo robótico, dos o tres veces por semana durante dos o tres semanas. Cada sesión de entrenamiento estará compuesta por 20-30 minutos de entrenamiento de las extremidades superiores con o sin campo de fuerza EA.
El rendimiento motor será evaluado antes y después del protocolo de tratamiento mediante la escala de Evaluación de Fugl-Meyer.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eli Carmeli, PhD
- Número de teléfono: 972-04-8288397
- Correo electrónico: ecarmeli@univ.haifa.ac.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nesher, Israel
- Reclutamiento
- Bait Balev
-
Contacto:
- Oxana Zalsov, MD
- Número de teléfono: 972-73-2377315
- Correo electrónico: oxana_za@bbalev.co.il
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular cortical, hemiparesia unilateral
Criterio de exclusión:
- otros trastornos neurológicos (enfermedad de Alzheimer, EP), plejía completa, abandono unilateral, afasia sensorial, miniexamen del estado mental <20
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de estudio
Entrenamiento de la extremidad superior en un dispositivo robótico. Los participantes llevarán a cabo el movimiento de alcance de la mano en múltiples direcciones en 3 dimensiones, mientras agarran el mango robótico de acuerdo con las asignaciones asignadas por el dispositivo robótico. Durante el entrenamiento, el dispositivo robótico aplicará un campo de fuerza de aumento de errores para perturbar el brazo del participante alejándolo de la línea de trayectoria recta. |
Entrenamiento de las extremidades superiores en un dispositivo robótico con o sin campo de fuerza de aumento de errores.
|
Experimental: Grupo de control
Entrenamiento de la extremidad superior en un dispositivo robótico. Los participantes llevarán a cabo el movimiento de alcance de la mano en múltiples direcciones en 3 dimensiones, mientras agarran el mango robótico de acuerdo con las asignaciones asignadas por el dispositivo robótico. Durante el entrenamiento, el dispositivo robótico no aplicará ninguna perturbación en el brazo del participante. |
Entrenamiento de las extremidades superiores en un dispositivo robótico con o sin campo de fuerza de aumento de errores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Base
|
Test clínico para la evaluación de las deficiencias motoras de la extremidad superior
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eli Carmeli, PhD, Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHaifa062018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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