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혈액투석 중 혈장 나트륨 농도가 혈압 조절제에 미치는 영향

2023년 5월 10일 업데이트: dr. C.F.M. Franssen, University Medical Center Groningen

표준 혈액 투석과 비교하여 혈액 조절 투석 중 투석 중 저혈압의 발생률이 더 높은 것은 더 높은 혈장 바소프레신 ​​수치 또는 향상된 교감 활동 및/또는 더 적은 산화질소 생산에 기인합니다.

투석 중 저혈압(IDH)은 혈액 투석 치료 중에 발생할 수 있는 빈번하고 심각한 합병증입니다. 조사자들과 다른 사람들은 Hemocontrol 바이오피드백 시스템이 개선된 혈류역학적 안정성과 관련이 있음을 보여주었습니다. Hemocontrol은 한외여과율과 투석액 전도도를 지속적으로 조절하여 미리 설정된 궤적을 따라 환자의 혈액량을 안내하는 기술입니다. 최근 파일럿 연구에서 연구자들은 표준 혈액 투석과 비교하여 Hemocontrol을 사용한 투석 첫 시간 동안 혈장 바소프레신 ​​수치가 상당히 더 높다는 것을 발견했습니다. 증가된 바소프레신 ​​수치는 강화된 혈관 수축에 의해 혈액 투석 중 투석 중 혈역학적 안정성에 기여할 수 있습니다. 그러나 이러한 결과는 Hemocontrol에 의한 개선된 혈역학적 안정성이 실제로 더 높은 초기 혈장 바소프레신 ​​수치에 의해 유발된다는 것을 직접적으로 입증하지 못했습니다. 대안적인 설명은 1) Hemocontrol 투석 시 더 높은 초기 혈장 나트륨 수치가 교감 신경계의 활동을 직접 강화하여 혈관 수축을 유발하여 혈류역학적 안정성을 개선하고/또는 2) Hemocontrol 투석 시 더 높은 초기 혈장 나트륨 수치가 방출을 억제한다는 것입니다. 혈관 내피에 의한 산화질소. 본 연구의 또 다른 목적은 혈액투석 시 바소프레신이 제거되는지 알아보는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Groningen, 네덜란드, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • 주 3회 4시간 혈액투석 일정
  • 동정맥루에 대한 투석
  • ≥2.0kg의 일반적인 투석간 체중 증가

제외 기준:

  • 나이
  • 투석 시간 4시간
  • 주 3회 투석 빈도
  • 중심 정맥 카테터 투석
  • 일반적인 투석간 체중 증가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: SHD
표준 혈액 투석
각 참여 환자는 총 4시간 동안 무작위 순서로 표준 혈액 투석 1회와 Hemocontrol을 사용한 혈액 투석 1회를 받았습니다. Hemocontrol 시스템은 한외여과량과 투석액 나트륨 농도를 지속적으로 조정하여 미리 정의된 이상적인 상대 혈액량 궤적을 따라 환자의 혈액량을 안내합니다.
각 참여 환자는 총 4시간 동안 무작위 순서로 표준 혈액 투석 1회와 Hemocontrol을 사용한 혈액 투석 1회를 받았습니다. 표준 혈액 투석 동안 일정한 초여과율과 투석액 전도도가 사용되었습니다.
실험적: HHD
혈액 조절 혈액 투석
각 참여 환자는 총 4시간 동안 무작위 순서로 표준 혈액 투석 1회와 Hemocontrol을 사용한 혈액 투석 1회를 받았습니다. Hemocontrol 시스템은 한외여과량과 투석액 나트륨 농도를 지속적으로 조정하여 미리 정의된 이상적인 상대 혈액량 궤적을 따라 환자의 혈액량을 안내합니다.
각 참여 환자는 총 4시간 동안 무작위 순서로 표준 혈액 투석 1회와 Hemocontrol을 사용한 혈액 투석 1회를 받았습니다. 표준 혈액 투석 동안 일정한 초여과율과 투석액 전도도가 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 바소프레신 ​​수치의 변화
기간: 전, 30, 60, 120 및 180분 후 및 투석 후 바소프레신의 혈장 수준을 측정하기 위해 투석 라인에서 혈액을 빼냅니다.
항이뇨 호르몬, 즉 바소프레신의 혈장 수치
전, 30, 60, 120 및 180분 후 및 투석 후 바소프레신의 혈장 수준을 측정하기 위해 투석 라인에서 혈액을 빼냅니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
MmHg 단위의 수축기 및 이완기 혈압 변화
기간: 투석 전, 30분, 60분, 120분, 180분 후 및 투석 후
투석 전, 30분, 60분, 120분, 180분 후 및 투석 후
분당 심박수의 변화
기간: 투석 전, 30분, 60분, 120분, 180분 후 및 투석 후
투석 전, 30분, 60분, 120분, 180분 후 및 투석 후
상대 혈액량의 변화(%)
기간: 투석 전, 30분, 60분, 120분, 180분 후 및 투석 후
투석 전, 30분, 60분, 120분, 180분 후 및 투석 후
Mmol/L 단위의 혈장 나트륨 수치 변화
기간: 투석 전, 30분, 60분, 120분, 180분 후 및 투석 후
투석 전, 30분, 60분, 120분, 180분 후 및 투석 후

기타 결과 측정

결과 측정
기간
Milliosmol/kg 단위의 혈장 삼투질 농도 변화
기간: 투석 전, 30분, 60분, 120분, 180분 후 및 투석 후
투석 전, 30분, 60분, 120분, 180분 후 및 투석 후
Μmol/L 단위의 아질산염 및 질산염 수치 변화
기간: 투석 전, 30분, 60분, 120분, 180분 후 및 투석 후
투석 전, 30분, 60분, 120분, 180분 후 및 투석 후
혈장 노르아드레날린 수치의 변화(mmol/L)
기간: 투석 전, 30분, 60분, 120분, 180분 후 및 투석 후
투석 전, 30분, 60분, 120분, 180분 후 및 투석 후
Ms 단위의 심박 변이도 변화
기간: 투석 전, 30분, 60분, 120분, 180분 후 및 투석 후
투석 전, 30분, 60분, 120분, 180분 후 및 투석 후
Ms/mmHg 단위의 압력반사 민감도 변화
기간: 투석 전, 30분, 60분, 120분, 180분 후 및 투석 후
투석 전, 30분, 60분, 120분, 180분 후 및 투석 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 9월 17일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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