Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A plazma nátrium-koncentrációjának hatása a vérnyomásszabályozókra hemodialízis során

2023. május 10. frissítette: dr. C.F.M. Franssen, University Medical Center Groningen

Az intradialitikus hipotenzió alacsonyabb előfordulási gyakorisága hemokontroll dialízis során a standard hemodialízishez képest a megnövekedett plazma vazopresszinszintnek vagy a fokozott szimpatikus aktivitásnak és/vagy a kevesebb nitrogén-oxid-termelésnek tulajdonítható?

Az intradialitikus hipotenzió (IDH) gyakori és súlyos szövődmény, amely hemodialízis-kezelés során előfordulhat. A kutatók és mások kimutatták, hogy a Hemocontrol biofeedback rendszer jobb hemodinamikai stabilitással jár. A hemokontroll egy olyan technika, amely az ultraszűrési sebesség és a dializátum vezetőképességének folyamatos beállításával előre beállított pályán irányítja a betegek vérmennyiségét. Egy közelmúltban végzett kísérleti vizsgálat során a kutatók szignifikánsan magasabb plazma vazopresszin szintet találtak a hemokontrollal végzett dialízis első órájában, mint a hagyományos hemodialízissel. A megnövekedett vazopresszin szint hozzájárulhat az intradialitikus hemodinamikai stabilitáshoz a hemodialízis során a fokozott érszűkület révén. Ezek az eredmények azonban nem igazolták közvetlenül, hogy a Hemocontrol javult hemodinamikai stabilitást valóban a magasabb kezdeti plazma vazopresszin szint okozza. Alternatív magyarázat lehet az is, hogy 1) a magasabb kezdeti plazma nátriumszint Hemocontrol dialízissel közvetlenül fokozza a szimpatikus idegrendszer aktivitását, ami érszűkületet okoz, és ezáltal javul a hemodinamikai stabilitás és/vagy 2) a hemokontrollban lévő magasabb nátrium plazma kezdeti szintje gátolja a felszabadulást. nitrogén-monoxidot az ér endotéliumán keresztül. A tanulmány másik célja annak vizsgálata, hogy a vazopresszin eltávolítható-e hemodialízissel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Groningen, Hollandia, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • Heti háromszori 4 órás hemodialízis ütemterv
  • Dialízis arteriovenosus sipolyon
  • A szokásos interdialitikus súlygyarapodás ≥2,0 kg

Kizárási kritériumok:

  • Kor
  • A dialízis időtartama 4 óra
  • Dialízis gyakorisága heti 3 alkalommal
  • Dialízis központi vénás katéteren
  • Szokásos interdialitikus súlygyarapodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: SHD
Standard hemodialízis
Eszköz: Hemokontroll hemodialízis
Minden résztvevő beteg egy standard hemodialízisen és egy hemodialízisen esett át Hemocontrollal véletlenszerű sorrendben, mindkettő 4 órán keresztül. A Hemocontrol rendszer egy előre meghatározott ideális relatív vértérfogat-pálya mentén irányítja a betegek vérmennyiségét az ultrafiltrációs térfogat és a dializátum nátriumkoncentrációjának folyamatos beállításával.
Eszköz: Standard hemodialízis
Minden résztvevő beteg egy standard hemodialízisen és egy hemodialízisen esett át Hemocontrollal véletlenszerű sorrendben, mindkettő 4 órán keresztül. A standard hemodialízis során állandó ultraszűrési sebességet és dializátum vezetőképességet alkalmaztunk.
Kísérleti: HHD
Hemokontroll hemodialízis
Eszköz: Hemokontroll hemodialízis
Minden résztvevő beteg egy standard hemodialízisen és egy hemodialízisen esett át Hemocontrollal véletlenszerű sorrendben, mindkettő 4 órán keresztül. A Hemocontrol rendszer egy előre meghatározott ideális relatív vértérfogat-pálya mentén irányítja a betegek vérmennyiségét az ultrafiltrációs térfogat és a dializátum nátriumkoncentrációjának folyamatos beállításával.
Eszköz: Standard hemodialízis
Minden résztvevő beteg egy standard hemodialízisen és egy hemodialízisen esett át Hemocontrollal véletlenszerű sorrendben, mindkettő 4 órán keresztül. A standard hemodialízis során állandó ultraszűrési sebességet és dializátum vezetőképességet alkalmaztunk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a plazma vazopresszin szintjében
Időkeret: A dialízis előtt, 30, 60, 120 és 180 perc elteltével, valamint a dialízis után vért vesznek ki a dialízisvezetékből, hogy meghatározzák a vazopresszin plazmaszintjét.
Az antidiuretikus hormon, azaz a vazopresszin plazmaszintje
A dialízis előtt, 30, 60, 120 és 180 perc elteltével, valamint a dialízis után vért vesznek ki a dialízisvezetékből, hogy meghatározzák a vazopresszin plazmaszintjét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változása Hgmm-ben
Időkeret: 30, 60, 120 és 180 perccel, valamint dialízis után
30, 60, 120 és 180 perccel, valamint dialízis után
A pulzusszám változása percenkénti ütemben
Időkeret: 30, 60, 120 és 180 perccel, valamint dialízis után
30, 60, 120 és 180 perccel, valamint dialízis után
A relatív vértérfogat változása %-ban
Időkeret: 30, 60, 120 és 180 perccel, valamint dialízis után
30, 60, 120 és 180 perccel, valamint dialízis után
A plazma nátriumszintjének változása mmol/l-ben
Időkeret: 30, 60, 120 és 180 perccel, valamint dialízis után
30, 60, 120 és 180 perccel, valamint dialízis után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A plazma ozmolalitási szintjének változása milliozmol/kg-ban
Időkeret: 30, 60, 120 és 180 perccel, valamint dialízis után
30, 60, 120 és 180 perccel, valamint dialízis után
A nitrit- és nitrátszint változása µmol/L-ben
Időkeret: 30, 60, 120 és 180 perccel, valamint dialízis után
30, 60, 120 és 180 perccel, valamint dialízis után
A plazma noradrenalinszint változása mmol/l-ben
Időkeret: 30, 60, 120 és 180 perccel, valamint dialízis után
30, 60, 120 és 180 perccel, valamint dialízis után
A pulzusszám változékonyságának változása ms-ban
Időkeret: 30, 60, 120 és 180 perccel, valamint dialízis után
30, 60, 120 és 180 perccel, valamint dialízis után
A baroreflex érzékenységének változása ms/Hgmm-ben
Időkeret: 30, 60, 120 és 180 perccel, valamint dialízis után
30, 60, 120 és 180 perccel, valamint dialízis után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Center Groningen

Együttműködők

Jan Kornelis de Cock Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. szeptember 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AVPII study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemokontroll hemodialízis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel