신장 질환에서 신장 MR 타당성 (REMIND)
급성 신장 손상 및 만성 신장 질환에서 신장 혈류역학 및 구조적 매개변수의 정량적 측정을 위한 MRI ASL 기술 사용.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
새롭고 조영제가 없는 기능적 신장 MRI 스캔을 사용한 다중 센터 관찰 파일럿 연구.
일련의 기능적 신장 MRI 스캔이 수행됩니다(이러한 스캔은 일부 환자의 일상적인 임상 치료를 구성하지 않습니다). 결과는 초기에 AKI 및 CKD 환자의 신장 관류 및 섬유증을 평가하는 데 사용될 것입니다. 후속 분석은 만성 신장 손상과 급성 신장 손상을 구별하는 신장 MRI 스캔의 특정 마커를 식별하는 데 사용됩니다. 마지막으로 결과는 AKI 및 CKD 환자를 신장 기능의 후속 악화 위험이 낮은 위험과 높은 위험으로 계층화하는 데 사용될 것입니다.
AKI 코호트
신대체 요법(RRT)을 받거나 받지 않는 AKI 2/3기 환자 25명은 0일, 90일, 365일에 기능적 신장 MRI 영상을 받게 됩니다.
첫 번째 연구 스캔(0일): 기능적 신장 MRI 스캔은 AKI 2/3 에피소드로 병원에 입원하는 동안 수행됩니다. 생체 신호 및 SOFA 점수는 스캔 당일에 기록됩니다.
신장 기능 평가는 Iohexol 클리어런스 테스트로 스캔의 양쪽에서 ± 2일에 발생합니다.
2차 연구 스캔(90일): 1차 연구 스캔일 후 90일(±14일)에 기능적 신장 MRI 영상을 반복적으로 계획할 것입니다.
신장 기능 평가는 Iohexol 클리어런스 테스트로 스캔 양쪽에서 ±7일에 발생합니다.
3차 연구 스캔(365일): 최종 기능적 신장 MRI 영상은 1차 연구 스캔일로부터 12개월(±30일) 후에 실시됩니다. 신장 기능 평가는 Iohexol 클리어런스 테스트로 스캔 양쪽에서 ±7일에 발생합니다.
CKD 코호트:
CKD 단계 3-4 eGFR 20-59ml/min/1.73m2 환자 25명이 0일, 7일 및 365일에 기능적 신장 MRI 영상을 받게 됩니다.
첫 번째 연구 스캔(0일): 기능적 신장 MRI 스캔이 외래 환자로 수행됩니다. 활력 징후는 스캔 당일에 기록됩니다.
신장 기능 평가는 Iohexol 클리어런스 테스트로 스캔 양쪽에서 ±7일 동안 수행됩니다.
두 번째 연구 스캔(7일): 외래 환자로서 기능적 신장 MRI 스캔을 수행합니다. 활력 징후는 스캔 당일에 기록됩니다.
세 번째 연구 스캔(365일): 두 번째 기능적 신장 MRI 영상은 첫 번째 연구 스캔일로부터 12개월(±30일) 후에 실시됩니다. 신장 기능 평가는 Iohexol 클리어런스 테스트로 스캔 양쪽에서 ±7일에 발생합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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East Midlands
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Derby, East Midlands, 영국, de223ne
- 모병
- Royal Derby Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
2차 진료 환자
- 신장 생검 후 만성 신장 질환 3-4기
- 입원 중 급성신장손상 2~3기
설명
포함 기준:
AKI 환자:
- 신대체 요법이 필요한 환자를 포함한 급성 신장 손상 2/3기(기간 >24시간)
- >18세 & < 95세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
CKD 환자:
- CKD 3~4기 환자(e GFR > 20 및 < 60 ml/min)
- >18세 & < 95세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
AKI 환자:
- 신장 이식
- MRI에 대한 금기 예. 밀실 공포증, 심장 박동기, 금속 조각 또는 임플란트
- 임신 또는 모유 수유 또는 임신 계획
- 서면 정보에 동의하거나 이해할 수 없음
- eGFR에 따른 모든 단계의 기존 CKD
- 폐쇄성요로병증
- AKI 기간 <24시간, 조사자의 의견
- 임상 팀 또는 조사자의 의견에 따라 MRI 스캔으로 전환하기에 의학적으로 적합하지 않음
- 요오드 알레르기
- 특별한 의사소통 요구로 인해 스캐너에 있는 동안 기본적인 구두 영어 명령을 따를 수 없는 환자
CKD 환자:
- 신장 이식
- MRI에 대한 금기 예. 밀실 공포증, 심장 박동기, 금속 조각 또는 임플란트
- 임신 또는 모유 수유 또는 임신 계획
- 서면 정보에 동의하거나 이해할 수 없음
- 불안정한 CKD; 지난 90일 이내에 AKI 1기 이상 또는 기타 계획되지 않은 병원 입원
- 요오드 알레르기
- 특별한 의사소통 요구로 인해 스캐너에 있는 동안 기본적인 구두 영어 명령을 따를 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 신장 질환
CKD 3-4기 eGFR 59-20mls/min/1.73 '3 Tesla 다중 매개변수 MR: 혈류, 관류, 산소화 및 미세구조(MR T1 이완 시간 및 확산)를 평가하기 위한 신장 MRI 스캔. 각 환자는 3개의 신장 MRI 스캔을 받게 됩니다. 신장 조직병리학 스코어링: 신장 조직병리학의 맹검 섬유증 스코어링(임상 적응증을 위해 생검을 수행한 경우) Iohexol 청소율 테스트: 스캔 세션 주변의 혈액 및 소변 샘플링; 여기에는 일상적인 환자 치료 생화학 및 혈액학 패널이 포함됩니다. 소변 단백질 및 알부민 측정, 후속 분석을 위해 저장된 혈장/혈청/소변. 스캔 세션 1주일 이내에 GFR을 측정하기 위한 Iohexol 청소율 |
혈류, 관류, 산소화 및 미세구조(MR T1 이완 시간 및 확산)를 평가하기 위한 신장 MRI 스캔.
각 환자는 3개의 신장 MRI 스캔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
신장 조직병리학의 눈가림 섬유증 스코어링(임상 적응증을 위해 생검을 수행한 경우)
스캔 세션 동안 혈액 및 소변 샘플링; 여기에는 일상적인 환자 치료 생화학 및 혈액학 패널, 소변 단백질 및 알부민 측정, 후속 분석을 위한 저장된 혈장/혈청/소변
스캔 세션 1주일 이내에 GFR을 측정하기 위한 Iohexol 청소율
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급성 신장 손상
AKI stage 2-3 '3 Tesla multiparametric MR: 혈류, 관류, 산소화 및 미세구조(MR T1 이완 시간 및 확산)를 평가하기 위한 신장 MRI 스캔. 각 환자는 3개의 신장 MRI 스캔을 받게 됩니다. Iohexol 클리어런스 테스트: 스캔 세션에서 혈액 및 소변 샘플링; 여기에는 일상적인 환자 치료 생화학 및 혈액학 패널이 포함됩니다. 신장 조직병리 점수: 신장 조직병리의 눈가림 섬유증 점수(임상 표시를 위해 생검을 수행한 경우) 소변 단백질 및 알부민 측정, 후속 분석을 위해 저장된 혈장/혈청/뇨. 스캔 세션 1주일 이내에 GFR을 측정하기 위한 Iohexol 청소율 |
혈류, 관류, 산소화 및 미세구조(MR T1 이완 시간 및 확산)를 평가하기 위한 신장 MRI 스캔.
각 환자는 3개의 신장 MRI 스캔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
신장 조직병리학의 눈가림 섬유증 스코어링(임상 적응증을 위해 생검을 수행한 경우)
스캔 세션 동안 혈액 및 소변 샘플링; 여기에는 일상적인 환자 치료 생화학 및 혈액학 패널, 소변 단백질 및 알부민 측정, 후속 분석을 위한 저장된 혈장/혈청/소변
스캔 세션 1주일 이내에 GFR을 측정하기 위한 Iohexol 청소율
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 지원자와 CKD 및 AKI 환자 간의 부피(mls) MR 매개변수의 차이
기간: 3 년
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PRISM, SPSS, Stata 및 Matlab을 사용하여 3개 그룹 간의 부피(mls) T1(ms) 차이 확인
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3 년
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건강한 지원자와 CKD 및 AKI 환자 간의 T1(ms) MR 매개변수의 차이
기간: 3 년
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PRISM, SPSS, Stata 및 Matlab을 사용하여 세 그룹 간의 T1(ms) 차이 확인
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3 년
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건강한 지원자와 CKD 및 AKI 환자의 확산 강조 영상 MR 매개변수의 차이
기간: 3 년
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PRISM, SPSS, Stata, Matlab을 사용하여 세 그룹 간의 ADC와 D(ms)의 차이를 조사
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구조적 T1(ms)과 맹검 신장 생검 측정 사이의 상관관계
기간: 3 년
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시리우스 레드 섬유증 점수(%) 대 T1(ms)
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3 년
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구조적 MR 측정 간의 상관관계: T1(ms) 및 크레아티닌(µmols),
기간: 3 년
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T1(ms) 대 크레아티닌(µmols)
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3 년
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구조적 확산 가중 영상과 눈가림 신생검 측정 간의 상관관계
기간: 3 년
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Sirius red 섬유증 점수(%) 대 ADC 및 D(ms)
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3 년
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구조적 MR 측정 간의 상관관계: 확산 강조 영상과 eGFR mls/min.1.73m
기간: 3 년
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ADC 및 D(ms) 대 eGFR mls/min.1.73m
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maarten Taal, Univeristy of Nottingham
- 연구 의자: nick selby, University of Nottingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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