- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03579303
다낭성 난소 증후군 여성의 월경 장애 치료에서 동종 요법과 요가
다낭성 난소 증후군 여성의 월경 장애 치료에서 동종 요법과 동종 요법과 요가의 통합 접근법 비교 연구.
연구 개요
상세 설명
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 선진국 여성 인구의 약 5-10%에 영향을 미치는 복잡한 대사, 내분비 및 생식 장애입니다. 서구화된 식습관과 생활방식으로 인해 급격한 영양 변화를 겪고 있는 중국, 인도와 같은 개발도상국에서도 유사한 유병률(9.13%)을 나타냅니다. 불임 여성의 유병률은 15~20%입니다. 다낭성 난소 증후군의 병인은 불분명합니다. 그러나 여러 연구에서 다낭성 난소 증후군이 X-연관 우성 질환임을 시사하고 있습니다. 다낭성 난소 증후군이 있는 여성은 안드로겐과 에스트로겐의 대사와 안드로겐 생성 조절에 이상이 있습니다. 테스토스테론, 안드로스텐디온, 황산데히드로에피안드로스테론(DHEAS)과 같은 안드로겐 호르몬의 혈청 농도가 높을 수 있습니다. 그러나 개인차가 상당하며 특정 환자는 정상적인 안드로겐 수치를 가질 수 있습니다.
다낭성 난소 증후군은 또한 말초 인슐린 저항성 및 고인슐린혈증과 관련이 있으며, 비만은 두 이상 정도를 증폭시킵니다. 다낭성 난소 증후군의 인슐린 저항성은 인슐린 수용체 신호 전달 경로의 결합 후 결함에 이차적일 수 있으며, 인슐린 수치 상승은 난소 기능에 대한 성선자극호르몬 증강 효과를 가질 수 있습니다. 또한 다낭성 난소 증후군의 인슐린 저항성은 지방 대사와 포도당 수준을 조절하는 지방 세포에서 분비되는 호르몬인 아디포넥틴과 관련이 있습니다. 다낭성 난소 증후군이 있는 마른 여성과 비만인 여성 모두 다낭성 난소 증후군이 없는 여성보다 아디포넥틴 수치가 낮습니다.
무배란과 상승된 안드로겐 수치는 뇌하수체 전엽에서 분비되는 황체 형성 호르몬(LH)의 증가된 자극 효과 하에서 난소 테카 세포의 자극이 증가됨을 시사합니다. 차례로, 이들 세포는 안드로겐(예: 테스토스테론, 안드로스텐디온)의 생산을 증가시킵니다. LH에 비해 여포 자극 호르몬(FSH) 수치가 감소하기 때문에 난소 과립막 세포는 안드로겐을 에스트로겐으로 방향화할 수 없으며, 이는 에스트로겐 수치 감소 및 결과적인 무배란으로 이어집니다. 성장 호르몬 및 인슐린 유사 성장 인자 1은 또한 난소 기능에 대한 효과를 증가시킬 수 있습니다.
다낭성 난소 증후군의 임상 증상은 가벼운 월경 장애에서 심각한 생식 및 대사 기능 장애까지 다양합니다. 다낭성 난소 증후군이 있는 여성은 제2형 당뇨병에 걸리거나 심혈관 질환이 발병하기 쉽습니다. 이러한 환자의 낮은 생식력과 관련된 요인에는 무배란, 조기 유산 위험 증가 및 후기 산과적 합병증이 포함됩니다.
이 증후군의 진단 기준은 Rotterdam European Society for Human Reproduction/American Society of Reproductive Medicine(ASRM)에 의해 수정되었으며, 여기에서 희발성/무월경, 안드로겐 과다증의 임상 및 생화학적 징후, 초음파로 확인된 다낭성 난소 증후군의 기준이 설정되었습니다. . . 다낭성 난소 증후군의 로테르담 진단을 위한 진단 기준
다음 세 가지 기준 중 두 가지가 필요합니다.
- 올리고/무배란
- 안드로겐 과다증
- 임상적(다모증 또는 흔하지는 않지만 남성형 탈모증) 또는
- 생화학적(높은 FAI 또는 유리 테스토스테론)
- 초음파상 다낭성 난소 선천성 부신 과형성, 안드로겐 분비 종양, 쿠싱 증후군, 갑상선 기능 장애 및 고프로락틴혈증과 같은 다른 병인을 배제해야 합니다. 및/또는 증가된 난소 용적(>10mL). 이것은 난포 분포 또는 난소 간질 에코 발생과 무관합니다. 이 정의를 충족하는 하나의 난소는 다낭성 난소 증후군을 정의하기에 충분합니다.
다모증은 종종 그림 척도와 같이 모발 성장의 분포 및 정도 측면에서 분류됩니다. 가장 널리 알려진 채점 방법은 Ferriman-Gallwey 척도입니다.
다모증에 대한 Ferriman-Gallwey 척도. 신체의 9개 영역에 대해 1에서 4까지의 점수가 부여됩니다. 총점이 8점 미만이면 정상, 8~15점은 경미한 다모증, 15점 이상은 중등도 또는 중증의 다모증을 나타냅니다. 0점은 종모가 없음을 나타냅니다.
Cochrane Database Systematic Review 기사에서 다낭성 난소 증후군의 치료 옵션, 대체 의학 및 다낭성 난소 증후군에 대해 언급했습니다. 대체 의학은 다양한 건강 문제에 대해 일반적으로 시행되는 의약품 중 하나로 부상하고 있습니다. 대체 의학에는 운동 요법, 약초 요법, 동종 요법, 반사 요법, 지압, 침술 및 마사지 요법과 같은 많은 양식이 포함됩니다.
동종 요법은 유사 법칙에 기반한 약물 치료 시스템으로 정의할 수 있습니다. 다낭성 난소 증후군에는 개인주의적 접근이 필요한 특정 문제가 있습니다. 개인화의 개념은 불리한 환경에 대한 개인의 전체 반응을 고려합니다. 이 전체적인 반응은 생명력이 나타나는 감정적, 지적, 신체적 세 가지 차원의 징후와 증상을 통해 볼 수 있습니다. 동종 요법의 창시자인 Samuel Hahnemann 박사의 가르침-인간은 하나의 단위-마음, 몸, 정신 그리고 생명의 원리, 힘이나 동력과 같은 정신이 균형을 이룰 때 자유롭고 장애 없이 행동할 수 있도록 상호 연관되어 있습니다. 그러나 이 건강의 균형이 한 구성원의 기능 장애로 인해 균형에서 벗어나면 전체가 어느 정도 영향을 받습니다. 동종 요법은 다낭성 난소 증후군을 치료하는 지배적인 선택입니다. 다낭성 난소 증후군의 관리를 위한 동종 요법 접근 방식은 환자의 신체적 증상과 함께 개인을 개별화하는 정신적 및 유전적 구성을 고려하는 체질적입니다. 동종 요법의 조기 개입은 다낭성 난소 증후군으로 인한 추가 진행 및 악화를 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
동종 요법의 체질 치료는 땀샘의 과잉 활동 균형, 호르몬 균형 조절, 난소의 낭종 용해 및 정상적인 기능 재개를 돕습니다. 동종 요법 의약품은 내분비 분비의 균형을 뒤엎지 않을 것입니다. 왜냐하면 유사(지시 요법)는 상대적으로 안정된 균형을 유지해 온 기관을 너무 많이 자극하지 않고 시스템의 모든 부분에서 시스템의 요구를 채울 것이기 때문입니다. 그 자체로 평형을 이루는 생명 에너지. 모든 동종 요법의 폴리크레스트 요법(넓은 작용 영역으로 깊은 작용)은 내분비 장애에 대한 효과적인 요법에 대한 우리의 검색에 풍부하게 양보할 것입니다. 치료 및 수술. 이것은 임신 가능성을 크게 높일 수 있습니다. 이 질병의 다양한 표현은 동종요법 치료를 통해 효과적이고 안전하며 부드럽게 관리할 수 있습니다.
동종 요법은 자연을 향해 작용합니다. 모든 동종 요법 의약품은 인간에게 입증되었습니다. 매우 세련되었습니다. 현대인의 생활을 편안하게 해줍니다. 약에는 부정적인 부작용이 없습니다. 그들은 안전하고 효과적이며 쉽게 치료할 수 있습니다. 동종 요법 약을 복용하면 배란과 규칙적인 월경을 자연스럽게 얻을 수 있습니다.
전체적인 심신 의학의 한 형태인 요가 생활 방식은 스트레스와 동정심을 줄이는 것으로 알려져 있습니다. 최근의 무작위 대조 시험에서 다낭성 난소 증후군 환자의 다모증에 대한 항뮬러관 호르몬, 황체 형성 호르몬 및 테스토스테론, mFG(Modified Ferriman and Gallway) 점수 감소 및 월경 빈도 개선에 있어서 12주 동안 전체론적 요가 프로그램이 신체 운동보다 훨씬 더 나은 것으로 나타났습니다. 요가는 다낭성 난소 증후군의 문제를 해결할 뿐만 아니라 심혈관 질환, 당뇨병과 같은 장기적인 합병증을 예방할 수 있습니다.
다음 요가 수련은 다낭성 난소 증후군에 유용한 것으로 밝혀졌습니다.
신체 자세(아사나 - 각 1분):
- 10분 동안 수리야 나마스카라(태양 경배)[5라운드];
엎드린 아사나:
- 코브라 포즈(Bhujangasana),
- 메뚜기 자세(Salabhasana),
- 활 자세(Dhanurasana)
서 있는 아사나:
- 삼각형 자세(Trikonasana),
- 꼬인 각도 포즈(Parsva -konasana),
- 스프레드 레그 인텐스 스트레칭(Prasarita padottanasana),
앙와위 아사나 -
- 거꾸로 된 포즈 (Viparita Karni),
- 숄더 스탠드 (Sarvangasana),
- 쟁기 자세(Halasana);
앉아있는 아사나
- 앉아서 앞으로 스트레칭(Paschimottanasana),
- 고정 각도 포즈(Baddha-konasana),
- 화환 자세(말라아사나)
호흡 기술(Pranayama - 각 2분):
- 부분 호흡(Vibhagiya- Pranayama),
- 강제 호기(Kapalabhati),
- 오른쪽 콧구멍 호흡(Suryanuloma Viloma) 2분,
- 콧구멍 번갈아 호흡법(나디슈디)
- 가이드 휴식(사바아사나) 10분
- 10분 동안 OM 명상(OM Dhyana)
- 그룹 강의: 요가 개념, 영적 대처 전략의 근간이 되는 영적 철학을 기반으로 한 인지 재구성 형태의 강의.
전체론적 접근 방식인 동종 요법 의약품 및 요가 요법은 다낭성 난소 증후군의 증상의 복잡성을 효과적으로 치료할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, 인도, 575018
- 모병
- Fr Muller Homoeopathic Medical College
-
연락하다:
- Dr Anita Lobo, MD HOM
- 전화번호: 0824-2203902 9342436337
- 이메일: dr_anitablany@rediffmail.com
-
연락하다:
- Dr Jolly D'Mello, MD HOM
- 전화번호: 0824-2203902 9845250425
- 이메일: jollydmello@gmail.com
-
부수사관:
- Dr Subramanya Pailoor, Ph.D
-
부수사관:
- Dr Prema D'Cunha, MD DNB
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-36세 여성
- 로테르담 기준에 따라 다낭성 난소 증후군으로 진단된 여성.
- 건강한 라이프 스타일을 채택하고 정기적으로 요가를 연습하려는 참가자(주 5일 동안 최소 30분).
제외 기준:
- 당뇨병, 쿠싱병, 고프로락틴혈증
- 치료받지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
- 부신 증식 및 부신 종양
- 난소 종양 과다증
- 약물 알닥톤/메트포르민 복용 이력 또는 경구 피임약(OCP) 사용 이력 또는 등록 임신 4주 전 탄수화물 대사를 방해하는 것으로 알려진 약물 복용 이력, 전신 질환이 있는 모유 수유 사례.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: PCOS의 동종 요법 치료법
PCOS가 있는 여성의 월경 장애에 대한 동종 요법 치료
|
PCOS가 있는 여성의 월경장애에서 동종요법 치료와 동종요법과 요가의 통합적 접근의 비교
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: PCOS의 동종요법 및 요가
PCOS가 있는 여성의 월경 장애에 대한 요가 요법과 통합된 동종 요법 치료
|
PCOS가 있는 여성의 월경장애에서 동종요법 치료와 동종요법과 요가의 통합적 접근의 비교
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재가 규칙적인 월경 주기를 촉진할 수 있는지 평가합니다.
기간: 3년
|
월경 주기의 규칙성 평가는 환자가 매달 외래 진료과를 방문하는 동안 수행되며 설문지를 통해 마지막 월경 기간과 월경 기간을 기록합니다.
|
3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고안드로겐증의 감소를 평가하기 위해
기간: 3년
|
고안드로겐증의 감소 평가는 다모증에 대한 Ferriman-Gallwey 척도(Ref-Ferriman DM, Gallwey JD. 여성의 체모 성장에 대한 임상 평가. J ClinEndocrinol 1961:21:1440-1447). 치료 전후의 혈청 테스토스테론 수치 평가 |
3년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dr. Subramanya Pailoor, Ph.D., Central University of Kerala, Kasaragod,
- 연구 의자: Dr Prema D'Cunha, MD,DNB, Father Muller Medical college,Kankanady,Mangalore
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Prapas N, Karkanaki A, Prapas I, Kalogiannidis I, Katsikis I, Panidis D. Genetics of polycystic ovary syndrome. Hippokratia. 2009 Oct;13(4):216-23.
- Badawy A, Elnashar A. Treatment options for polycystic ovary syndrome. Int J Womens Health. 2011 Feb 8;3:25-35. doi: 10.2147/IJWH.S11304.
- Bern MJ, Sturbaum CW, Karayalcin SS, Berschneider HM, Wachsman JT, Powell DW. Immune system control of rat and rabbit colonic electrolyte transport. Role of prostaglandins and enteric nervous system. J Clin Invest. 1989 Jun;83(6):1810-20. doi: 10.1172/JCI114086.
- Nidhi R, Padmalatha V, Nagarathna R, Amritanshu R. Effects of a holistic yoga program on endocrine parameters in adolescents with polycystic ovarian syndrome: a randomized controlled trial. J Altern Complement Med. 2013 Feb;19(2):153-60. doi: 10.1089/acm.2011.0868. Epub 2012 Jul 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AJP123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
연구 데이터/문서
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: 123정보 댓글: 1차 및 2차 결과 측정을 위한 익명화된 데이터
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .