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Omeopatia e Yoga nel trattamento dei disturbi mestruali nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico

6 luglio 2018 aggiornato da: Dr Anita Fernandes, Fr Muller Homoeopathic Medical College

Uno studio comparativo del trattamento omeopatico rispetto all'approccio integrato dell'omeopatia e dello yoga nel trattamento dei disturbi mestruali nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico.

Questo studio è intrapreso per confrontare l'efficacia del trattamento omeopatico rispetto all'approccio integrato dell'omeopatia e dello yoga nel trattamento dei disturbi mestruali nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è un complesso disordine metabolico, endocrino e riproduttivo che colpisce circa il 5-10% della popolazione femminile nei paesi sviluppati. Anche i paesi in via di sviluppo come Cina e India, sottoposti a rapide transizioni nutrizionali a causa di diete e stili di vita occidentalizzati, indicano una prevalenza simile (9,13%). La sua prevalenza tra le donne infertili è del 15-20%. L'eziologia della sindrome dell'ovaio policistico rimane poco chiara; tuttavia, diversi studi hanno suggerito che la sindrome dell'ovaio policistico sia una condizione dominante legata all'X. Le donne con sindrome dell'ovaio policistico presentano anomalie nel metabolismo degli androgeni e degli estrogeni e nel controllo della produzione di androgeni. In questi pazienti si possono riscontrare elevate concentrazioni sieriche di ormoni androgeni, come testosterone, androstenedione e deidroepiandrosterone solfato (DHEAS). Tuttavia, la variazione individuale è considerevole e un particolare paziente potrebbe avere livelli normali di androgeni.

La sindrome dell'ovaio policistico è anche associata all'insulino-resistenza periferica e all'iperinsulinemia e l'obesità amplifica il grado di entrambe le anomalie. La resistenza all'insulina nella sindrome dell'ovaio policistico può essere secondaria a un difetto post-legante nelle vie di segnalazione del recettore dell'insulina e livelli elevati di insulina possono avere effetti di aumento delle gonadotropine sulla funzione ovarica. Inoltre, l'insulino-resistenza nella sindrome dell'ovaio policistico è stata associata all'adiponectina, un ormone secreto dagli adipociti che regola il metabolismo lipidico e i livelli di glucosio. Sia le donne magre che quelle obese con sindrome dell'ovaio policistico hanno livelli di adiponectina inferiori rispetto alle donne senza sindrome dell'ovaio policistico.

Un'anovulazione e un livello elevato di androgeni suggeriscono che sotto l'aumentato effetto stimolatorio dell'ormone luteinizzante (LH) secreto dall'ipofisi anteriore, la stimolazione delle cellule della teca ovarica è aumentata. A loro volta, queste cellule aumentano la produzione di androgeni (p. es., testosterone, androstenedione). A causa di un livello ridotto di ormone follicolo-stimolante (FSH) rispetto a LH, le cellule della granulosa ovarica non possono aromatizzare gli androgeni in estrogeni, il che porta a livelli ridotti di estrogeni e conseguente anovulazione. Anche l'ormone della crescita e il fattore di crescita insulino-simile 1 possono aumentare l'effetto sul funzionamento delle ovaie.

La manifestazione clinica della sindrome dell'ovaio policistico varia da un lieve disturbo mestruale a un grave disturbo delle funzioni riproduttive e metaboliche. Le donne con sindrome dell'ovaio policistico sono predisposte al diabete di tipo 2 o sviluppano malattie cardiovascolari. I fattori implicati nella bassa fertilità in questi pazienti includono anovulazione, aumento del rischio di aborto spontaneo precoce e complicanze ostetriche tardive.

I criteri diagnostici della sindrome sono stati rivisti dalla Rotterdam European Society for Human Reproduction/American Society of Reproductive Medicine (ASRM), dove sono stati stabiliti i seguenti criteri: oligo/amenorrea, segni clinici e biochimici di iperandrogenismo e sindrome dell'ovaio policistico confermata ecograficamente . . Criteri diagnostici per la diagnosi di Rotterdam della sindrome dell'ovaio policistico

Sono richiesti due dei seguenti tre criteri:

  • Oligo/Anovulazione
  • Iperandrogenismo
  • Clinica (irsutismo o meno comunemente alopecia a pattern maschile) o
  • Biochimico (FA elevato o testosterone libero)
  • Ovaie policistiche all'ecografia Altre eziologie devono essere escluse come iperplasia surrenale congenita, tumori che secernono androgeni, sindrome di Cushing, disfunzione tiroidea e iperprolattinemia Le caratteristiche ecografiche della sindrome dell'ovaio policistico includono la presenza di 12 o più follicoli in ciascuna ovaia che misurano 2-9 mm di diametro e/o aumento del volume ovarico (>10 mL). Ciò è indipendente dalla distribuzione del follicolo o dall'ecogenicità stromale ovarica. Un'ovaia che soddisfa questa definizione è sufficiente per definire la sindrome dell'ovaio policistico.

L'irsutismo è spesso classificato in termini di distribuzione e grado di crescita dei capelli, ad esempio attraverso scale pittoriche. Il metodo di punteggio più ampiamente riconosciuto è la scala Ferriman-Gallwey.

La scala Ferriman-Gallwey per l'irsutismo. Viene assegnato un punteggio da 1 a 4 per nove aree del corpo. Un punteggio totale inferiore a 8 è considerato normale, un punteggio compreso tra 8 e 15 indica un lieve irsutismo e un punteggio superiore a 15 indica un irsutismo moderato o grave. Un punteggio pari a 0 indica l'assenza di peli terminali.

In un articolo di revisione sistematica del database Cochrane, Opzioni di trattamento per la sindrome dell'ovaio policistico, si parla di medicina alternativa e sindrome dell'ovaio policistico. La medicina alternativa sta emergendo come una delle medicine comunemente praticate per diversi problemi di salute. Le medicine alternative includono molte modalità, come la kinesiologia, l'erboristeria, l'omeopatia, la riflessologia, la digitopressione, l'agopuntura e la massoterapia.

L'omeopatia può essere definita come un sistema di terapie farmacologiche basato sulla legge dei simili. La sindrome dell'ovaio policistico ha un insieme specifico di problemi che richiedono un approccio individualistico. Il concetto di individualizzazione prende in considerazione la risposta totale dell'individuo all'ambiente sfavorevole. Questa risposta totale è vista attraverso segni e sintomi su tre piani: emotivo, intellettuale e fisico dove si manifesta la forza vitale. Gli insegnamenti del dottor Samuel Hahnemann (fondatore dell'omeopatia) - che l'essere umano è un'unità - mente, corpo e spirito e che questi sono così correlati da agire liberamente e senza alcun impedimento quando il principio vitale, lo spirito come forza o dynamis è in equilibrio; tuttavia, se questo equilibrio di salute viene squilibrato dalla disfunzione di un membro, l'insieme ne risente in misura maggiore o minore. L'omeopatia è l'opzione dominante per il trattamento della sindrome dell'ovaio policistico. L'approccio omeopatico alla gestione della sindrome dell'ovaio policistico è costituzionale tenendo conto dei sintomi fisici del paziente insieme al suo corredo mentale e genetico che individualizza la persona. Un intervento precoce con l'omeopatia può aiutare a prevenire ulteriori progressi e quindi il deterioramento causato dalla sindrome dell'ovaio policistico.

Il trattamento costituzionale omeopatico aiuterà a bilanciare l'iperattività delle ghiandole, regolare l'equilibrio ormonale, dissolvere le cisti nelle ovaie e costringerle a riprendere il normale funzionamento. I farmaci omeopatici non sconvolgeranno l'equilibrio delle secrezioni endocrine, poiché il similimum (rimedio indicato) soddisferà le esigenze del sistema in tutte le sue parti senza stimolare troppo quegli organi che hanno mantenuto un equilibrio relativamente sicuro, in altre parole i nostri rimedi agiscono direttamente l'energia vitale che di per sé stabilisce l'equilibrio. Tutti i rimedi omeopatici Polycrest (azione profonda con un'ampia sfera d'azione) produrranno abbondantemente alla nostra ricerca di rimedi efficaci nei disturbi endocrini. Quindi, i farmaci omeopatici possono ripristinare l'equilibrio ormonale, la normale ovulazione, i cicli mestruali e anche eliminare la necessità di ormone terapie e chirurgia. Questo può aumentare significativamente le possibilità di concepimento. Le diverse espressioni di questa malattia possono essere gestite in modo efficace, sicuro e delicato con i rimedi omeopatici.

L'omeopatia lavora verso la natura. Tutti i farmaci omeopatici sono provati negli esseri umani. È molto raffinato. Conforta la vita moderna. I farmaci non hanno effetti collaterali negativi. Sono sicuri, efficaci e facili da curare. Assumendo farmaci omeopatici, l'ovulazione e le mestruazioni regolari possono essere raggiunte in modo naturale.

Lo stile di vita yogico, una forma di medicina olistica mente-corpo, è noto per ridurre lo stress e il tono simpatico. Un recente studio controllato randomizzato ha rilevato che il programma di yoga olistico per 12 settimane è significativamente migliore dell'esercizio fisico nel ridurre l'ormone antimulleriano, l'ormone luteinizzante e il testosterone, il punteggio modificato di Ferriman e Gallway (mFG) per l'irsutismo e migliorare le frequenze mestruali nei pazienti con sindrome dell'ovaio policistico. Lo yoga non solo affronta i problemi della sindrome dell'ovaio policistico, ma è probabile che prevenga le complicanze a lungo termine come le malattie cardiovascolari, il diabete.

Le seguenti pratiche yogiche sono utili nella sindrome dell'ovaio policistico:

  1. Posture fisiche (Asana - 1 min ciascuna):

    1. Surya Namaskara (Saluto al Sole) per 10 minuti [5 round];
    2. Asana in posizione prona:

      • Posizione del cobra (Bhujangasana),
      • Posizione della locusta (Salabhasana),
      • Posizione dell'arco (Dhanurasana)
    3. Asana in piedi:

      • Posizione del triangolo (Trikonasana),
      • Posizione dell'angolo contorto (Parsva -konasana),
      • Allungamento intenso delle gambe divaricate (Prasarita padottanasana),
    4. Asana supini -

      • Posa invertita (Viparita Karni),
      • Supporto per le spalle (Sarvangasana),
      • Posizione dell'aratro (Halasana);
    5. Asana seduti

      • Stretching in avanti seduto (Paschimottanasana),
      • Posizione ad angolo fisso (Baddha-konasana),
      • Posizione della ghirlanda (Malasana)
  2. Tecniche di respirazione (Pranayama - 2 min ciascuna):

    • Respirazione sezionale (Vibhagiya-Pranayama),
    • Espirazione forzata (Kapalabhati),
    • Respirazione con la narice destra (Suryanuloma Viloma) 2 min,
    • Respirazione a narici alternate (Nadishuddhi)
  3. Rilassamento guidato (Savasana) per 10 min
  4. Meditazione OM (OM Dhyana) per 10 min
  5. Lezione di gruppo: lezioni, sotto forma di ristrutturazione cognitiva basata sulla filosofia spirituale alla base dei concetti yogici, strategie di coping spirituale.

Le medicine omeopatiche e la terapia yoga essendo approcci olistici potrebbero trattare efficacemente la complessità della sintomatologia nella sindrome dell'ovaio policistico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, India, 575018
        • Reclutamento
        • Fr Muller Homoeopathic Medical College
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Dr Subramanya Pailoor, Ph.D
        • Sub-investigatore:
          • Dr Prema D'Cunha, MD DNB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna di età compresa tra 18 e 36 anni
  • Donne con diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico secondo i criteri di Rotterdam.
  • Partecipanti disposti ad adottare uno stile di vita sano e praticare regolarmente yoga (almeno 30 minuti per 5 giorni a settimana).

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito, malattia di Cushing, iperprolattinemia
  • Ipo o ipertiroidismo non trattato
  • Iperplasia surrenale e tumore surrenale
  • Ipertecosi tumorale ovarica
  • Storia di assunzione di farmaci aldactone / metformina o storia di uso di pillole contraccettive orali (OCP) o assunzione di farmaci noti per interferire con il metabolismo dei carboidrati 4 settimane prima dell'arruolamento gravidanza, casi di allattamento al seno con qualsiasi malattia sistemica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rimedi omeopatici nella PCOS
Trattamento omeopatico dei disturbi mestruali nelle donne con PCOS
confronto tra trattamento omeopatico e approccio integrato di omeopatia e yoga nei disturbi mestruali delle donne con PCOS
Altri nomi:
  • Rimedi omeopatici e yoga terapia
Comparatore attivo: Rimedi omeopatici e yoga nella PCOS
Trattamento omeopatico integrato con yoga terapia per i disturbi mestruali nelle donne con PCOS
confronto tra trattamento omeopatico e approccio integrato di omeopatia e yoga nei disturbi mestruali delle donne con PCOS
Altri nomi:
  • Rimedi omeopatici e yoga terapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Da valutare se gli interventi possono facilitare il regolare ciclo mestruale.
Lasso di tempo: 3 anni
La valutazione della regolarità dei cicli mestruali verrà effettuata durante le visite mensili delle pazienti in ambulatorio, registrando l'ultima mestruazione e la durata delle mestruazioni attraverso un questionario
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare la riduzione dell'iperandrogenismo
Lasso di tempo: 3 anni

La valutazione della riduzione dell'iperandrogenismo sarà effettuata mediante la scala Ferriman-Gallwey per l'irsutismo (Ref-Ferriman DM, Gallwey JD. Valutazione clinica della crescita dei peli del corpo nelle donne. JClinEndocrinol 1961:21:1440-1447).

Valutazione dei livelli sierici di testosterone prima e dopo il trattamento

3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dr. Subramanya Pailoor, Ph.D., Central University of Kerala, Kasaragod,
  • Cattedra di studio: Dr Prema D'Cunha, MD,DNB, Father Muller Medical college,Kankanady,Mangalore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

15 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure di esito primarie e secondarie.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili entro 6 mesi dal completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La richiesta di accesso ai dati sarà esaminata da un comitato di revisione indipendente esterno. Il richiedente dovrà firmare un accordo di valutazione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: 123
    Commenti informativi: Dati anonimizzati per misure di esito primarie e secondarie

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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