- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03579303
Homeopátia és jóga a policisztás petefészek-szindrómás nők menstruációs zavarainak kezelésében
A homeopátiás kezelés összehasonlító vizsgálata a homeopátia és a jóga integrált megközelítésével a policisztás petefészek-szindrómás nők menstruációs rendellenességeinek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A policisztás petefészek szindróma (PCOS) egy összetett anyagcsere-, endokrin- és reproduktív rendellenesség, amely a fejlett országok női lakosságának körülbelül 5-10%-át érinti. Az olyan fejlődő országok, mint Kína és India, amelyek a nyugatias étrend és életmód miatt gyors táplálkozási átalakuláson mennek keresztül, szintén hasonló előfordulást jeleznek (9,13%). Prevalenciája a meddő nők körében 15-20%. A policisztás petefészek szindróma etiológiája továbbra is tisztázatlan; számos tanulmány azonban azt sugallja, hogy a policisztás petefészek szindróma X-hez kötött domináns állapot. A policisztás petefészek szindrómában szenvedő nőknél az androgének és az ösztrogén metabolizmusa, valamint az androgéntermelés szabályozása rendellenességeket mutat. Az androgén hormonok, például a tesztoszteron, az androszténdion és a dehidroepiandroszteron-szulfát (DHEAS) magas szérumkoncentrációjával találkozhatnak ezek a betegek. Az egyéni eltérések azonban jelentősek, és egy adott beteg androgénszintje normális lehet.
A policisztás petefészek szindróma perifériás inzulinrezisztenciával és hiperinzulinémiával is társul, és az elhízás mindkét rendellenesség mértékét felerősíti. Az inzulinrezisztencia policisztás petefészek szindrómában másodlagos lehet az inzulinreceptor jelátviteli útvonalak kötődés utáni hibája miatt, és az emelkedett inzulinszintnek gonadotropin-növelő hatása lehet a petefészek működésére. Ezenkívül a policisztás petefészek-szindróma inzulinrezisztenciáját összefüggésbe hozták az adiponektinnel, a zsírsejtek által kiválasztott hormonnal, amely szabályozza a lipidanyagcserét és a glükózszintet. Mind a sovány, mind az elhízott, policisztás petefészek-szindrómában szenvedő nők adiponektinszintje alacsonyabb, mint a policisztás petefészek-szindrómában nem szenvedő nőknél.
Az anovuláció és a megemelkedett androgénszint arra utal, hogy az agyalapi mirigy elülső részében termelődő luteinizáló hormon (LH) fokozott stimuláló hatása mellett a petefészek theca sejtjeinek stimulációja fokozódik. Ezek a sejtek viszont fokozzák az androgének (pl. tesztoszteron, androszténdion) termelését. A tüszőstimuláló hormon (FSH) szintje az LH-hoz képest alacsonyabb szintje miatt a petefészek granulosa sejtek nem tudják ösztrogénné aromatizálni az androgéneket, ami az ösztrogénszint csökkenéséhez és ennek következtében anovulációhoz vezet. A növekedési hormon és az inzulinszerű növekedési faktor 1 szintén fokozhatja a petefészek működésére gyakorolt hatást.
A policisztás petefészek szindróma klinikai megnyilvánulása az enyhe menstruációs zavartól a reproduktív és anyagcsere-funkciók súlyos zavaráig terjed. A policisztás petefészek szindrómában szenvedő nők hajlamosak a 2-es típusú cukorbetegségre vagy szív- és érrendszeri betegségekre. Ezeknél a betegeknél az alacsony termékenységben szerepet játszó tényezők közé tartozik az anovuláció, a korai vetélés fokozott kockázata és a késői szülészeti szövődmények.
A szindróma diagnosztikai kritériumait a Rotterdam European Society for Human Reproduction/American Society of Reproductive Medicine (ASRM) felülvizsgálta, ahol a következő kritériumokat állapították meg: oligo/amenorrhoea, a hyperandrogenizmus klinikai és biokémiai jelei, valamint ultrahanggal megerősített policisztás petefészek szindróma. . . Diagnosztikai kritériumok a policisztás petefészek szindróma rotterdami diagnózisához
A következő három kritérium közül kettőre van szükség:
- Oligo/Anovuláció
- Hiperandrogenizmus
- Klinikai (hirsutizmus vagy ritkábban férfi minta alopecia) ill
- Biokémiai (emelkedett FAI vagy szabad tesztoszteron)
- Policisztás petefészek ultrahangon Az egyéb etiológiákat ki kell zárni, mint például a veleszületett mellékvese-megnagyobbodás, androgén-termelő daganatok, Cushing-szindróma, pajzsmirigy-működési zavar és hiperprolaktinémia A policisztás petefészek szindróma ultrahangos jellemzői közé tartozik a 12 vagy több tüsző jelenléte minden petefészekben 2-9 mm átmérővel. és/vagy megnövekedett petefészektérfogat (>10 ml). Ez független a tüszők eloszlásától vagy a petefészek stroma echogenitásától. Egy petefészek, amely megfelel ennek a definíciónak, elegendő a policisztás petefészek szindróma meghatározásához.
A hirsutizmust gyakran osztályozzák a szőrnövekedés eloszlása és mértéke szerint, például képi skálák alapján. A legelterjedtebb pontozási módszer a Ferriman-Gallwey skála.
A Ferriman-Gallwey skála a hirsutizmusra. A test kilenc területére 1-től 4-ig terjedő pontszámot adnak. A 8-nál kisebb összpontszám normálisnak tekinthető, a 8-15-ös pontszám enyhe hirsutizmust, a 15-nél nagyobb pontszám közepes vagy súlyos hirsutizmust jelez. A 0 pont azt jelzi, hogy nincs terminális haj.
A Cochrane Database Systematic Review cikkében: A policisztás petefészek szindróma kezelési lehetőségei, megemlítik az alternatív gyógyászatról és a policisztás petefészek szindrómáról. Az alternatív gyógyászat az egyik leggyakrabban alkalmazott gyógyszerré vált a különböző egészségügyi problémák kezelésére. Az alternatív gyógymódok számos módszert tartalmaznak, mint például a kineziológia, a herbalizmus, a homeopátia, a reflexológia, az akupresszúra, az akupunktúra és a masszázsterápia.
A homeopátia a hasonlóság törvényén alapuló gyógyszeres terápiás rendszerként definiálható. A policisztás petefészek szindróma sajátos problémakörrel rendelkezik, amely individualista megközelítést igényel. Az individualizáció fogalma figyelembe veszi az egyénnek a kedvezőtlen környezetre adott teljes reakcióját. Ez a teljes válasz a jeleken és a tüneteken keresztül három síkon látható: érzelmi, intellektuális és fizikai síkon, ahol az életerő megnyilvánul. Dr. Samuel Hahnemann (a homeopátia alapítója) tanítása - miszerint az emberi lény egység - elme, test és szellem és hogy ezek olyan mértékben összefüggenek, hogy szabadon és minden akadály nélkül cselekszenek, amikor a létfontosságú elv, a szellem, mint az erő vagy a dinamis egyensúlyban van; mégis, ha ezt az egészségi egyensúlyt egy tag diszfunkciója kibillenti az egyensúlyból, az egészet kisebb-nagyobb mértékben érinti.A homeopátia a policisztás petefészek szindróma kezelésének domináns lehetősége. A policisztás petefészek szindróma kezelésének homeopátiás megközelítése alkotmányos, figyelembe véve a páciens testi tüneteit, valamint szellemi és genetikai felépítését, amely egyénre szabja a személyt. A homeopátia korai beavatkozása segíthet megelőzni a további fejlődést és ezáltal a policisztás petefészek szindróma által okozott állapotromlást.
A homeopátiás alkotmányos kezelés segít egyensúlyba hozni a mirigyek hiperaktivitását, szabályozza a hormonális egyensúlyt, feloldja a petefészkekben lévő cisztákat, és rákényszeríti őket a normális működés helyreállítására. A homeopátiás gyógyszerek nem bontják fel az endokrin váladék egyensúlyát, mert a similimum (javallott szer) minden részében kielégíti a rendszer igényeit anélkül, hogy túlzottan stimulálná azokat a szerveket, amelyek viszonylag biztonságos egyensúlyt tartottak fenn, vagyis gyógymódjaink közvetlenül hatnak az életenergia, amely önmagában egyensúlyt teremt. Az összes homeopátiás polycrest gyógymód (mélyen ható, széles hatáskörrel) bőségesen hozzájárul az endokrin betegségek hatékony gyógymódjainak kereséséhez. Így a homeopátiás gyógyszerek helyreállíthatják a hormonális egyensúlyt, a normál ovulációt, a menstruációs ciklust, és megszüntetik a hormonszükségletet. terápiák és műtétek. Ez jelentősen növelheti a fogantatás esélyét. A betegség különböző megnyilvánulásai hatékonyan, biztonságosan és kíméletesen kezelhetők a homeopátiás szerekkel.
A homeopátia a természetre hat. Minden homeopátiás gyógyszer bevált emberi lényben. Nagyon kifinomult. Modern életet biztosít. A gyógyszereknek nincs negatív mellékhatása. Biztonságosak, hatékonyak és könnyen gyógyíthatók. Homeopátiás gyógyszerek szedésével természetes úton érhető el az ovuláció és a rendszeres menstruáció.
A jógikus életstílus, a holisztikus elme-test gyógyászat egyik formája, köztudottan csökkenti a stresszt és a szimpatikus tónust. A közelmúltban végzett randomizált, kontrollos vizsgálat szerint a 12 hétig tartó holisztikus jógaprogram lényegesen jobb, mint a fizikai gyakorlat az anti-Muller-hormon, a luteinizáló hormon és a tesztoszteron, a módosított Ferriman és Gallway (mFG) pontszámának csökkentésében a hirsutizmusban és javítja a menstruációs gyakoriságot policisztás petefészek-szindrómás betegeknél. A jóga nemcsak a policisztás petefészek-szindróma problémáival foglalkozik, hanem valószínűleg megelőzi a hosszú távú szövődményeket is, mint például a szív- és érrendszeri betegségek, a cukorbetegség.
A következő jógagyakorlatok hasznosnak bizonyulnak policisztás petefészek-szindrómában:
Fizikai testhelyzetek (ászanák - egyenként 1 perc):
- Surya Namaskara (Napüdvözlet) 10 percig [5 kör];
Hajlamos ászanák:
- Kobra póz (Bhujangasana),
- Sáska póz (Salabhasana),
- Íj póz (dhanurasana)
Álló ászanák:
- Háromszög póz (Trikonasana),
- Csavart szögű póz (Parsva-konasana),
- Spread Leg Intense Stretch (Prasarita padottanasana),
Hanyatt fekvő ászanák -
- Fordított póz (Viparita Karni),
- Vállállvány (Sarvangasana),
- Eke póz (Halasana);
Ülő ászanák
- Ülés előre nyújtás (Paschimottanasana),
- Fix szögű póz (Baddha-konasana),
- Füzér póz (Malasana)
Légzési technikák (Pranayama - egyenként 2 perc):
- szakaszos légzés (Vibhagiya-Pránayama),
- Erőteljes kilégzés (Kapalabhati),
- Jobb orrlyuk légzés (Suryanuloma Viloma) 2 perc,
- Változó orrlyukú légzés (Nadishuddhi)
- Vezetett relaxáció (Savasana) 10 perc
- OM meditáció (OM Dhyana) 10 percig
- Csoportos előadás: Előadások, kognitív átstrukturálás formájában a jógai koncepciók, spirituális megküzdési stratégiák mögöttes spirituális filozófia alapján.
A homeopátiás gyógyszerek és a jógaterápia, mint holisztikus megközelítés, hatékonyan kezelhetik a policisztás petefészek szindróma tünetegyüttesét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr Anita Lobo, MD HOM
- Telefonszám: 0824-2203902 9342436337
- E-mail: dr_anitablany@rediffmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dr Jolly D'Mello, MD HOM
- Telefonszám: 0824-2203902 9845250425
- E-mail: jollydmello@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, India, 575018
- Toborzás
- Fr Muller Homoeopathic Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr Anita Lobo, MD HOM
- Telefonszám: 0824-2203902 9342436337
- E-mail: dr_anitablany@rediffmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr Jolly D'Mello, MD HOM
- Telefonszám: 0824-2203902 9845250425
- E-mail: jollydmello@gmail.com
-
Alkutató:
- Dr Subramanya Pailoor, Ph.D
-
Alkutató:
- Dr Prema D'Cunha, MD DNB
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-36 éves nő
- Nők, akiknél a rotterdami kritériumok szerint policisztás petefészek-szindrómát diagnosztizáltak.
- Azok a résztvevők, akik hajlandóak egészséges életmódot folytatni és rendszeresen jógázni (heti 5 napon legalább 30 percet).
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség, Cushing-kór, hiperprolaktinémia
- Kezeletlen hypo vagy hyperthyreosis
- Mellékvese hiperplázia és mellékvese daganat
- Petefészek tumor hyperthecosis
- Aldactone/metformin gyógyszer szedése vagy orális fogamzásgátló tabletták (OCP) használata vagy olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a szénhidrát-anyagcserét a felvétel előtt 4 héttel terhesség, szoptatási esetek bármilyen szisztémás betegségben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Homeopátiás szerek PCOS-ben
Menstruációs zavarok homeopátiás kezelése PCOS-ben szenvedő nőknél
|
a homeopátiás kezelés és a homeopátia és a jóga integrált megközelítésének összehasonlítása PCOS-ban szenvedő nők menstruációs zavaraiban
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Homeopátiás szerek és jóga PCOS-ben
Homeopátiás kezelés jógaterápiával egybeépítve PCOS-ben szenvedő nők menstruációs zavarainak kezelésére
|
a homeopátiás kezelés és a homeopátia és a jóga integrált megközelítésének összehasonlítása PCOS-ban szenvedő nők menstruációs zavaraiban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Annak felmérése, hogy a beavatkozások elősegítik-e a rendszeres menstruációs ciklust.
Időkeret: 3 év
|
A menstruációs ciklusok rendszerességének felmérése a betegek havi járóbeteg-látogatása során történik, kérdőíven rögzítve az utolsó menstruációt és a menstruáció időtartamát.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hiperandrogenizmus csökkenésének értékelése
Időkeret: 3 év
|
A hiperandrogenizmus csökkenésének értékelése a hirsutizmus Ferriman-Gallwey skála alapján történik (Ref-Ferriman DM, Gallwey JD. A testszőrzet növekedésének klinikai értékelése nőknél. J. Clin. Endocrinol 1961:21:1440-1447). A szérum tesztoszteron szintjének értékelése a kezelés előtt és után |
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dr. Subramanya Pailoor, Ph.D., Central University of Kerala, Kasaragod,
- Tanulmányi szék: Dr Prema D'Cunha, MD,DNB, Father Muller Medical college,Kankanady,Mangalore
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Prapas N, Karkanaki A, Prapas I, Kalogiannidis I, Katsikis I, Panidis D. Genetics of polycystic ovary syndrome. Hippokratia. 2009 Oct;13(4):216-23.
- Badawy A, Elnashar A. Treatment options for polycystic ovary syndrome. Int J Womens Health. 2011 Feb 8;3:25-35. doi: 10.2147/IJWH.S11304.
- Bern MJ, Sturbaum CW, Karayalcin SS, Berschneider HM, Wachsman JT, Powell DW. Immune system control of rat and rabbit colonic electrolyte transport. Role of prostaglandins and enteric nervous system. J Clin Invest. 1989 Jun;83(6):1810-20. doi: 10.1172/JCI114086.
- Nidhi R, Padmalatha V, Nagarathna R, Amritanshu R. Effects of a holistic yoga program on endocrine parameters in adolescents with polycystic ovarian syndrome: a randomized controlled trial. J Altern Complement Med. 2013 Feb;19(2):153-60. doi: 10.1089/acm.2011.0868. Epub 2012 Jul 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AJP123
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
- Analitikai kód
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs azonosító: 123Információs megjegyzések: Azonosított adatok az elsődleges és másodlagos eredménymérőkhöz
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Homeopátiás szerek
-
Venus Remedies LimitedBefejezve
-
Azienda Ospedaliera di PadovaBefejezveMájbetegségek | Májelégtelenség | Májelégtelenség, akut | Karcinóma, májsejtek | Máj neoplazmákOlaszország