기능적 부비동 내시경 수술에서 경구용 딜티아젬의 수술 중 출혈에 대한 효과
기능적 내시경 부비동 수술에서 경구용 딜티아젬과 트라넥삼산정맥주사 병용요법이 수술 중 출혈에 미치는 효과
- 1차 종점은 기능적 내시경 부비동 수술(FESS) 중 실혈 감소를 돕기 위해 전신 마취에 경구용 딜티아젬과 트라넥삼산을 추가한 효과입니다.
- 2차 종점은 수술 분야 및 혈류역학에 대한 외과의의 평가입니다.
연구 개요
상세 설명
기능성 내시경 부비동 수술(FESS)은 약물 치료에 실패한 재발성 급성 또는 만성 감염성 부비동염 환자에서 부비동 환기 및 기능을 회복하는 데 사용되는 최소 침습 기술입니다.
FESS 동안 수술 부위로의 지속적인 출혈은 내시경 시력을 손상시킬 뿐만 아니라 합병증을 유발할 수 있습니다.
제어된 저혈압은 수술을 위한 최상의 가능한 필드를 제공하기 위해 수술 중 혈액 손실을 제한하는 데 사용되는 기술입니다. 저혈압 마취의 기본이 되는 생리학적 원리는 자연적인 생존 메커니즘입니다. 다량의 출혈이 발생하면 혈압이 떨어집니다. 이 방울은 출혈의 감소 또는 중단, 혈압 안정화 및 회복으로 이어집니다. 따라서 수술 중 환자의 혈압을 낮추면 전체 출혈을 잠재적으로 줄일 수 있습니다. 수술 부위의 출혈도 줄어들기 때문에 수술 부위의 수술 여건이 개선됩니다. 결과적으로 수축기 혈압 값은 약 80-90mmHg이고 MAP는 50-65mmHg로 감소합니다.
저혈압 마취는 척추 수술, 고관절 또는 무릎 관절 성형술, 두개골 유합술, 간 절제술 및 주요 악안면 수술을 받을 환자에게 적합한 마취 기술로 간주됩니다. FESS에 대한 제어된 저혈압의 이점에는 수술 분야의 품질 향상으로 인한 혈액 손실 감소가 포함됩니다.
저혈압 마취를 달성하기 위해 사용된 다양한 제제의 마취제, 진통제 및 혈압강하제:
- 휘발성 마취제. 대부분의 마취제는 isoflurane, sevoflurane 및 desflurane과 같은 저혈압 효과가 있으며, 수술 중 출혈을 크게 줄이기 위해서는 높은 농도가 필요하며 이러한 농도는 간 또는 신장 손상을 유발할 수 있습니다.
- 프로포폴. 강력한 저혈압 능력을 가지고 있으나 프로포폴 투여를 중단하면 정상혈압이 빠르게 회복된다. 단기간 프로포폴 주입은 안전하지만 장기간 프로포폴 주입은 소아에서 프로포폴 주입 증후군을 유발할 수 있습니다.
- 알펜타닐, 수펜타닐, 레미펜타닐. 강력한 합성 및 속효성 오피오이드 약물, 이러한 유형의 마취에서 회복 시간도 짧기 때문에 저혈압 마취에 널리 사용됩니다.
d. 질산염. SNP와 NTG는 저혈압 마취 유도에 일반적으로 사용되는 두 가지 매우 강력한 저혈압제입니다. 반사성 빈맥은 종종 질산염 투여로 발생하는 원치 않는 효과이며 소량의 베타 아드레날린 수용체 길항제(예: 에스몰롤 또는 프로프라놀롤 전투약)로 예방할 수 있습니다.
e-베타-아드레날린 수용체 길항제. 그들은 단일 강압제로 또는 SNP와 함께 투여할 때 저혈압 마취를 유도하는 데 효과적으로 사용됩니다. Labetalol과 같은 비선택적 베타 길항제는 기관지 수축을 유발할 수 있으므로 천식 환자에게는 피해야 합니다. 베타 아드레날린 수용체 길항제의 저혈압 작용은 심박출량을 감소시킴으로써 달성됩니다. 따라서 기저 심부전 환자에게는 적합하지 않습니다.
f-칼슘 채널 길항제. nifedipine 또는 nicardipine과 같은 혈압 강하제로 일반적으로 사용됩니다.
칼슘 채널 차단제인 딜티아젬은 칼슘이 평활근 세포와 심근 세포로 유입되는 것을 차단합니다. 이로 인해 근육이 이완되어 소동맥 긴장도가 감소하고 혈압이 떨어집니다.
트라넥삼산은 섬유소용해를 억제하는 합성 아미노산으로 슬관절 전치환술, 척추 수술, 심장 수술에서 혈액 손실과 수혈의 필요성을 줄여준다. 그 이후로 다양한 수술 절차에 널리 적용되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
전신 마취 하에서 선택적 FESS를 받고 다음 기준을 충족하는 환자를 포함합니다.
- 만 18세~60세. - ASA 등급 I - II.
제외 기준:
- - 환자 거부.
칼슘 채널 차단제의 금기 사항:
- AV 전도 결함(2도 및 3도 AV 차단).
- 아픈 부비동 증후군.
- 울프-파킨슨-화이트 증후군.
- 울혈성 심부전의 병력.
- 장기 ß-차단제 요법을 받는 환자.
- 연구에 포함된 약물에 알레르기가 있는 환자.
Tranexamic Acid의 금기 사항:
- 출혈 장애.
- 임신 또는 모유 수유중인 어머니.
- 항응고제의 영향을 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1군
20명의 환자는 수술 3시간 전에 경구용 딜티아젬 90mg을 투여받습니다.
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칼슘 채널 차단제인 딜티아젬은 소동맥 긴장도를 감소시키고 혈압을 떨어뜨립니다.
다른 이름들:
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실험적: 두 번째 그룹
20명의 환자는 수술 3시간 전에 딜티아젬 90mg을 경구 투여하고 마취 유도 30분 전에 식염수와 함께 트라넥삼산 10mg/kg IV를 정맥주사합니다.
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칼슘 채널 차단제인 딜티아젬은 소동맥 긴장도를 감소시키고 혈압을 떨어뜨립니다.
다른 이름들:
Tranexamic acid는 혈액 손실을 줄이는 섬유소 분해를 억제합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 세 번째 그룹
20명의 환자는 수술 3시간 전에 경구 위약 정제를 받게 됩니다.
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위약 경구 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 혈액 손실
기간: 운영 평가 종료
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시간당 밀리리터 단위의 추정 혈액 손실은 수술 종료 시 석션 캐니스터의 총 액체 양에서 케이스 동안 사용된 총 세척량을 빼서 수술 시간(시간)으로 나누어 계산합니다.
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운영 평가 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로포폴 총 사용량
기간: 운영 평가 종료
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수사관은 수술 중 프로포폴 소비량을 측정합니다.
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운영 평가 종료
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Boezaart 및 van der Merwe 수술 중 수술 영역 규모
기간: 수술 시간 동안 매 15분마다
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Boezaart Bleeding Scale(BBS)(0 - 출혈 없음(사체 상태), 1 - 경미한 출혈, 흡인 필요 없음, 2 - 경미한 출혈, 가끔 흡인 필요, 3 - 경미한 출혈, 빈번한 흡인 필요; 출혈이 몇 초 동안 수술 부위를 위협함 흡인 제거 후, 4 - 중등도 출혈, 빈번한 흡인 필요 및 흡인 제거 직후 출혈이 수술 영역을 위협함, 5 - 심한 출혈, 지속적인 흡인 필요, 흡인으로 제거할 수 있는 것보다 빠르게 출혈이 나타남, 수술 영역이 심각하게 위협받고 수술 일반적으로 불가능).
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수술 시간 동안 매 15분마다
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저혈압 발생
기간: 수축기, 확장기 및 평균 동맥 혈압과 같은 혈역학적 매개변수는 약물 섭취 전, 유도 전, 유도 후, 수술 중 수술 종료까지 5분마다, 수술 후 15분마다 기록되었습니다.
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수축기 혈압 값은 80-90mmHg 평균 동맥압은 50-65mmHg로 감소합니다.
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수축기, 확장기 및 평균 동맥 혈압과 같은 혈역학적 매개변수는 약물 섭취 전, 유도 전, 유도 후, 수술 중 수술 종료까지 5분마다, 수술 후 15분마다 기록되었습니다.
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심박수
기간: 약물 섭취 전, 유도 전, 유도 후, 수술 중 수술 종료까지 5분마다, 수술 후 15분마다 심박수 기록
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몇 분 동안 심장 박동
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약물 섭취 전, 유도 전, 유도 후, 수술 중 수술 종료까지 5분마다, 수술 후 15분마다 심박수 기록
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호기말 CO2
기간: 호기말 CO2 유도 전, 유도 후, 수술 중 매 5분마다 수술 종료까지
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호흡 가스의 이산화탄소(CO2) 농도
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호기말 CO2 유도 전, 유도 후, 수술 중 매 5분마다 수술 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hamdy Abbas Youssef, PhD, Assiut Univerity
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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