Live Donor Champion 프로그램 시범 연구 (LLDC)
연구 개요
상세 설명
미국에서는 13,000명 이상의 환자가 간 이식을 받기 위해 대기자 명단에 올라 있습니다. 매년 6,000건 이상의 간 이식 수술이 시행되지만 매년 최소 1,700명의 환자가 대기자 명단에 있는 동안 사망합니다. 간은 참가자가 얼마나 아픈지에 따라 환자에게 할당되며 더 아픈 환자에게 우선권이 주어집니다.
생체 기증은 환자가 중병에 걸리기 전에 이식할 수 있는 옵션을 제공하여 환자가 간을 기다리는 시간을 크게 줄입니다. 생체 기증자의 간은 일반적으로 기증자가 광범위하게 평가되고 환자의 건강이 매우 양호한 경우에만 기증이 허용되기 때문에 품질이 우수합니다. 생체기증은 간이식 후보자의 생명을 구할 뿐만 아니라 대기자 명단에 있는 환자에게 선택권이 없는 환자의 간을 자유롭게 해줍니다.
살아있는 기증자를 찾는 데 있어 장벽을 이해하려는 많은 연구가 시도되었습니다. 여러 조사에서 이식 후보자와 잠재적 기증자 모두에게 교육적 요구가 충족되지 않는 것으로 나타났습니다. 또한, 기부의 결과에 대한 지식과 이해의 부족은 기부자의 위험에 대한 후보자의 두려움을 가중시켜 후보자가 친구나 가족의 기부를 꺼리는 원인이 될 수 있습니다. 마지막으로, 누군가에게 기증을 요청하는 방법에 대한 부적절한 의사소통 기술을 갖는 것은 이식 후보자가 보고하는 가장 만연한 장벽 중 하나입니다.
"생체 기증자 챔피언"(LDC)은 참가자가 생체 기증을 추구하는 후보자의 옹호자 역할을 하는 친구, 가족 구성원 또는 지역 사회 구성원입니다. Investigators' Center는 이전에 신장 이식 후보자 및 참가자의 LDC에 교육 및 옹호 훈련을 제공하는 6개월 프로그램을 개발했습니다. 그러나 현재 간 이식 후보자를 위한 프로그램은 없습니다.
조사자의 신장 프로그램에서 LDC가 제공하는 도구적 지원은 교육과 행동 사이의 중요한 연결 고리를 연결합니다. 파일럿 연구에서 LDC가 있는 후보는 일치하는 대조군보다 살아있는 기증자 신장 이식을 받을 가능성이 더 컸습니다.
이 파일럿 연구에서 조사관은 살아있는 기증자 간 이식에 대한 접근을 확대하기 위해 교육 및 지지 훈련을 제공하는 2~3개월의 요약 프로그램에 간 이식 후보 및 참가자의 LDC를 등록할 계획입니다. 조사관은 동일한 프로그램의 두 가지 버전을 만들었고 참가자와 직원의 피드백을 기반으로 조사관은 이 환자 모집단에 대한 Liver Liver Donor Champion 프로그램의 효능을 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21218
- The Johns Hopkins University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 간 이식 대기자 명단에 있는 활성 후보.
- 연구 등록 시점에 잠재적 생체 기증자가 없습니다.
- 이전에 이식을 받은 적이 없는 경우
- 18세 이상
- 영어를 구사하다
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 정신적 능력
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 잠재적인 생체 기증자 후보가 있음
- 비영어권
- 이전 간 이식
- 여러 장기에 대해 등재됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간 라이브 기증자 챔피언
Liver Live Donor Champion 프로그램(LLDC)은 이 시험을 위한 유일한 교육 개입입니다.
LLDC는 각각 약 2~3시간의 2~3개월 세션(코호트에 따라 다름)으로 구성됩니다.
각 LLDC 세션은 이식 의사 또는 임상 코디네이터가 진행합니다.
이 세션은 공식적인 교훈, 능동적 참여자 학습, 개인 이야기, 조정된 그룹 토론, 역할극 및 기타 기술 구축 연습을 통합합니다.
LLDC 세션 주제는 다음과 같습니다. 1) 말기 간 질환(ESLD), 간 이식 및 생체 기증에 대한 교육 2) 의사 소통 기술 구축 3) 소셜 네트워크 탐색 4) 성공적인 기증자와 수혜자의 이야기 공유 5) 외과 의사 및 간장 전문의 패널 6) 프로그램 요약.
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생체 기증에 대한 적절한 교육을 받았음에도 불구하고 많은 간 이식 후보자들은 여전히 다른 사람들에게 기증을 고려하도록 요청할 준비가 되어 있지 않다고 느낍니다.
친구와 가족은 종종 도움을 주고 싶어하며 스스로 기증자가 될 수는 없지만 도구적 지원을 제공할 수는 있습니다.
라이브 기증자 챔피언(LDC)은 라이브 기증을 추구하는 후보자의 옹호자 역할을 하는 친구 또는 가족입니다.
Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center는 Liver Live Donor Champion 프로그램을 개발하여 대기자 명단 후보자와 최빈국에 교육 및 옹호 훈련을 제공했습니다.
LDC가 제공하는 지원은 교육과 행동 사이의 중요한 연결 고리를 연결합니다.
LDC를 사용하여 라이브 기부를 늘리는 것은 광범위한 열정을 얻은 새로운 접근 방식입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생 기증자 문의
기간: 입학 후 2년 이내
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후보자를 대신한 생체 기증자 문의는 전자 의료 시스템을 통해 수집/식별됩니다.
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입학 후 2년 이내
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살아있는 기증자 간 이식
기간: 입학 후 2년 이내
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연구 등록 후 1년 이내의 생체 기증자 간 이식은 전자 의료 기록 시스템을 통해 수집/식별됩니다.
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입학 후 2년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 기증 및 간 이식에 대한 지식
기간: 등록 후 6개월 이내
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생체 기증 및 간 이식에 대한 지식은 참가자 설문 조사 중에 수집됩니다.
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등록 후 6개월 이내
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편안한 대화 시작
기간: 등록 후 6개월 이내
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라이브 기부에 대해 다른 사람들과 편안하게 대화를 시작하는 것은 참가자 설문 조사 중에 수집됩니다.
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등록 후 6개월 이내
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타당성 - 구현 결과
기간: 입학 후 2년 이내
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타당성은 주어진 기관이나 환경 내에서 새로운 치료법이나 혁신이 성공적으로 사용되거나 수행될 수 있는 정도로 정의됩니다.
구현 연구 팀의 반영을 기록하여 실행 가능성을 질적으로 평가합니다.
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입학 후 2년 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth A King, MD PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB00170784
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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