Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie programu šampiona živých dárců jater (LLDC)

15. prosince 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University
V této pilotní studii vyšetřovatelé plánují zapsat kandidáty na transplantaci jater a „šampiona živého dárce“ do zkráceného dvou nebo tříměsíčního programu, který poskytuje vzdělávání a školení v oblasti obhajoby s cílem rozšířit přístup k transplantaci jater od živého dárce. Vyšetřovatelé vytvořili dvě verze stejného programu a na základě zpětné vazby od účastníků a zaměstnanců se vyšetřovatelé snaží analyzovat účinnost programu Liver Liver Donor Champion na tuto populaci pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Ve Spojených státech je na čekací listině na transplantaci jater více než 13 000 pacientů. Přestože se ročně provede více než 6 000 transplantací jater, na čekací listině každý rok zemře nejméně 1 700 pacientů. Játra jsou přidělována pacientům podle toho, jak jsou účastníci nemocní, přičemž přednost mají nemocnější pacienti.

Dárcovství od žijících dárců nabízí pacientům možnost transplantace dříve, než pacienti vážně onemocní, což výrazně zkracuje dobu čekání pacientů na játra. Játra od žijících dárců mají obvykle vynikající kvalitu, protože dárci jsou extenzivně hodnoceni a darovat je povoleno pouze v případě, že jsou pacienti ve velmi dobrém zdravotním stavu. Živé dárcovství nejen zachrání život kandidáta na transplantaci jater, ale také uvolní játra pro pacienta na čekací listině, který tuto možnost nemá.

Řada studií se pokoušela pochopit překážky při hledání živého dárce. Několik průzkumů naznačilo, že vzdělávací potřeby nejsou splněny jak u kandidátů na transplantaci, tak u potenciálních dárců. Nedostatek znalostí a pochopení důsledků dárcovství může navíc prohloubit strach kandidáta z rizik dárce, což přispívá k neochotě kandidáta umožnit přátelům nebo rodině darovat. A konečně, neadekvátní komunikační dovednosti v tom, jak někoho požádat o darování, je jednou z nejčastějších překážek uváděných kandidáty na transplantaci.

„Šampion živých dárců“ (LDC) je přítel, rodinný příslušník nebo člen komunity, který slouží jako obhájce kandidáta při snaze účastníků o dárcovství od žijících dárců. Centrum vyšetřovatelů již dříve vyvinulo šestiměsíční program, který poskytuje vzdělávání a školení v oblasti obhajoby kandidátů na transplantaci ledvin a nejméně rozvinutých zemí účastníků; v současnosti však neexistuje žádný program pro kandidáty na transplantaci jater.

Instrumentální podpora poskytovaná LDC z ledvinového programu vyšetřovatelů překlenuje kritické spojení mezi vzděláváním a činností. V pilotních studiích měli kandidáti s LDC častěji transplantaci ledvin od živého dárce než odpovídající kontroly.

V této pilotní studii vyšetřovatelé plánují zapsat kandidáty na transplantaci jater a nejméně rozvinuté země účastníků do zkráceného dvou nebo tříměsíčního programu, který poskytuje vzdělávání a školení v oblasti obhajoby s cílem rozšířit přístup k transplantaci jater od živého dárce. Vyšetřovatelé vytvořili dvě verze stejného programu a na základě zpětné vazby od účastníků a zaměstnanců se vyšetřovatelé snaží analyzovat účinnost programu Liver Liver Donor Champion na tuto populaci pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
        • The Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní kandidát na čekací listině na transplantaci jater.
  • Nemít žádné potenciální žijící dárce v době zápisu do studia.
  • Neprodělali předchozí transplantaci
  • být starší 18 let
  • mluvit anglicky
  • Mentálně schopný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Má potenciální živé kandidáty dárců
  • neanglicky mluvící
  • Předchozí transplantace jater
  • Uvedeno pro více orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Šampion živých dárců jater
Program Liver Live Donor Champion (LLDC) je jedinou vzdělávací intervencí pro tuto studii. LLDC sestává ze 2 nebo 3 měsíčních relací (v závislosti na kohortě), z nichž každé trvá přibližně 2 nebo 3 hodiny. Každé sezení LLDC vede transplantační lékař nebo klinický koordinátor. Sezení zahrnují formální didaktiku, učení aktivních účastníků, osobní příběhy, moderované skupinové diskuse, hraní rolí a další cvičení pro budování dovedností. Témata relací LLDC jsou následující: 1) vzdělávání o konečné fázi onemocnění jater (ESLD), transplantaci jater a dárcovství od žijících dárců 2) budování komunikačních dovedností 3) zkoumání sociálních sítí 4) sdílení příběhů úspěšných dárců a příjemců 5) panel chirurgů a hepatologů 6) Rekapitulace programu.
I s odpovídajícím vzděláním v oblasti živého dárcovství se mnoho kandidátů na transplantaci jater stále cítí špatně vybaveno k tomu, aby požádali ostatní, aby zvážili darování. Přátelé a rodina často touží pomoci a sami nemusí být schopni sloužit jako dárci, ale mohou být schopni poskytnout instrumentální podporu. Šampion za živého dárce (LDC) je přítel nebo člen rodiny, který slouží jako obhájce kandidáta v jeho snaze o živé dárcovství. Komplexní transplantační centrum Johns Hopkins vyvinulo program Liver Live Donor Champion, který poskytuje vzdělávání a školení pro advokacii kandidátům na čekací listinu a jejich LDC. Podpora poskytovaná nejméně rozvinutými zeměmi překlenuje kritické spojení mezi vzděláváním a činností. Použití nejméně rozvinutých zemí ke zvýšení dárcovství od živých dárců je nový přístup, který sklidil široké nadšení.
Ostatní jména:
  • Program LLDC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Živé dotazy dárců
Časové okno: do 2 let od zápisu
Živé dotazy dárců jménem kandidátů budou shromažďovány/identifikovány prostřednictvím elektronického lékařského systému.
do 2 let od zápisu
Transplantace jater od živého dárce
Časové okno: do 2 let od zápisu
Transplantace jater od živého dárce do jednoho roku od zařazení do studie bude shromážděna/identifikována prostřednictvím systému elektronických lékařských záznamů.
do 2 let od zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost živého dárcovství a transplantace jater
Časové okno: do 6 měsíců od zápisu
Znalosti o dárcovství od živých dárců a transplantaci jater budou shromažďovány během účastnických průzkumů.
do 6 měsíců od zápisu
Pohodlí při zahájení konverzace
Časové okno: do 6 měsíců od zápisu
Během účastnických průzkumů budou shromažďovány konverzace s ostatními o dárcovství od živého dárcovství.
do 6 měsíců od zápisu
Proveditelnost – výsledek realizace
Časové okno: do 2 let od zápisu
Proveditelnost je definována jako rozsah, v jakém může být nová léčba nebo inovace úspěšně použita nebo provedena v dané agentuře nebo prostředí. Proveditelnost bude posouzena kvalitativně záznamem reflexí realizačního studijního týmu.
do 2 let od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth A King, MD PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit