Pilotundersøgelse af Liver Live Donor Champion Program (LLDC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I USA er mere end 13.000 patienter på venteliste til at få en levertransplantation. Selvom der udføres mere end 6.000 levertransplantationer hvert år, dør mindst 1.700 patienter hvert år, mens de står på ventelisten. Lever tildeles patienter baseret på hvor syge deltagerne er, hvor syge patienter prioriteres.
Levende donation giver patienterne mulighed for at transplantere, før patienterne bliver meget syge, hvilket reducerer den tid, patienterne venter på en lever, markant. Levere fra levende donorer er sædvanligvis af fremragende kvalitet, fordi donorer evalueres grundigt og kun får lov til at donere, hvis patienterne har et meget godt helbred. Levende donation redder ikke kun levertransplantationskandidatens liv, men frigør også en lever til en patient på ventelisten, som ikke har den mulighed.
En række undersøgelser har forsøgt at forstå barrierer for at finde en levende donor. Flere undersøgelser har antydet, at uddannelsesbehovene ikke er opfyldt for både transplantationskandidater og potentielle donorer. Ydermere kan manglende viden om og forståelse af konsekvenserne af donation forværre kandidatens frygt for donorrisici, hvilket bidrager til kandidatens modvilje mod at tillade venner eller familie at donere. Endelig er det at have en utilstrækkelig kommunikationsevne i, hvordan man beder nogen om at donere, en af de mest udbredte barrierer rapporteret af transplantationskandidater.
En "Live Donor Champion" (LDC) er en ven, et familiemedlem eller et samfundsmedlem, der fungerer som en fortaler for kandidaten i deltagernes stræben efter levende donation. Investigators' Center har tidligere udviklet et seks-måneders program, der giver uddannelse og fortaleruddannelse til nyretransplantationskandidater og deltagernes LDC'er; dog eksisterer der i øjeblikket intet program for levertransplantationskandidater.
Den instrumentelle støtte fra LDC fra efterforskernes nyreprogram bygger bro mellem uddannelse og handling. I pilotundersøgelser var kandidater med en LDC mere tilbøjelige til at gennemgå levende donor nyretransplantation end matchede kontroller.
I denne pilotundersøgelse planlægger efterforskerne at tilmelde levertransplantationskandidater og deltagernes LDC'er til et forkortet to- eller tremåneders program, der giver uddannelse og fortaleruddannelse for at udvide adgangen til levertransplantation med levende donorer. Efterforskere har skabt to versioner af det samme program, og på baggrund af feedback fra deltagere og personale sigter efterforskerne på at analysere effektiviteten af Liver Liver Donor Champion-programmet på denne patientpopulation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
- The Johns Hopkins University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktiv kandidat på levertransplantationsventelisten.
- Har ingen potentielle levende donorer på tidspunktet for studietilmelding.
- Har ikke haft en tidligere transplantation
- være 18 år eller ældre
- være engelsktalende
- Mentalt i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Har potentielle levende donorkandidater
- ikke-engelsktalende
- Tidligere levertransplantation
- Opført for flere organer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lever Live Donor Champion
Liver Live Donor Champion-programmet (LLDC) er den eneste pædagogiske intervention for dette forsøg.
LLDC består af 2 eller 3 månedlige sessioner (afhængigt af kohorte) på cirka 2 eller 3 timer hver.
Hver LLDC-session ledes af en transplantationslæge eller klinisk koordinator.
Sessionerne inkorporerer formel didaktik, læring med aktive deltagere, personlige historier, modererede gruppediskussioner, rollespil og andre færdighedsopbyggende øvelser.
LLDC-sessionens emner er som følger: 1) uddannelse om leversygdom i slutstadiet (ESLD), levertransplantation og levende donation 2) opbygning af kommunikationsevner 3) Udforskning af sociale netværk 4) deling af succesfulde donor- og modtagerhistorier 5) kirurg- og hepatologpanel 6) Programoversigt.
|
Selv med tilstrækkelig uddannelse af levende donation, føler mange levertransplantationskandidater sig stadig dårligt rustet til at bede andre om at overveje at donere.
Venner og familie er ofte ivrige efter at hjælpe og er måske ikke selv i stand til at tjene som donorer, men kan måske yde instrumentel støtte.
En Live Donor Champion (LDC) er en ven eller et familiemedlem, der fungerer som en fortaler for kandidaten i deres stræben efter levende donation.
Johns Hopkins Comprehensive Transplant Center har udviklet Liver Live Donor Champion-programmet for at tilbyde uddannelse og fortaleruddannelse til ventelistekandidater og deres LDC'er.
Støtten fra LDC bygger bro mellem en kritisk forbindelse mellem uddannelse og handling.
At bruge de mindst udviklede lande til at øge donation af levende live er en ny tilgang, der har vakt udbredt entusiasme.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Live donorforespørgsler
Tidsramme: inden for 2 år efter tilmelding
|
Live donorforespørgsler på vegne af kandidater vil blive indsamlet/identificeret gennem elektronisk medicinsk system.
|
inden for 2 år efter tilmelding
|
|
Levende donor levertransplantation
Tidsramme: inden for 2 år efter tilmelding
|
Levende donor levertransplantation inden for et år efter tilmelding til undersøgelsen vil blive indsamlet/identificeret gennem elektronisk sygejournalsystem.
|
inden for 2 år efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til levende donation og levertransplantation
Tidsramme: inden for 6 måneder efter tilmelding
|
Viden om levende donation og levertransplantation vil blive indsamlet under deltagerundersøgelser.
|
inden for 6 måneder efter tilmelding
|
|
Komfort ved at indlede samtaler
Tidsramme: inden for 6 måneder efter tilmelding
|
Komfortinitierende samtaler med andre om livedonation vil blive indsamlet under deltagerundersøgelser.
|
inden for 6 måneder efter tilmelding
|
|
Gennemførlighed - Implementeringsresultat
Tidsramme: inden for 2 år efter tilmelding
|
Gennemførlighed defineres som det omfang, i hvilket en ny behandling eller en innovation med succes kan bruges eller udføres inden for et givet bureau eller miljø.
Gennemførligheden vil blive vurderet kvalitativt ved at registrere refleksioner fra det implementerende undersøgelsesteam.
|
inden for 2 år efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth A King, MD PhD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00170784
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .