감염 및 임신 손실: 낙태와 무증상 감염 사이의 상관관계.
2018년 6월 30일 업데이트: Angela Graziano, University Hospital of Ferrara
무증상 세포내 감염 및 조기 임신 손실
세포내 바이러스/박테리아의 존재와 임신 초기 3개월 동안의 유산 발생률 사이의 상관관계.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 감염성 바이러스/박테리아의 존재와 유산 발생률을 연관시키기 위해 임신 첫 3개월 동안 유산(자발 유산 대 자발적 임신 중단)에서 파생된 융모막 융모를 분석할 것입니다.
이 프로젝트의 첫 번째 목적은 자연 유산에서 채취한 낙태 조직에서 HPV, BK 및 JC 폴리오마 바이러스의 바이러스 DNA와 Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis의 박테리아 DNA를 찾아 유병률을 비교하는 것입니다. 이러한 DNA는 선택 표본에서 파생된 것입니다.
줄임말:
DNA: 데옥시리보핵산 HPV: 인간 유두종바이러스 PCR: 중합효소연쇄반응 HPyV: 인간 폴리오마바이러스 PBMC: 말초혈액단핵세포 BKV: BK 폴리오마바이러스 JCV: JC 폴리오마바이러스
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자연 유산 또는 자발적인 임신 중절을 위해 자궁강 재수술을 받은 여성
설명
I. 포함 및 제외 기준
포함 기준:
- 환자의 연령 범위는 18세에서 42세이며;
- 처음 12주 범위의 재태 연령.
제외 기준:
- 지난 1년 동안 성병(HIV, HBV, HCV, LUE)에 대해 양성인 병력 또는 실험실 검사;
- 최근 1년간 선천성 또는 후천성 면역결핍 질환 또는 면역 억제 요법
- 치료적 낙태(자발적 임신 중단, 법률 194조 6항 b)
- 유전적, 심각한 자궁 또는 호르몬 이상 및 최기형성 약물 사용과 같은 자연 유산에 책임이 있는 잘 알려진 원인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자연 유산
스터디 그룹은 자연 유산을 위해 계획된 자궁강 재수술을 위해 입원 시 모집할 예정입니다.
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HPyV 및 HPV, BKV 및 JCV의 바이러스 DNA 및 RNA 분석.
Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis의 세균 DNA 및 RNA 분석.
HPyV 및 HPV, BKV 및 JCV의 바이러스 DNA 및 RNA 분석.
Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis의 세균 DNA 및 RNA 분석.
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자발적인 임신 중단
통제 그룹은 자발적인 임신 중단을 위해 계획된 자궁강 수정을 위해 입원 시 모집됩니다.
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HPyV 및 HPV, BKV 및 JCV의 바이러스 DNA 및 RNA 분석.
Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis의 세균 DNA 및 RNA 분석.
HPyV 및 HPV, BKV 및 JCV의 바이러스 DNA 및 RNA 분석.
Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis의 세균 DNA 및 RNA 분석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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융모막 조직 및 혈액 샘플에서 세포내 작용제(바이러스 및 박테리아)의 DNA 개별화.
기간: 2014년 12월 - 2017년 4월
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이 프로젝트의 주요 결과는 자연 유산 또는 선택적 중단으로 얻은 샘플에서 바이러스(HPV, HPyV, BK 및 JC) 또는 박테리아 인자(Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis)의 DNA를 찾는 것입니다. 임신.
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2014년 12월 - 2017년 4월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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