Infektioner og graviditetstab: sammenhæng mellem abort og stille infektioner.
Tavse intracellulære infektioner og tidligt graviditetstab
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil vi analysere chorionvilli afledt af abort under graviditetens første trimester (spontan abort vs frivillig graviditetsafbrydelse), for at korrelere tilstedeværelsen af infektiøse vira/bakterier og forekomsten af abort.
Det første formål med dette projekt vil være at finde det virale DNA fra HPV, BK og JC polyomavira og bakterielt DNA fra Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis i det aborterede væv indsamlet fra spontane aborter, og at sammenligne forekomsten af disse DNA'er til dem, der stammer fra valgfrie prøver.
Akronymer:
DNA: deoxyribonukleinsyre HPV: humant papillomavirus PCR: polymerasekædereaktion HPyV: humant polyomavirus PBMC: mononukleeret celle i perifert blod BKV: BK polyomavirus JCV: JC polyomavirus
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
I. Inklusions- og eksklusionskriterier
Inklusionskriterier:
- patienternes alder varierer fra 18 til 42 år;
- gestationsalder i de første 12 uger.
Ekskluderingskriterier:
- sygehistorie eller laboratorietest positive for seksuelt overførte sygdomme (HIV, HBV, HCV, LUE) i løbet af det sidste år;
- Medfødte eller erhvervede immundefektsygdomme eller immunsuppressive terapier i løbet af det sidste år;
- Terapeutisk abort (frivillig afbrydelse af graviditeten, lov 194 art 6 komma b)
- velkendte årsager, der er ansvarlige for spontane aborter, såsom genetiske, alvorlige uterine eller hormonelle abnormiteter og brug af teratogene lægemidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spontan abort
Studiegruppen vil blive rekrutteret ved indlæggelsen til livmoderhulsrevision planlagt til spontan abort.
|
Viral DNA og RNA analyse af HPyV og HPV, BKV og JCV.
Bakteriel DNA og RNA analyse af Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
Viral DNA og RNA analyse af HPyV og HPV, BKV og JCV.
Bakteriel DNA og RNA analyse af Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
|
|
Frivillig graviditetsafbrydelse
Kontrolgruppen vil blive rekrutteret ved indlæggelsen til livmoderkavitetsrevision planlagt til frivillig graviditetsafbrydelse.
|
Viral DNA og RNA analyse af HPyV og HPV, BKV og JCV.
Bakteriel DNA og RNA analyse af Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
Viral DNA og RNA analyse af HPyV og HPV, BKV og JCV.
Bakteriel DNA og RNA analyse af Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuering af DNA fra intracellulære midler (virale og bakterielle) i chorionvæv og blodprøve.
Tidsramme: December 2014 - april 2017
|
Det primære resultat af dette projekt er at finde DNA'et fra virale (HPV, HPyV, BK og JC) eller bakterielle agenser (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis) i prøver opnået fra spontan abort eller elektiv afbrydelse af graviditet.
|
December 2014 - april 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRUA1GR-2013-00000220
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .