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Infektionen und Schwangerschaftsverlust: Korrelation zwischen Abtreibung und stillen Infektionen.

30. Juni 2018 aktualisiert von: Angela Graziano, University Hospital of Ferrara

Stille intrazelluläre Infektionen und vorzeitiger Schwangerschaftsverlust

Korrelation zwischen dem Vorhandensein von intrazellulären Viren/Bakterien und der Häufigkeit von Fehlgeburten während des ersten Schwangerschaftstrimesters.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden wir Chorionzotten analysieren, die von einer Abtreibung während des ersten Trimesters der Schwangerschaft stammen (spontane Abtreibung vs. freiwilliger Schwangerschaftsabbruch), um das Vorhandensein infektiöser Viren/Bakterien und das Auftreten von Fehlgeburten zu korrelieren.

Das erste Ziel dieses Projekts wird es sein, die virale DNA von HPV-, BK- und JC-Polyomaviren und bakterielle DNA von Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis in den abortierten Geweben zu finden, die von spontanen Aborten gesammelt wurden, und die Prävalenz von zu vergleichen diese DNAs zu denen, die von ausgewählten Proben stammen.

Akronyme:

DNA: Desoxyribonukleinsäure HPV: humanes Papillomavirus PCR: Polymerase-Kettenreaktion HPyV: humanes Polyomavirus PBMC: periphere einkernige Blutzelle BKV: BK-Polyomavirus JCV: JC-Polyomavirus

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 42 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich einer Revision der Gebärmutterhöhle wegen Spontanabort oder freiwilligem Schwangerschaftsabbruch unterzogen haben

Beschreibung

I. Ein- und Ausschlusskriterien

Einschlusskriterien:

  • das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 42 Jahren;
  • Gestationsalter in den ersten 12 Wochen.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese oder Labortests positiv auf sexuell übertragbare Krankheiten (HIV, HBV, HCV, LUE) im letzten Jahr;
  • Angeborene oder erworbene Immunschwächekrankheiten oder immunsuppressive Therapien während des letzten Jahres;
  • Therapeutischer Schwangerschaftsabbruch (freiwilliger Schwangerschaftsabbruch, Gesetz 194 Art. 6 Komma b)
  • gut bekannte Ursachen, die für Spontanaborte verantwortlich sind, wie genetische, schwere uterine oder hormonelle Anomalien und die Verwendung von teratogenen Medikamenten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Spontane Fehlgeburt
Die Studiengruppe wird bei der Aufnahme für eine Revision der Gebärmutterhöhle rekrutiert, die für eine spontane Abtreibung geplant ist.
Virale DNA- und RNA-Analyse von HPyV und HPV, BKV und JCV. Bakterielle DNA- und RNA-Analyse von Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
Virale DNA- und RNA-Analyse von HPyV und HPV, BKV und JCV. Bakterielle DNA- und RNA-Analyse von Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
Freiwillige Schwangerschaftsunterbrechung
Die Kontrollgruppe wird bei der Aufnahme für eine Revision der Gebärmutterhöhle rekrutiert, die für den freiwilligen Schwangerschaftsabbruch geplant ist.
Virale DNA- und RNA-Analyse von HPyV und HPV, BKV und JCV. Bakterielle DNA- und RNA-Analyse von Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
Virale DNA- und RNA-Analyse von HPyV und HPV, BKV und JCV. Bakterielle DNA- und RNA-Analyse von Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von DNA von intrazellulären Erregern (viral und bakteriell) in Choriongewebe und Blutproben.
Zeitfenster: Dezember 2014 - April 2017
Das primäre Ergebnis dieses Projekts besteht darin, die DNA viraler (HPV, HPyV, BK und JC) oder bakterieller Erreger (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis) in Proben zu finden, die aus spontanen Fehlgeburten oder elektiven Unterbrechungen stammen Schwangerschaft.
Dezember 2014 - April 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. November 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. November 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRUA1GR-2013-00000220

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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