- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03585023
Infektionen und Schwangerschaftsverlust: Korrelation zwischen Abtreibung und stillen Infektionen.
Stille intrazelluläre Infektionen und vorzeitiger Schwangerschaftsverlust
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden wir Chorionzotten analysieren, die von einer Abtreibung während des ersten Trimesters der Schwangerschaft stammen (spontane Abtreibung vs. freiwilliger Schwangerschaftsabbruch), um das Vorhandensein infektiöser Viren/Bakterien und das Auftreten von Fehlgeburten zu korrelieren.
Das erste Ziel dieses Projekts wird es sein, die virale DNA von HPV-, BK- und JC-Polyomaviren und bakterielle DNA von Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis in den abortierten Geweben zu finden, die von spontanen Aborten gesammelt wurden, und die Prävalenz von zu vergleichen diese DNAs zu denen, die von ausgewählten Proben stammen.
Akronyme:
DNA: Desoxyribonukleinsäure HPV: humanes Papillomavirus PCR: Polymerase-Kettenreaktion HPyV: humanes Polyomavirus PBMC: periphere einkernige Blutzelle BKV: BK-Polyomavirus JCV: JC-Polyomavirus
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
I. Ein- und Ausschlusskriterien
Einschlusskriterien:
- das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 42 Jahren;
- Gestationsalter in den ersten 12 Wochen.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese oder Labortests positiv auf sexuell übertragbare Krankheiten (HIV, HBV, HCV, LUE) im letzten Jahr;
- Angeborene oder erworbene Immunschwächekrankheiten oder immunsuppressive Therapien während des letzten Jahres;
- Therapeutischer Schwangerschaftsabbruch (freiwilliger Schwangerschaftsabbruch, Gesetz 194 Art. 6 Komma b)
- gut bekannte Ursachen, die für Spontanaborte verantwortlich sind, wie genetische, schwere uterine oder hormonelle Anomalien und die Verwendung von teratogenen Medikamenten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Spontane Fehlgeburt
Die Studiengruppe wird bei der Aufnahme für eine Revision der Gebärmutterhöhle rekrutiert, die für eine spontane Abtreibung geplant ist.
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Virale DNA- und RNA-Analyse von HPyV und HPV, BKV und JCV.
Bakterielle DNA- und RNA-Analyse von Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
Virale DNA- und RNA-Analyse von HPyV und HPV, BKV und JCV.
Bakterielle DNA- und RNA-Analyse von Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
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Freiwillige Schwangerschaftsunterbrechung
Die Kontrollgruppe wird bei der Aufnahme für eine Revision der Gebärmutterhöhle rekrutiert, die für den freiwilligen Schwangerschaftsabbruch geplant ist.
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Virale DNA- und RNA-Analyse von HPyV und HPV, BKV und JCV.
Bakterielle DNA- und RNA-Analyse von Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
Virale DNA- und RNA-Analyse von HPyV und HPV, BKV und JCV.
Bakterielle DNA- und RNA-Analyse von Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung von DNA von intrazellulären Erregern (viral und bakteriell) in Choriongewebe und Blutproben.
Zeitfenster: Dezember 2014 - April 2017
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Das primäre Ergebnis dieses Projekts besteht darin, die DNA viraler (HPV, HPyV, BK und JC) oder bakterieller Erreger (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis) in Proben zu finden, die aus spontanen Fehlgeburten oder elektiven Unterbrechungen stammen Schwangerschaft.
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Dezember 2014 - April 2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRUA1GR-2013-00000220
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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