Infezioni e perdita di gravidanza: correlazione tra aborto e infezioni silenziose.
Infezioni intracellulari silenziose e aborti precoci
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio analizzeremo i villi coriali derivati dall'aborto durante il primo trimestre di gravidanza (aborto spontaneo vs interruzione volontaria della gravidanza), al fine di correlare la presenza di virus/batteri infettivi e l'incidenza di aborto spontaneo.
Il primo obiettivo di questo progetto sarà quello di trovare il DNA virale dei poliomavirus HPV, BK e JC e il DNA batterico di Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis nei tessuti abortiti raccolti da aborti spontanei, e confrontare la prevalenza di questi DNA a quelli derivati da campioni elettivi.
Acronimi:
DNA: acido desossiribonucleico HPV: papillomavirus umano PCR: reazione a catena della polimerasi HPyV: poliomavirus umano PBMC: cellule mononucleate del sangue periferico BKV: BK polyomavirus JCV: JC polyomavirus
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
I.Criteri di inclusione ed esclusione
Criterio di inclusione:
- l'età dei pazienti va dai 18 ai 42 anni;
- età gestazionale compresa tra le prime 12 settimane.
Criteri di esclusione:
- anamnesi o esami di laboratorio positivi per malattie sessualmente trasmissibili (HIV, HBV, HCV, LUE) nell'ultimo anno;
- Malattie da immunodeficienza congenita o acquisita, o terapie immunosoppressive nell'ultimo anno;
- Aborto terapeutico (interruzione volontaria di gravidanza, legge 194 art 6 comma b)
- cause ben note responsabili di aborti spontanei come anomalie genetiche, gravi uterine o ormonali e uso di farmaci teratogeni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Aborto spontaneo
Il gruppo di studio sarà reclutato al momento del ricovero per revisione della cavità uterina pianificata per aborto spontaneo.
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Analisi del DNA virale e dell'RNA di HPyV e HPV, BKV e JCV.
Analisi del DNA e dell'RNA batterico di Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
Analisi del DNA virale e dell'RNA di HPyV e HPV, BKV e JCV.
Analisi del DNA e dell'RNA batterico di Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
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Interruzione volontaria di gravidanza
Il gruppo di controllo sarà reclutato al momento del ricovero per la revisione della cavità uterina pianificata per interruzione volontaria di gravidanza.
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Analisi del DNA virale e dell'RNA di HPyV e HPV, BKV e JCV.
Analisi del DNA e dell'RNA batterico di Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
Analisi del DNA virale e dell'RNA di HPyV e HPV, BKV e JCV.
Analisi del DNA e dell'RNA batterico di Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Individuazione del DNA di agenti intracellulari (virali e batterici) nel tessuto corionico e nel campione di sangue.
Lasso di tempo: Dicembre 2014 - aprile 2017
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Il risultato primario di questo progetto è quello di trovare il DNA di agenti virali (HPV, HPyV,BK e JC) o batterici (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis) in campioni ottenuti da aborto spontaneo o interruzione elettiva di gravidanza.
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Dicembre 2014 - aprile 2017
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRUA1GR-2013-00000220
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