Infekce a ztráta těhotenství: Korelace mezi potratem a tichými infekcemi.
Tiché intracelulární infekce a časná ztráta těhotenství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této studii budeme analyzovat choriové klky pocházející z potratu během prvního trimestru těhotenství (spontánní potrat vs. dobrovolné přerušení těhotenství), abychom korelovali mezi přítomností infekčních virů/bakterií a výskytem potratů.
Prvním cílem tohoto projektu bude nalézt virovou DNA HPV, BK a JC polyomavirů a bakteriální DNA Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis v potracených tkáních odebraných ze spontánních potratů a porovnat prevalenci tyto DNA na ty odvozené z volitelných vzorků.
zkratky:
DNA: deoxyribonukleová kyselina HPV: lidský papilomavirus PCR: polymerázová řetězová reakce HPyV: lidský polyomavirus PBMC: mononukleární buňka periferní krve BKV: BK polyomavirus JCV: JC polyomavirus
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
I. Kritéria pro zařazení a vyloučení
Kritéria pro zařazení:
- věk pacientů se pohybuje od 18 do 42 let;
- gestační věk v rozmezí prvních 12 týdnů.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza nebo laboratorní testy pozitivní na pohlavně přenosné choroby (HIV, HBV, HCV, LUE) během posledního roku;
- Vrozená nebo získaná imunodeficience onemocnění nebo imunosupresivní terapie během posledního roku;
- Terapeutický potrat (dobrovolné přerušení těhotenství, zákon 194 čl. 6 čárka b)
- dobře známé příčiny odpovědné za spontánní potraty, jako jsou genetické, závažné děložní nebo hormonální abnormality a užívání teratogenních léků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Spontánní potrat
Studijní skupina bude při příjmu přijata k revizi děložní dutiny plánované pro spontánní potrat.
|
Analýza virové DNA a RNA HPyV a HPV, BKV a JCV.
Bakteriální analýza DNA a RNA Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
Analýza virové DNA a RNA HPyV a HPV, BKV a JCV.
Bakteriální analýza DNA a RNA Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
|
|
Dobrovolné přerušení těhotenství
Kontrolní skupina bude při příjmu přijata k revizi děložní dutiny plánované pro dobrovolné přerušení těhotenství.
|
Analýza virové DNA a RNA HPyV a HPV, BKV a JCV.
Bakteriální analýza DNA a RNA Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
Analýza virové DNA a RNA HPyV a HPV, BKV a JCV.
Bakteriální analýza DNA a RNA Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Individace DNA intracelulárních agens (virových a bakteriálních) v choriové tkáni a vzorku krve.
Časové okno: Prosinec 2014 – duben 2017
|
Primárním výstupem tohoto projektu je nalezení DNA virových (HPV, HPyV,BK a JC) nebo bakteriálních agens (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis) ve vzorcích získaných ze spontánního potratu nebo elektivního přerušení těhotenství.
|
Prosinec 2014 – duben 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRUA1GR-2013-00000220
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta těhotenství
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy