Infeksjoner og svangerskapstap: korrelasjon mellom abort og stille infeksjoner.
30. juni 2018 oppdatert av: Angela Graziano, University Hospital of Ferrara
Stille intracellulære infeksjoner og tidlig tap av graviditet
Sammenheng mellom tilstedeværelsen av intracellulære virus/bakterier og forekomsten av spontanabort i første trimester av svangerskapet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil vi analysere korionvilli avledet fra abort i løpet av første trimester av svangerskapet (spontan abort vs frivillig svangerskapsavbrudd), for å korrelere tilstedeværelsen av infeksiøse virus/bakterier og forekomsten av spontanabort.
Det første målet med dette prosjektet vil være å finne virus-DNA fra HPV-, BK- og JC-polyomavirus og bakterie-DNA fra Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis i det aborterte vevet samlet fra spontanaborter, og å sammenligne prevalensen av disse DNA-ene til de som stammer fra valgfrie prøver.
Akronymer:
DNA: deoksyribonukleinsyre HPV: humant papillomavirus PCR: polymerasekjedereaksjon HPyV: humant polyomavirus PBMC: mononukleert celle i perifert blod BKV: BK polyomavirus JCV: JC polyomavirus
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 42 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som gjennomgikk revisjon av livmorhulen for spontan abort eller frivillig avbrytelse av svangerskapet
Beskrivelse
I. Inkluderings- og eksklusjonskriterier
Inklusjonskriterier:
- alder på pasientene varierer fra 18 til 42 år;
- svangerskapsalder som varierer i de første 12 ukene.
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk historie eller laboratorietester positive for seksuelt overførbare sykdommer (HIV, HBV, HCV, LUE) i løpet av det siste året;
- Medfødte eller ervervede immunsviktsykdommer, eller immunsuppressive terapier i løpet av det siste året;
- Terapeutisk abort (frivillig svangerskapsavbrudd, lov 194 art 6 komma b)
- velkjente årsaker som er ansvarlige for spontane aborter som genetiske, alvorlige uterine eller hormonelle abnormiteter og bruk av teratogene legemidler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spontant spontanabort
Studiegruppen vil bli rekruttert ved innleggelse for livmorhulrevisjon planlagt for spontanabort.
|
Viral DNA og RNA analyse av HPyV og HPV, BKV og JCV.
Bakteriell DNA og RNA analyse av Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
Viral DNA og RNA analyse av HPyV og HPV, BKV og JCV.
Bakteriell DNA og RNA analyse av Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
|
|
Frivillig svangerskapsavbrudd
Kontrollgruppen vil bli rekruttert ved innleggelse for livmorhule revisjon planlagt for frivillig svangerskapsavbrudd.
|
Viral DNA og RNA analyse av HPyV og HPV, BKV og JCV.
Bakteriell DNA og RNA analyse av Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
Viral DNA og RNA analyse av HPyV og HPV, BKV og JCV.
Bakteriell DNA og RNA analyse av Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuering av DNA fra intracellulære midler (virale og bakterielle) i korionvev og blodprøve.
Tidsramme: Desember 2014 – april 2017
|
Hovedresultatet av dette prosjektet er å finne DNA fra virale (HPV, HPyV,BK og JC), eller bakterielle midler (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urelyticum, Mycoplasma hominis) i prøver hentet fra spontanabort eller elektiv avbrudd av svangerskap.
|
Desember 2014 – april 2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. november 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. november 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
14. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRUA1GR-2013-00000220
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetstap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Spontant spontanabort
-
National Institute on Aging (NIA)Vanderbilt University; St. Thomas Foundation, TennesseeFullført
-
University Hospital, GhentUniversity GhentAvsluttet
-
Northwell HealthRekrutteringHyperkapnisk respirasjonssviktForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillEast Carolina UniversityAvsluttetRespirasjonssvikt | Overvekt, sykelig | Ventilator-indusert lungeskadeForente stater