Infekcje i utrata ciąży: korelacja między aborcją a cichymi infekcjami.
Ciche infekcje wewnątrzkomórkowe i wczesna utrata ciąży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu przeanalizujemy kosmki kosmówkowe pochodzące z aborcji w pierwszym trymestrze ciąży (poronienie samoistne vs dobrowolne przerwanie ciąży), aby skorelować obecność zakaźnych wirusów/bakterii i częstości poronień.
Pierwszym celem tego projektu będzie znalezienie wirusowego DNA poliomawirusów HPV, BK i JC oraz bakteryjnego DNA Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis w tkankach pobranych z aborcji poronień samoistnych oraz porównanie częstości występowania te DNA z tymi pochodzącymi z wybranych próbek.
Akronimy:
DNA: kwas dezoksyrybonukleinowy HPV: wirus brodawczaka ludzkiego PCR: reakcja łańcuchowa polimerazy HPyV: ludzki poliomawirus PBMC: komórka jednojądrzasta krwi obwodowej BKV: poliomawirus BK JCV: poliomawirus JC
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
I. Kryteria włączenia i wyłączenia
Kryteria przyjęcia:
- wiek pacjentów mieści się w przedziale od 18 do 42 lat;
- wiek ciążowy w pierwszych 12 tygodniach.
Kryteria wyłączenia:
- historia medyczna lub badania laboratoryjne dodatnie w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową (HIV, HBV, HCV, LUE) w ciągu ostatniego roku;
- Wrodzone lub nabyte choroby niedoboru odporności lub terapie immunosupresyjne w ciągu ostatniego roku;
- Aborcja terapeutyczna (dobrowolne przerwanie ciąży, ustawa 194 art. 6 przecinek b)
- dobrze znane przyczyny samoistnych poronień, takie jak genetyczne, ciężkie nieprawidłowości macicy lub hormonalne oraz stosowanie leków teratogennych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poronienie samoistne
Grupa badana będzie rekrutowana przy przyjęciu na rewizję jamy macicy planowaną do samoistnego poronienia.
|
Analiza wirusowego DNA i RNA HPyV i HPV, BKV i JCV.
Analiza DNA i RNA bakterii Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
Analiza wirusowego DNA i RNA HPyV i HPV, BKV i JCV.
Analiza DNA i RNA bakterii Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
|
|
Dobrowolne przerwanie ciąży
Grupa kontrolna będzie rekrutowana przy przyjęciu na rewizję jamy macicy planowaną w celu dobrowolnego przerwania ciąży.
|
Analiza wirusowego DNA i RNA HPyV i HPV, BKV i JCV.
Analiza DNA i RNA bakterii Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
Analiza wirusowego DNA i RNA HPyV i HPV, BKV i JCV.
Analiza DNA i RNA bakterii Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indywiduacja DNA czynników wewnątrzkomórkowych (wirusowych i bakteryjnych) w tkance kosmówki i próbce krwi.
Ramy czasowe: Grudzień 2014 - kwiecień 2017
|
Podstawowym rezultatem tego projektu jest znalezienie DNA czynników wirusowych (HPV, HPyV, BK i JC) lub bakteryjnych (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma parvum, U. urealyticum, Mycoplasma hominis) w próbkach pobranych z samoistnego poronienia lub planowego przerwania ciąży ciąża.
|
Grudzień 2014 - kwiecień 2017
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRUA1GR-2013-00000220
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .