- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03585634
The Dads in Gear Program: An Innovative Men-centered Approach to Smoking Cessation (DIG)
2018년 7월 12일 업데이트: Joan Bottorff, University of British Columbia
The purpose of this feasibility study is to evaluate Dads in Gear, a tailored program to support expectant and new fathers efforts to quit smoking.
The 8 week group program integrates peer support and resources to support cessation, physical activity, and knowledge and skills related to fathering.
연구 개요
상세 설명
Using a prospective, non-comparative design, the DIG program is implemented and evaluated in 6 communities in this feasibility study.
The program is offered by trained facilitators to fathers who currently smoke and want to quit.
The RE-AIM framework is used to guide the evaluation.
Open-ended questions in participant surveys, and semi-structured interviews and weekly telephone de-briefs with facilitators provide data for a process evaluation.
Estimates of effectiveness include smoking behavior, fathering and physical activity measures at baseline, end of program, and 3-month follow up.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Fathers of any age
- Currently smoking and want to quit smoking, or recently quit smoking (within last 2 months)
- Have at least one child under 5 years old or expecting a child (Men do not have to be residing with their children to be eligible)
- Able to attend the group program
Exclusion Criteria:
- Non smokers
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Dads in Gear Program
An 8 week group program to support men's smoking cessation efforts.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in smoking status from baseline to end of 8 week program
기간: Baseline, and at end of 8 week program
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Self-reported smoking status using the following questions: Are you currently smoking?
[Response: Yes/No].
If NO, how long have you been smoke-free?
[Response: ___ # of days ___ # of weeks]
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Baseline, and at end of 8 week program
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Smoking status at 3 months following end of 8 week program
기간: 3 month follow-up
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Self-reported smoking status using the following questions: Are you currently smoking?
[Response: Yes/No].
If NO, how long have you been smoke-free?
[Response: ___ # of days ___ # of weeks]
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3 month follow-up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Smoking behaviour - quit attempts during 8 week program
기간: End of 8 week program
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Self-reported frequency of quit attempts (smoke free for at least 24 hours) (questionnaire item)
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End of 8 week program
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Smoking behaviour - quit attempts between end of program and 3 month follow-up
기간: At 3 month follow-up
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Self-reported frequency of quit attempts during previous 3 months (smoke free for at least 24 hours) (questionnaire item)
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At 3 month follow-up
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Confidence to stay smoke free at end of 8 week program
기간: End of 8 week program
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Self-reported confidence to stay smoke free (questionnaire item)
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End of 8 week program
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Confidence to stay smoke free at 3 month follow-up
기간: 3 month follow-up
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Self-reported confidence to stay smoke free (questionnaire item)
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3 month follow-up
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Change in Fathering Self-Efficacy from baseline to end of 8 week program
기간: Baseline and at end of 8 week program
|
Fathering Self-efficacy Scale developed by Sevigney et al. (2016) is a measure of men's perceptions of their abilities (self-efficacy) related to parenting and fatherhood.
Two of the three sub-scales in this tool will be used: Positive engagement (12 items; with scores ranging from 12 - 120) and direct care (4 items, with scores ranging from 4 - 40).
A 10-point Likert scale response format is used for each item.
The item scores in each sub-scale will be summed to obtain sub-scale scores.
Sub-scale scores are summed for total Father Self-Efficacy score (range 16-160).
Higher scores indicate better self-efficacy.
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Baseline and at end of 8 week program
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Fathering Self-efficacy at 3 month follow-up
기간: 3 month follow-up
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Fathering Self-efficacy Scale developed by Sevigney et al. (2016) is a measure of men's perceptions of their abilities (self-efficacy) related to parenting and fatherhood.
Two of the three sub-scales in this tool will be used: Positive engagement (12 items; with scores ranging from 12 - 120) and direct care (4 items, with scores ranging from 4 - 40).
A 10-point Likert scale response format is used for each item.
The item scores in each sub-scale will be summed to obtain sub-scale scores.
Sub-scale scores are summed for total Father Self-Efficacy score (range 16-160).
Higher scores indicate better self-efficacy.
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3 month follow-up
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Change in physical activity from baseline to end of 8 week program
기간: Baseline, and at end of 8 week program
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Godin Physical activity leisure time questionnaire
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Baseline, and at end of 8 week program
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Physical activity at 3 month follow-up
기간: 3 month follow-up
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Godin Physical activity leisure time questionnaire
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3 month follow-up
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Change in sedentary behavior from baseline to end of 8 week program
기간: Baseline, and end of 8 week program
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Self-reported time spent sitting during past 7 days on a weekday (questionnaire item).
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Baseline, and end of 8 week program
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Sedentary behavior at 3 month follow-up
기간: 3 months follow-up
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Self-reported time spent sitting during past 7 days on a weekday (questionnaire item).
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3 months follow-up
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Program Fidelity
기간: During 8 week program implementation
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Semi-structured telephone interviews with facilitators during program implementation
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During 8 week program implementation
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joan Bottorff, PhD, University of British Columbia
- 수석 연구원: John Oliffe, PhD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- #702831
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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