The Dads in Gear Program: An Innovative Men-centered Approach to Smoking Cessation (DIG)
12. července 2018 aktualizováno: Joan Bottorff, University of British Columbia
The purpose of this feasibility study is to evaluate Dads in Gear, a tailored program to support expectant and new fathers efforts to quit smoking.
The 8 week group program integrates peer support and resources to support cessation, physical activity, and knowledge and skills related to fathering.
Přehled studie
Detailní popis
Using a prospective, non-comparative design, the DIG program is implemented and evaluated in 6 communities in this feasibility study.
The program is offered by trained facilitators to fathers who currently smoke and want to quit.
The RE-AIM framework is used to guide the evaluation.
Open-ended questions in participant surveys, and semi-structured interviews and weekly telephone de-briefs with facilitators provide data for a process evaluation.
Estimates of effectiveness include smoking behavior, fathering and physical activity measures at baseline, end of program, and 3-month follow up.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Fathers of any age
- Currently smoking and want to quit smoking, or recently quit smoking (within last 2 months)
- Have at least one child under 5 years old or expecting a child (Men do not have to be residing with their children to be eligible)
- Able to attend the group program
Exclusion Criteria:
- Non smokers
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dads in Gear Program
An 8 week group program to support men's smoking cessation efforts.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in smoking status from baseline to end of 8 week program
Časové okno: Baseline, and at end of 8 week program
|
Self-reported smoking status using the following questions: Are you currently smoking?
[Response: Yes/No].
If NO, how long have you been smoke-free?
[Response: ___ # of days ___ # of weeks]
|
Baseline, and at end of 8 week program
|
|
Smoking status at 3 months following end of 8 week program
Časové okno: 3 month follow-up
|
Self-reported smoking status using the following questions: Are you currently smoking?
[Response: Yes/No].
If NO, how long have you been smoke-free?
[Response: ___ # of days ___ # of weeks]
|
3 month follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smoking behaviour - quit attempts during 8 week program
Časové okno: End of 8 week program
|
Self-reported frequency of quit attempts (smoke free for at least 24 hours) (questionnaire item)
|
End of 8 week program
|
|
Smoking behaviour - quit attempts between end of program and 3 month follow-up
Časové okno: At 3 month follow-up
|
Self-reported frequency of quit attempts during previous 3 months (smoke free for at least 24 hours) (questionnaire item)
|
At 3 month follow-up
|
|
Confidence to stay smoke free at end of 8 week program
Časové okno: End of 8 week program
|
Self-reported confidence to stay smoke free (questionnaire item)
|
End of 8 week program
|
|
Confidence to stay smoke free at 3 month follow-up
Časové okno: 3 month follow-up
|
Self-reported confidence to stay smoke free (questionnaire item)
|
3 month follow-up
|
|
Change in Fathering Self-Efficacy from baseline to end of 8 week program
Časové okno: Baseline and at end of 8 week program
|
Fathering Self-efficacy Scale developed by Sevigney et al. (2016) is a measure of men's perceptions of their abilities (self-efficacy) related to parenting and fatherhood.
Two of the three sub-scales in this tool will be used: Positive engagement (12 items; with scores ranging from 12 - 120) and direct care (4 items, with scores ranging from 4 - 40).
A 10-point Likert scale response format is used for each item.
The item scores in each sub-scale will be summed to obtain sub-scale scores.
Sub-scale scores are summed for total Father Self-Efficacy score (range 16-160).
Higher scores indicate better self-efficacy.
|
Baseline and at end of 8 week program
|
|
Fathering Self-efficacy at 3 month follow-up
Časové okno: 3 month follow-up
|
Fathering Self-efficacy Scale developed by Sevigney et al. (2016) is a measure of men's perceptions of their abilities (self-efficacy) related to parenting and fatherhood.
Two of the three sub-scales in this tool will be used: Positive engagement (12 items; with scores ranging from 12 - 120) and direct care (4 items, with scores ranging from 4 - 40).
A 10-point Likert scale response format is used for each item.
The item scores in each sub-scale will be summed to obtain sub-scale scores.
Sub-scale scores are summed for total Father Self-Efficacy score (range 16-160).
Higher scores indicate better self-efficacy.
|
3 month follow-up
|
|
Change in physical activity from baseline to end of 8 week program
Časové okno: Baseline, and at end of 8 week program
|
Godin Physical activity leisure time questionnaire
|
Baseline, and at end of 8 week program
|
|
Physical activity at 3 month follow-up
Časové okno: 3 month follow-up
|
Godin Physical activity leisure time questionnaire
|
3 month follow-up
|
|
Change in sedentary behavior from baseline to end of 8 week program
Časové okno: Baseline, and end of 8 week program
|
Self-reported time spent sitting during past 7 days on a weekday (questionnaire item).
|
Baseline, and end of 8 week program
|
|
Sedentary behavior at 3 month follow-up
Časové okno: 3 months follow-up
|
Self-reported time spent sitting during past 7 days on a weekday (questionnaire item).
|
3 months follow-up
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Program Fidelity
Časové okno: During 8 week program implementation
|
Semi-structured telephone interviews with facilitators during program implementation
|
During 8 week program implementation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joan Bottorff, PhD, University of British Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: John Oliffe, PhD, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- #702831
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .