- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03585634
The Dads in Gear Program: An Innovative Men-centered Approach to Smoking Cessation (DIG)
12 luglio 2018 aggiornato da: Joan Bottorff, University of British Columbia
The purpose of this feasibility study is to evaluate Dads in Gear, a tailored program to support expectant and new fathers efforts to quit smoking.
The 8 week group program integrates peer support and resources to support cessation, physical activity, and knowledge and skills related to fathering.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Using a prospective, non-comparative design, the DIG program is implemented and evaluated in 6 communities in this feasibility study.
The program is offered by trained facilitators to fathers who currently smoke and want to quit.
The RE-AIM framework is used to guide the evaluation.
Open-ended questions in participant surveys, and semi-structured interviews and weekly telephone de-briefs with facilitators provide data for a process evaluation.
Estimates of effectiveness include smoking behavior, fathering and physical activity measures at baseline, end of program, and 3-month follow up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Fathers of any age
- Currently smoking and want to quit smoking, or recently quit smoking (within last 2 months)
- Have at least one child under 5 years old or expecting a child (Men do not have to be residing with their children to be eligible)
- Able to attend the group program
Exclusion Criteria:
- Non smokers
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Dads in Gear Program
An 8 week group program to support men's smoking cessation efforts.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in smoking status from baseline to end of 8 week program
Lasso di tempo: Baseline, and at end of 8 week program
|
Self-reported smoking status using the following questions: Are you currently smoking?
[Response: Yes/No].
If NO, how long have you been smoke-free?
[Response: ___ # of days ___ # of weeks]
|
Baseline, and at end of 8 week program
|
|
Smoking status at 3 months following end of 8 week program
Lasso di tempo: 3 month follow-up
|
Self-reported smoking status using the following questions: Are you currently smoking?
[Response: Yes/No].
If NO, how long have you been smoke-free?
[Response: ___ # of days ___ # of weeks]
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3 month follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Smoking behaviour - quit attempts during 8 week program
Lasso di tempo: End of 8 week program
|
Self-reported frequency of quit attempts (smoke free for at least 24 hours) (questionnaire item)
|
End of 8 week program
|
|
Smoking behaviour - quit attempts between end of program and 3 month follow-up
Lasso di tempo: At 3 month follow-up
|
Self-reported frequency of quit attempts during previous 3 months (smoke free for at least 24 hours) (questionnaire item)
|
At 3 month follow-up
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|
Confidence to stay smoke free at end of 8 week program
Lasso di tempo: End of 8 week program
|
Self-reported confidence to stay smoke free (questionnaire item)
|
End of 8 week program
|
|
Confidence to stay smoke free at 3 month follow-up
Lasso di tempo: 3 month follow-up
|
Self-reported confidence to stay smoke free (questionnaire item)
|
3 month follow-up
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|
Change in Fathering Self-Efficacy from baseline to end of 8 week program
Lasso di tempo: Baseline and at end of 8 week program
|
Fathering Self-efficacy Scale developed by Sevigney et al. (2016) is a measure of men's perceptions of their abilities (self-efficacy) related to parenting and fatherhood.
Two of the three sub-scales in this tool will be used: Positive engagement (12 items; with scores ranging from 12 - 120) and direct care (4 items, with scores ranging from 4 - 40).
A 10-point Likert scale response format is used for each item.
The item scores in each sub-scale will be summed to obtain sub-scale scores.
Sub-scale scores are summed for total Father Self-Efficacy score (range 16-160).
Higher scores indicate better self-efficacy.
|
Baseline and at end of 8 week program
|
|
Fathering Self-efficacy at 3 month follow-up
Lasso di tempo: 3 month follow-up
|
Fathering Self-efficacy Scale developed by Sevigney et al. (2016) is a measure of men's perceptions of their abilities (self-efficacy) related to parenting and fatherhood.
Two of the three sub-scales in this tool will be used: Positive engagement (12 items; with scores ranging from 12 - 120) and direct care (4 items, with scores ranging from 4 - 40).
A 10-point Likert scale response format is used for each item.
The item scores in each sub-scale will be summed to obtain sub-scale scores.
Sub-scale scores are summed for total Father Self-Efficacy score (range 16-160).
Higher scores indicate better self-efficacy.
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3 month follow-up
|
|
Change in physical activity from baseline to end of 8 week program
Lasso di tempo: Baseline, and at end of 8 week program
|
Godin Physical activity leisure time questionnaire
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Baseline, and at end of 8 week program
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Physical activity at 3 month follow-up
Lasso di tempo: 3 month follow-up
|
Godin Physical activity leisure time questionnaire
|
3 month follow-up
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Change in sedentary behavior from baseline to end of 8 week program
Lasso di tempo: Baseline, and end of 8 week program
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Self-reported time spent sitting during past 7 days on a weekday (questionnaire item).
|
Baseline, and end of 8 week program
|
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Sedentary behavior at 3 month follow-up
Lasso di tempo: 3 months follow-up
|
Self-reported time spent sitting during past 7 days on a weekday (questionnaire item).
|
3 months follow-up
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Program Fidelity
Lasso di tempo: During 8 week program implementation
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Semi-structured telephone interviews with facilitators during program implementation
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During 8 week program implementation
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joan Bottorff, PhD, University of British Columbia
- Investigatore principale: John Oliffe, PhD, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- #702831
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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