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The Dads in Gear Program: An Innovative Men-centered Approach to Smoking Cessation (DIG)

12 de julho de 2018 atualizado por: Joan Bottorff, University of British Columbia
The purpose of this feasibility study is to evaluate Dads in Gear, a tailored program to support expectant and new fathers efforts to quit smoking. The 8 week group program integrates peer support and resources to support cessation, physical activity, and knowledge and skills related to fathering.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Using a prospective, non-comparative design, the DIG program is implemented and evaluated in 6 communities in this feasibility study. The program is offered by trained facilitators to fathers who currently smoke and want to quit. The RE-AIM framework is used to guide the evaluation. Open-ended questions in participant surveys, and semi-structured interviews and weekly telephone de-briefs with facilitators provide data for a process evaluation. Estimates of effectiveness include smoking behavior, fathering and physical activity measures at baseline, end of program, and 3-month follow up.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Fathers of any age
  • Currently smoking and want to quit smoking, or recently quit smoking (within last 2 months)
  • Have at least one child under 5 years old or expecting a child (Men do not have to be residing with their children to be eligible)
  • Able to attend the group program

Exclusion Criteria:

- Non smokers

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Dads in Gear Program
An 8 week group program to support men's smoking cessation efforts.
Outros nomes:
  • DIG program

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in smoking status from baseline to end of 8 week program
Prazo: Baseline, and at end of 8 week program
Self-reported smoking status using the following questions: Are you currently smoking? [Response: Yes/No]. If NO, how long have you been smoke-free? [Response: ___ # of days ___ # of weeks]
Baseline, and at end of 8 week program
Smoking status at 3 months following end of 8 week program
Prazo: 3 month follow-up
Self-reported smoking status using the following questions: Are you currently smoking? [Response: Yes/No]. If NO, how long have you been smoke-free? [Response: ___ # of days ___ # of weeks]
3 month follow-up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Smoking behaviour - quit attempts during 8 week program
Prazo: End of 8 week program
Self-reported frequency of quit attempts (smoke free for at least 24 hours) (questionnaire item)
End of 8 week program
Smoking behaviour - quit attempts between end of program and 3 month follow-up
Prazo: At 3 month follow-up
Self-reported frequency of quit attempts during previous 3 months (smoke free for at least 24 hours) (questionnaire item)
At 3 month follow-up
Confidence to stay smoke free at end of 8 week program
Prazo: End of 8 week program
Self-reported confidence to stay smoke free (questionnaire item)
End of 8 week program
Confidence to stay smoke free at 3 month follow-up
Prazo: 3 month follow-up
Self-reported confidence to stay smoke free (questionnaire item)
3 month follow-up
Change in Fathering Self-Efficacy from baseline to end of 8 week program
Prazo: Baseline and at end of 8 week program
Fathering Self-efficacy Scale developed by Sevigney et al. (2016) is a measure of men's perceptions of their abilities (self-efficacy) related to parenting and fatherhood. Two of the three sub-scales in this tool will be used: Positive engagement (12 items; with scores ranging from 12 - 120) and direct care (4 items, with scores ranging from 4 - 40). A 10-point Likert scale response format is used for each item. The item scores in each sub-scale will be summed to obtain sub-scale scores. Sub-scale scores are summed for total Father Self-Efficacy score (range 16-160). Higher scores indicate better self-efficacy.
Baseline and at end of 8 week program
Fathering Self-efficacy at 3 month follow-up
Prazo: 3 month follow-up
Fathering Self-efficacy Scale developed by Sevigney et al. (2016) is a measure of men's perceptions of their abilities (self-efficacy) related to parenting and fatherhood. Two of the three sub-scales in this tool will be used: Positive engagement (12 items; with scores ranging from 12 - 120) and direct care (4 items, with scores ranging from 4 - 40). A 10-point Likert scale response format is used for each item. The item scores in each sub-scale will be summed to obtain sub-scale scores. Sub-scale scores are summed for total Father Self-Efficacy score (range 16-160). Higher scores indicate better self-efficacy.
3 month follow-up
Change in physical activity from baseline to end of 8 week program
Prazo: Baseline, and at end of 8 week program
Godin Physical activity leisure time questionnaire
Baseline, and at end of 8 week program
Physical activity at 3 month follow-up
Prazo: 3 month follow-up
Godin Physical activity leisure time questionnaire
3 month follow-up
Change in sedentary behavior from baseline to end of 8 week program
Prazo: Baseline, and end of 8 week program
Self-reported time spent sitting during past 7 days on a weekday (questionnaire item).
Baseline, and end of 8 week program
Sedentary behavior at 3 month follow-up
Prazo: 3 months follow-up
Self-reported time spent sitting during past 7 days on a weekday (questionnaire item).
3 months follow-up

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Program Fidelity
Prazo: During 8 week program implementation
Semi-structured telephone interviews with facilitators during program implementation
During 8 week program implementation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joan Bottorff, PhD, University of British Columbia
  • Investigador principal: John Oliffe, PhD, University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • #702831

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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