- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03585634
The Dads in Gear Program: An Innovative Men-centered Approach to Smoking Cessation (DIG)
12 lipca 2018 zaktualizowane przez: Joan Bottorff, University of British Columbia
The purpose of this feasibility study is to evaluate Dads in Gear, a tailored program to support expectant and new fathers efforts to quit smoking.
The 8 week group program integrates peer support and resources to support cessation, physical activity, and knowledge and skills related to fathering.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Using a prospective, non-comparative design, the DIG program is implemented and evaluated in 6 communities in this feasibility study.
The program is offered by trained facilitators to fathers who currently smoke and want to quit.
The RE-AIM framework is used to guide the evaluation.
Open-ended questions in participant surveys, and semi-structured interviews and weekly telephone de-briefs with facilitators provide data for a process evaluation.
Estimates of effectiveness include smoking behavior, fathering and physical activity measures at baseline, end of program, and 3-month follow up.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- Fathers of any age
- Currently smoking and want to quit smoking, or recently quit smoking (within last 2 months)
- Have at least one child under 5 years old or expecting a child (Men do not have to be residing with their children to be eligible)
- Able to attend the group program
Exclusion Criteria:
- Non smokers
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dads in Gear Program
An 8 week group program to support men's smoking cessation efforts.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in smoking status from baseline to end of 8 week program
Ramy czasowe: Baseline, and at end of 8 week program
|
Self-reported smoking status using the following questions: Are you currently smoking?
[Response: Yes/No].
If NO, how long have you been smoke-free?
[Response: ___ # of days ___ # of weeks]
|
Baseline, and at end of 8 week program
|
|
Smoking status at 3 months following end of 8 week program
Ramy czasowe: 3 month follow-up
|
Self-reported smoking status using the following questions: Are you currently smoking?
[Response: Yes/No].
If NO, how long have you been smoke-free?
[Response: ___ # of days ___ # of weeks]
|
3 month follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Smoking behaviour - quit attempts during 8 week program
Ramy czasowe: End of 8 week program
|
Self-reported frequency of quit attempts (smoke free for at least 24 hours) (questionnaire item)
|
End of 8 week program
|
|
Smoking behaviour - quit attempts between end of program and 3 month follow-up
Ramy czasowe: At 3 month follow-up
|
Self-reported frequency of quit attempts during previous 3 months (smoke free for at least 24 hours) (questionnaire item)
|
At 3 month follow-up
|
|
Confidence to stay smoke free at end of 8 week program
Ramy czasowe: End of 8 week program
|
Self-reported confidence to stay smoke free (questionnaire item)
|
End of 8 week program
|
|
Confidence to stay smoke free at 3 month follow-up
Ramy czasowe: 3 month follow-up
|
Self-reported confidence to stay smoke free (questionnaire item)
|
3 month follow-up
|
|
Change in Fathering Self-Efficacy from baseline to end of 8 week program
Ramy czasowe: Baseline and at end of 8 week program
|
Fathering Self-efficacy Scale developed by Sevigney et al. (2016) is a measure of men's perceptions of their abilities (self-efficacy) related to parenting and fatherhood.
Two of the three sub-scales in this tool will be used: Positive engagement (12 items; with scores ranging from 12 - 120) and direct care (4 items, with scores ranging from 4 - 40).
A 10-point Likert scale response format is used for each item.
The item scores in each sub-scale will be summed to obtain sub-scale scores.
Sub-scale scores are summed for total Father Self-Efficacy score (range 16-160).
Higher scores indicate better self-efficacy.
|
Baseline and at end of 8 week program
|
|
Fathering Self-efficacy at 3 month follow-up
Ramy czasowe: 3 month follow-up
|
Fathering Self-efficacy Scale developed by Sevigney et al. (2016) is a measure of men's perceptions of their abilities (self-efficacy) related to parenting and fatherhood.
Two of the three sub-scales in this tool will be used: Positive engagement (12 items; with scores ranging from 12 - 120) and direct care (4 items, with scores ranging from 4 - 40).
A 10-point Likert scale response format is used for each item.
The item scores in each sub-scale will be summed to obtain sub-scale scores.
Sub-scale scores are summed for total Father Self-Efficacy score (range 16-160).
Higher scores indicate better self-efficacy.
|
3 month follow-up
|
|
Change in physical activity from baseline to end of 8 week program
Ramy czasowe: Baseline, and at end of 8 week program
|
Godin Physical activity leisure time questionnaire
|
Baseline, and at end of 8 week program
|
|
Physical activity at 3 month follow-up
Ramy czasowe: 3 month follow-up
|
Godin Physical activity leisure time questionnaire
|
3 month follow-up
|
|
Change in sedentary behavior from baseline to end of 8 week program
Ramy czasowe: Baseline, and end of 8 week program
|
Self-reported time spent sitting during past 7 days on a weekday (questionnaire item).
|
Baseline, and end of 8 week program
|
|
Sedentary behavior at 3 month follow-up
Ramy czasowe: 3 months follow-up
|
Self-reported time spent sitting during past 7 days on a weekday (questionnaire item).
|
3 months follow-up
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Program Fidelity
Ramy czasowe: During 8 week program implementation
|
Semi-structured telephone interviews with facilitators during program implementation
|
During 8 week program implementation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joan Bottorff, PhD, University of British Columbia
- Główny śledczy: John Oliffe, PhD, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- #702831
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .