- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03585634
The Dads in Gear Program: An Innovative Men-centered Approach to Smoking Cessation (DIG)
12 juli 2018 bijgewerkt door: Joan Bottorff, University of British Columbia
The purpose of this feasibility study is to evaluate Dads in Gear, a tailored program to support expectant and new fathers efforts to quit smoking.
The 8 week group program integrates peer support and resources to support cessation, physical activity, and knowledge and skills related to fathering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Using a prospective, non-comparative design, the DIG program is implemented and evaluated in 6 communities in this feasibility study.
The program is offered by trained facilitators to fathers who currently smoke and want to quit.
The RE-AIM framework is used to guide the evaluation.
Open-ended questions in participant surveys, and semi-structured interviews and weekly telephone de-briefs with facilitators provide data for a process evaluation.
Estimates of effectiveness include smoking behavior, fathering and physical activity measures at baseline, end of program, and 3-month follow up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Fathers of any age
- Currently smoking and want to quit smoking, or recently quit smoking (within last 2 months)
- Have at least one child under 5 years old or expecting a child (Men do not have to be residing with their children to be eligible)
- Able to attend the group program
Exclusion Criteria:
- Non smokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Dads in Gear Program
An 8 week group program to support men's smoking cessation efforts.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change in smoking status from baseline to end of 8 week program
Tijdsspanne: Baseline, and at end of 8 week program
|
Self-reported smoking status using the following questions: Are you currently smoking?
[Response: Yes/No].
If NO, how long have you been smoke-free?
[Response: ___ # of days ___ # of weeks]
|
Baseline, and at end of 8 week program
|
Smoking status at 3 months following end of 8 week program
Tijdsspanne: 3 month follow-up
|
Self-reported smoking status using the following questions: Are you currently smoking?
[Response: Yes/No].
If NO, how long have you been smoke-free?
[Response: ___ # of days ___ # of weeks]
|
3 month follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Smoking behaviour - quit attempts during 8 week program
Tijdsspanne: End of 8 week program
|
Self-reported frequency of quit attempts (smoke free for at least 24 hours) (questionnaire item)
|
End of 8 week program
|
Smoking behaviour - quit attempts between end of program and 3 month follow-up
Tijdsspanne: At 3 month follow-up
|
Self-reported frequency of quit attempts during previous 3 months (smoke free for at least 24 hours) (questionnaire item)
|
At 3 month follow-up
|
Confidence to stay smoke free at end of 8 week program
Tijdsspanne: End of 8 week program
|
Self-reported confidence to stay smoke free (questionnaire item)
|
End of 8 week program
|
Confidence to stay smoke free at 3 month follow-up
Tijdsspanne: 3 month follow-up
|
Self-reported confidence to stay smoke free (questionnaire item)
|
3 month follow-up
|
Change in Fathering Self-Efficacy from baseline to end of 8 week program
Tijdsspanne: Baseline and at end of 8 week program
|
Fathering Self-efficacy Scale developed by Sevigney et al. (2016) is a measure of men's perceptions of their abilities (self-efficacy) related to parenting and fatherhood.
Two of the three sub-scales in this tool will be used: Positive engagement (12 items; with scores ranging from 12 - 120) and direct care (4 items, with scores ranging from 4 - 40).
A 10-point Likert scale response format is used for each item.
The item scores in each sub-scale will be summed to obtain sub-scale scores.
Sub-scale scores are summed for total Father Self-Efficacy score (range 16-160).
Higher scores indicate better self-efficacy.
|
Baseline and at end of 8 week program
|
Fathering Self-efficacy at 3 month follow-up
Tijdsspanne: 3 month follow-up
|
Fathering Self-efficacy Scale developed by Sevigney et al. (2016) is a measure of men's perceptions of their abilities (self-efficacy) related to parenting and fatherhood.
Two of the three sub-scales in this tool will be used: Positive engagement (12 items; with scores ranging from 12 - 120) and direct care (4 items, with scores ranging from 4 - 40).
A 10-point Likert scale response format is used for each item.
The item scores in each sub-scale will be summed to obtain sub-scale scores.
Sub-scale scores are summed for total Father Self-Efficacy score (range 16-160).
Higher scores indicate better self-efficacy.
|
3 month follow-up
|
Change in physical activity from baseline to end of 8 week program
Tijdsspanne: Baseline, and at end of 8 week program
|
Godin Physical activity leisure time questionnaire
|
Baseline, and at end of 8 week program
|
Physical activity at 3 month follow-up
Tijdsspanne: 3 month follow-up
|
Godin Physical activity leisure time questionnaire
|
3 month follow-up
|
Change in sedentary behavior from baseline to end of 8 week program
Tijdsspanne: Baseline, and end of 8 week program
|
Self-reported time spent sitting during past 7 days on a weekday (questionnaire item).
|
Baseline, and end of 8 week program
|
Sedentary behavior at 3 month follow-up
Tijdsspanne: 3 months follow-up
|
Self-reported time spent sitting during past 7 days on a weekday (questionnaire item).
|
3 months follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Program Fidelity
Tijdsspanne: During 8 week program implementation
|
Semi-structured telephone interviews with facilitators during program implementation
|
During 8 week program implementation
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joan Bottorff, PhD, University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: John Oliffe, PhD, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- #702831
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Dads in Gear Program
-
University of ThessalyVoltooid
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGus Gear IncWerving
-
University of California, San FranciscoWervingPijn, procedureel | Sedatie Complicatie | Procedurele angstVerenigde Staten
-
Kathleen FrielOnbekendNeuropatische pijn | RuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Children's Hospital Los AngelesAppliedVR Inc.WervingPijn | Allergie | Ongerustheid | Virtuele realiteit | Gastro-enterologie | Radiologie | Bloedafname | OrthopedieVerenigde Staten
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbHOnbekendPijn | Palliatieve zorg | Virtuele realiteitDuitsland
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Tai Po HospitalVoltooid