- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03585777
경구 항당뇨병 치료를 받는 환자의 혈청 Klotho 수치 비교
경구 항당뇨병 치료를 받는 환자의 혈청 Klotho 농도
연구 개요
상태
상세 설명
목표 경구 항당뇨병 치료를 받고 있는 Fayoum 대학의 당뇨병 및 내분비 클리닉에 다니는 당뇨병 환자의 혈청 클로토 수준을 연구하기 위함
연구 설계:
이 연구는 관찰적 전향적 코호트 연구가 될 것입니다. 공부 기간은 2개월이 됩니다.
연구 방법:
- 연구 인구
- 그룹 1: 글리메페리드를 복용하는 환자의 혈청 클로토 수준과 메트포르민을 복용하는 환자의 수준을 비교
- 그룹 2: 글리메페리드를 복용하는 환자의 혈청 클로토 수준과 리나글립틴을 복용하는 환자의 수준 비교
- 그룹 3: 글리메페리드를 복용하는 환자의 혈청 클로토 수준과 임파글리플루진을 복용하는 환자의 수준을 비교
- 포함 기준 :
- 그룹 1 :구강 치료를 위한 당뇨병 후보
- 그룹 2:구강 치료를 위한 당뇨병 후보
- 그룹 3:구강 치료를 위한 당뇨병 후보
- 제외 기준 :
인슐린 치료를 위한 당뇨병 후보
이 연구에는 세 가지 부문이 있습니다. 첫 번째 부문은 글리메피리드 환자와 메트포르민 환자를 등록하여 혈청 클로토 수준을 비교합니다. 두 번째 부문은 글리메피리드 환자와 리나글립틴 환자를 등록해 혈청 클로토 수치를 비교한다. 세 번째 부문은 혈청 클로토 수준을 비교하기 위해 글리메피리드 환자와 임파글리플루진 환자를 등록합니다. 각 부문은 환자 40명, 글리미페라이드 치료 환자 20명, 기타 약물 환자 20명, 파이윰 대학 당뇨병 및 내분비 클리닉에서 환자를 선택합니다.
데이터 수집:
환자는 다음을 받게 됩니다. 전체 임상 검사, 허리 엉덩이 비율 평가, BMI 평가 공복 혈당, 2PP 혈당, HbA1C, 요소, 크레아티닌, 요산 총 칼슘, 알부민, 인, 예상 GFR, ACR, 총 콜레스테롤, 트리글리세라이드, 혈청 클로토, FGF 23 수준 평가, 또한 인의 분수 배설이 평가될 것입니다. 혈당 조절은 연구 기간 동안 수행될 것입니다. 2개월 말에 위에서 언급한 매개변수의 재평가가 완료됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Fayoum, 이집트
- Fayoum University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경구 치료를 위한 당뇨병 후보
제외 기준:
- 인슐린 치료를 위한 당뇨병 후보
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
메트포르민을 복용하는 환자와 비교하여 글리메피리드를 복용하는 환자에서 클로토의 혈청 수준을 비교합니다.
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그룹 2
리나글립틴을 복용하는 환자와 비교하여 글리메피리드를 복용하는 환자에서 클로토의 혈청 수준을 비교합니다.
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그룹 3
Glimepiride를 복용하는 환자와 impaglifluzin을 복용하는 환자의 klotho 혈청 수치 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Klotho 수준의 통계적으로 유의미한 감소로 나타나는 유익한 효과
기간: 2 개월
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Klotho 수준의 예상되는 통계적 유의미한 감소
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Klotho 수준의 유의하지 않은 감소 또는 수준의 상승으로 나타나는 유익한 효과 없음
기간: 2 개월
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Klotho 수준의 비통계적 유의미한 감소 또는 유의미한 상승
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VCG 3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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