Porovnejte hladiny Klotho v séru u pacientů s perorální antidiabetickou léčbou
Hladina Klotho v séru u pacientů na perorální antidiabetické léčbě
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cíle Studovat hladinu klotho v séru u diabetiků navštěvujících diabetes a endokrinní kliniku na univerzitě ve Fayou na perorální antidiabetické léčbě
Studovat design:
Tato studie bude observační prospektivní kohortovou studií. Délka studia bude 2 měsíce.
Studijní metody:
- Studijní populace
- Skupina 1: porovnání sérových hladin klotho u pacientů užívajících glimeperirde s hladinami u pacientů užívajících metformin
- Skupina 2: porovnání sérových hladin klotho u pacientů užívajících glimeperirde s hladinami u pacientů užívajících linagliptin
- Skupina 3: porovnání sérových hladin klotho u pacientů užívajících glimeperirde s hladinami u pacientů užívajících impaglifluzin
- Kritéria pro zařazení :
- Skupina 1: Diabetici kandidáti na perorální léčbu
- Skupina 2: Diabetici kandidáti na perorální léčbu
- Skupina 3: Diabetici kandidáti na perorální léčbu
- Kritéria vyloučení:
Diabetici kandidáti na léčbu inzulínem
Tato studie bude mít tři ramena; do první větve budou zařazeni pacienti užívající glimepirid a pacienti užívající metformin za účelem porovnání hladin klotho v séru. Do druhé větve budou zařazeni pacienti užívající glimepirid a pacienti užívající linagliptin za účelem porovnání hladin klotho v séru. Do třetího ramene budou zařazeni pacienti na glimepiridu a pacienti na impaglifluzinu za účelem porovnání hladin klotho v séru. Do každého ramene bude zařazeno 40 pacientů, 20 pacientů na léčbě glimiperidem, 20 pacientů na jiném léku, pacienti budou vybráni z diabetologické a endokrinologické kliniky na univerzitě ve Fayou
Sběr dat:
Pacienti budou podrobeni; kompletní klinické vyšetření, stanovení poměru pasu a boků, stanovení BMI glykémie nalačno, glykémie 2PP, HbA1C, urea, kreatinin, kyselina močová celkový vápník, albumin, fosfor, odhad GFR, ACR, celkový cholesterol, triglyceridy, sérové klotho, hladiny FGF 23 hodnocení , bude hodnoceno i frakční vylučování fosforu. Kontrola hladiny glukózy v krvi bude prováděna po celou dobu studie. Na konci 2 měsíců bude provedeno přehodnocení výše uvedených parametrů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Fayoum, Egypt
- Fayoum University hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kandidát na diabetiky pro perorální léčbu
Kritéria vyloučení:
- Diabetici kandidáti na léčbu inzulínem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
Porovnejte sérové hladiny klotho u pacientů užívajících glimepirid ve srovnání s pacienty užívajícími metformin
|
|
Skupina 2
Porovnejte sérové hladiny klotho u pacientů užívajících glimepirid ve srovnání s pacienty užívajícími linagliptin
|
|
Skupina 3
Porovnejte sérové hladiny klotho u pacientů užívajících glimepirid ve srovnání s pacienty užívajícími impaglifluzin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznivý účinek projevující se statisticky významným poklesem hladin klotho
Časové okno: 2 měsíce
|
Očekávaný statisticky významný pokles hladiny klotho
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Žádný příznivý účinek neprojevující se nevýznamným poklesem hladiny klotho nebo vzestupem hladiny
Časové okno: 2 měsíce
|
Statisticky nevýznamný pokles hladiny klotho nebo její významný vzestup
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VCG 3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .