Hasonlítsa össze a szérum Klotho szinteket orális antidiabetikus kezelésben részesülő betegeknél
Szérum Klotho szint orális antidiabetikus kezelésben részesülő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Célkitűzések A szérum klotószint vizsgálata a Fayoum Egyetem cukorbetegek és endokrin klinikán orális antidiabetikus kezelésben részt vevő cukorbetegek körében.
Dizájnt tanulni:
Ez a tanulmány egy megfigyeléses prospektív kohorsz vizsgálat lesz. A tanulmányi idő 2 hónap lesz.
Tanulmányi módszerek:
- Tanulmányi népesség
- 1. csoport: hasonlítsa össze a glimeperirdet szedő betegek szérum klotószintjét a metformint szedő betegek szintjével
- 2. csoport: hasonlítsa össze a glimeperirdet szedő betegek szérum klotószintjét a linagliptint szedő betegek szintjével
- 3. csoport: hasonlítsa össze a glimeperirdet szedő betegek szérum klotószintjét az impaglifluzint szedő betegek szintjével
- Bevonási kritériumok:
- 1. csoport: Cukorbetegek, jelöltek szájon át történő kezelésre
- 2. csoport: cukorbetegek, jelöltek szájon át történő kezelésre
- 3. csoport: cukorbetegek szájon át történő kezelésre jelöltek
- Kizárási kritériumok :
Cukorbetegek jelöltje az inzulinkezelésnek
Ennek a tanulmánynak három karja lesz; az első csoportba glimepiridet és metformint szedő betegeket vonnak be a szérum klotószintek összehasonlítására. A második csoportba glimepiriddel és linagliptinnel kezelt betegeket vonnak be a szérum klotószintek összehasonlítására. A harmadik csoportba glimepiriddel és impaglifluzinnal kezelt betegeket vonnak be a szérum klotószintek összehasonlítására. Mindegyik karon 40 beteget, 20 glimiperid-kezelésben részesülő beteget, 20 beteget a másik gyógyszeres kezelésben vesznek részt, a betegeket a Fayoum Egyetem cukorbetegség és endokrin klinikájáról választják ki.
Adatgyűjtés:
A betegeket alávetik; teljes klinikai vizsgálat, derék-csípő arány felmérés, BMI mérés éhgyomri vércukor, 2PP vércukorszint, HbA1C, karbamid, kreatinin, húgysav összkalcium, albumin, foszfor, becsült GFR, ACR, összkoleszterin, trigliceridek, szérum klotó, FGF 23 szint értékelés során a foszfor frakcionális kiválasztódását is értékelni fogják. A vércukorszint ellenőrzése a vizsgálat időtartama alatt történik. A 2 hónap végén a fent említett paraméterek újraértékelése megtörténik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fayoum, Egyiptom
- Fayoum University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A cukorbetegek jelöltek szájon át történő kezelésre
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegek jelöltje az inzulinkezelésnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport
Hasonlítsa össze a glimepiridet szedő betegek klotho szérumszintjét a metformint szedő betegekkel
|
|
2. csoport
Hasonlítsa össze a glimepiridet szedő betegek klotho szérumszintjét a linagliptint szedő betegekkel
|
|
3. csoport
Hasonlítsa össze a klotho szérumszintjét a glimepiridet szedő betegeknél az impaglifluzint szedő betegekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jótékony hatás a klotho szintek statisztikailag szignifikáns csökkenésében nyilvánul meg
Időkeret: 2 hónap
|
Várható statisztikailag szignifikáns csökkenés a klotho szintjében
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nincs jótékony hatás, ami a klotho szint nem jelentős csökkenésében vagy szintemelkedésében nyilvánul meg
Időkeret: 2 hónap
|
Nem statisztikailag szignifikáns klotho szint csökkenés vagy szignifikáns emelkedés
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VCG 3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .