Sammenlign Serum Klotho-niveauer hos patienter på oral antidiabetisk behandling
Serum Klotho-niveau hos patienter i oral antidiabetisk behandling
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Mål At studere serum klotho-niveau blandt diabetespatienter, der går på diabetes- og endokrinklinik på Fayoum universitet om oral antidiabetisk behandling
Studere design:
Denne undersøgelse vil være en observationel prospektiv kohorteundersøgelse. Studietiden vil være 2 måneder.
Undersøgelsesmetoder:
- Studiepopulation
- Gruppe 1: sammenlign serum-klotho-niveauer hos patienter, der tager glimeperirde, versus niveauer hos patienter, der tager metformin
- Gruppe 2: sammenligne serum klotho-niveauer hos patienter, der tager glimeperirde versus niveauer hos patienter, der tager linagliptin
- Gruppe 3: Sammenlign serumklotho-niveauer hos patienter, der tager glimeperirde, versus niveauer hos patienter, der tager impaglifluzin
- Inklusionskriterier:
- Gruppe 1: Diabetikerkandidat til oral behandling
- Gruppe 2: Diabetikerkandidat til oral behandling
- Gruppe 3: Diabetikerkandidat til oral behandling
- Eksklusionskriterier:
Diabetikere kandidat til insulinbehandling
Der vil være tre arme til denne undersøgelse; den første arm vil inkludere patienter på glimepirid og patienter på metformin for at sammenligne serumklotho-niveauer. Den anden arm vil inkludere patienter på glimepirid og patienter på linagliptin for at sammenligne serumklotho-niveauer. Den tredje arm vil indskrive patienter på glimepirid og patienter på impaglifluzin for at sammenligne serum klotho-niveauer. Hver arm vil inkludere 40 patienter, 20 patienter på glimiperide behandling, 20 patienter vil på det andet lægemiddel, patienter vil blive udvalgt fra Fayoum universitets diabetes og endokrin klinik
Dataindsamling:
Patienter vil blive udsat for; fuld klinisk undersøgelse, vurdering af talje hofteforhold, BMI vurdering fastende blodsukker, 2PP blodsukker, HbA1C, urinstof, kreatinin, urinsyre totalt calcium, albumin, phospherus, estimeret GFR, ACR, total kolesterol, triglycerider, serum klotho, FGF 23 niveauer vurdering, også fraktioneret udskillelse af fosfor vil blive vurderet. Kontrol af blodsukker vil blive foretaget i løbet af undersøgelsen. Ved udgangen af de 2 måneder vil der blive foretaget en revurdering af ovennævnte parametre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypten
- Fayoum University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetikerkandidat til oral behandling
Ekskluderingskriterier:
- Diabetikere kandidat til insulinbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Sammenlign serumniveauer af klotho hos patienter, der tager glimepirid, sammenlignet med patienter, der tager metformin
|
|
Gruppe 2
Sammenlign serumniveauer af klotho hos patienter, der tager glimepirid, sammenlignet med patienter, der tager linagliptin
|
|
Gruppe 3
Sammenlign serumniveauer af klotho hos patienter, der tager glimepirid, sammenlignet med patienter, der tager impaglifluzin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gavnlig effekt manifesteret ved et statistisk signifikant fald i klotho-niveauer
Tidsramme: 2 måneder
|
Et forventet statistisk signifikant fald i klotho-niveau
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ingen gavnlig effekt manifesteret ved et ikke signifikant fald i klotho-niveauet eller en stigning i niveauet
Tidsramme: 2 måneder
|
Ikke-statistisk signifikant fald i klotho-niveau eller en signifikant stigning i det
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VCG 3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .