Porównanie poziomów Klotho w surowicy u pacjentów stosujących doustne leki przeciwcukrzycowe
Poziom Klotho w surowicy u pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cele Badanie poziomu klotho w surowicy wśród pacjentów z cukrzycą uczęszczających do poradni diabetologicznej i endokrynologicznej na uniwersytecie w Fayoum w celu leczenia doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi
Projekt badania:
To badanie będzie obserwacyjnym prospektywnym badaniem kohortowym. Studia potrwają 2 miesiące.
Metody nauki:
- Badana populacja
- Grupa 1: porównaj poziomy klotho w surowicy u pacjentów przyjmujących glimeperyrd w porównaniu z poziomami u pacjentów przyjmujących metforminę
- Grupa 2: porównanie stężeń klotho w surowicy u pacjentów przyjmujących glimeperyrd w porównaniu do stężeń u pacjentów przyjmujących linagliptynę
- Grupa 3: porównanie stężeń klotho w surowicy u pacjentów przyjmujących glimeperyrd w porównaniu do stężeń u pacjentów przyjmujących impaglifluzynę
- Kryteria przyjęcia :
- Grupa 1: Diabetycy kandydaci do leczenia doustnego
- Grupa 2: Diabetycy kandydaci do leczenia doustnego
- Grupa 3: Diabetycy kandydaci do leczenia doustnego
- Kryteria wyłączenia :
Diabetycy kandydaci do leczenia insuliną
To badanie będzie miało trzy ramiona; do pierwszego ramienia zostaną włączeni pacjenci otrzymujący glimepiryd i pacjenci otrzymujący metforminę w celu porównania poziomów klotho w surowicy. Drugie ramię włączy pacjentów otrzymujących glimepiryd i pacjentów otrzymujących linagliptynę w celu porównania poziomów klotho w surowicy. Trzecie ramię włączy pacjentów otrzymujących glimepiryd i pacjentów otrzymujących impaglifluzynę w celu porównania poziomów klotho w surowicy Każde ramię włączy 40 pacjentów, 20 pacjentów leczonych glimiperydem, 20 pacjentów będzie leczonych innym lekiem, pacjenci zostaną wybrani z kliniki diabetologicznej i endokrynologicznej uniwersytetu w Fayoum
Gromadzenie danych:
Pacjenci będą poddani; pełne badanie kliniczne, ocena wskaźnika obwodu talii i bioder, ocena BMI glikemia na czczo, 2PP glukoza we krwi, HbA1C, mocznik, kreatynina, kwas moczowy, wapń całkowity, albumina, fosfor, oszacowany GFR, ACR, cholesterol całkowity, trójglicerydy, klotho w surowicy, poziomy FGF 23 W ramach oceny oceniane będzie również ułamkowe wydalanie fosforu. Kontrola poziomu glukozy we krwi będzie przeprowadzana przez cały okres badania. Pod koniec 2 miesięcy zostanie przeprowadzona ponowna ocena wyżej wymienionych parametrów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fayoum, Egipt
- Fayoum University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diabetycy kandydaci do leczenia doustnego
Kryteria wyłączenia:
- Diabetycy kandydaci do leczenia insuliną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Porównaj poziomy klotho w surowicy u pacjentów przyjmujących glimepiryd w porównaniu z pacjentami przyjmującymi metforminę
|
|
Grupa 2
Porównaj poziomy klotho w surowicy u pacjentów przyjmujących glimepiryd w porównaniu z pacjentami przyjmującymi linagliptynę
|
|
Grupa 3
Porównaj poziomy klotho w surowicy u pacjentów przyjmujących glimepiryd w porównaniu z pacjentami przyjmującymi impaglifluzynę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystny efekt objawiający się statystycznie istotnym spadkiem poziomu klotho
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Przewidywany statystycznie istotny spadek poziomu klotho
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brak korzystnego efektu objawiającego się nieznacznym spadkiem poziomu klotho lub wzrostem poziomu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Nieistotny statystycznie spadek poziomu klotho lub jego znaczny wzrost
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VCG 3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .