- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03585777
Confronta i livelli sierici di Klotho nei pazienti in trattamento antidiabetico orale
Livello sierico di Klotho in pazienti in trattamento antidiabetico orale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Obiettivi Studiare il livello di cloto sierico tra i pazienti diabetici che frequentano la clinica per il diabete e l'endocrino all'università di Fayoum in trattamento antidiabetico orale
Disegno dello studio:
Questo studio sarà uno studio osservazionale prospettico di coorte. La durata dello studio sarà di 2 mesi.
Metodi di studio:
- Popolazione di studio
- Gruppo 1: confrontare i livelli sierici di cloto nei pazienti che assumono glimeperirde rispetto ai livelli nei pazienti che assumono metformina
- Gruppo 2: confrontare i livelli sierici di klotho nei pazienti che assumono glimeperirde rispetto ai livelli nei pazienti che assumono linagliptin
- Gruppo 3: confrontare i livelli sierici di cloto nei pazienti che assumono glimeperirde rispetto ai livelli nei pazienti che assumono impaglifluzin
- Criterio di inclusione :
- Gruppo 1: Diabetici candidati al trattamento orale
- Gruppo 2: diabetici candidati al trattamento orale
- Gruppo 3: Diabetici candidati al trattamento orale
- Criteri di esclusione :
Diabetici candidati al trattamento con insulina
Ci saranno tre bracci in questo studio; il primo braccio arruolerà pazienti in glimepiride e pazienti in metformina per confrontare i livelli sierici di klotho. Il secondo braccio arruolerà pazienti in glimepiride e pazienti in linagliptin per confrontare i livelli sierici di klotho. Il terzo braccio arruolerà pazienti in glimepiride e pazienti in impaglifluzin per confrontare i livelli sierici di klotho Ogni braccio arruolerà 40 pazienti, 20 pazienti in trattamento con glimiperide, 20 pazienti assumeranno l'altro farmaco, i pazienti saranno selezionati dalla clinica universitaria Fayoum per il diabete e l'endocrina
Raccolta dati:
I pazienti saranno sottoposti a; esame clinico completo, valutazione del rapporto vita-anca, valutazione del BMI glicemia a digiuno, glicemia 2PP, HbA1C, urea, creatinina, calcio totale dell'acido urico, albumina, fosforo, GFR stimato, ACR, colesterolo totale, trigliceridi, klotho sierico, livelli di FGF 23 valutazione, sarà valutata anche l'escrezione frazionata di fosforo. Il controllo della glicemia sarà effettuato durante il periodo dello studio. Alla fine dei 2 mesi, verrà effettuata una rivalutazione dei parametri sopra menzionati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fayoum, Egitto
- Fayoum University hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabetici candidati al trattamento orale
Criteri di esclusione:
- Diabetici candidati al trattamento con insulina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1
Confrontare i livelli sierici di klotho nei pazienti che assumono glimepiride rispetto ai pazienti che assumono metformina
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Gruppo 2
Confrontare i livelli sierici di klotho nei pazienti che assumono glimepiride rispetto ai pazienti che assumono linagliptin
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Gruppo 3
Confrontare i livelli sierici di klotho nei pazienti che assumono glimepiride rispetto ai pazienti che assumono impaglifluzin
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto benefico manifestato da una significativa diminuzione statistica dei livelli di klotho
Lasso di tempo: Due mesi
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Una significativa diminuzione statistica prevista del livello di klotho
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nessun effetto benefico manifestato da una diminuzione non significativa del livello di klotho o da un aumento del livello
Lasso di tempo: Due mesi
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Diminuzione non statisticamente significativa del livello di cloto o aumento significativo dello stesso
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VCG 3
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