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Confronta i livelli sierici di Klotho nei pazienti in trattamento antidiabetico orale

30 giugno 2018 aggiornato da: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University

Livello sierico di Klotho in pazienti in trattamento antidiabetico orale

Klotho è una proteina presente nel siero, nei reni, nel cuore, nel cervello e in altri tessuti, ha molte funzioni, è considerata l'ormone anti invecchiamento. I reni che invecchiano sono caratterizzati da cicatrici progressive e declini misurabili della funzione renale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi Studiare il livello di cloto sierico tra i pazienti diabetici che frequentano la clinica per il diabete e l'endocrino all'università di Fayoum in trattamento antidiabetico orale

Disegno dello studio:

Questo studio sarà uno studio osservazionale prospettico di coorte. La durata dello studio sarà di 2 mesi.

Metodi di studio:

  • Popolazione di studio
  • Gruppo 1: confrontare i livelli sierici di cloto nei pazienti che assumono glimeperirde rispetto ai livelli nei pazienti che assumono metformina
  • Gruppo 2: confrontare i livelli sierici di klotho nei pazienti che assumono glimeperirde rispetto ai livelli nei pazienti che assumono linagliptin
  • Gruppo 3: confrontare i livelli sierici di cloto nei pazienti che assumono glimeperirde rispetto ai livelli nei pazienti che assumono impaglifluzin
  • Criterio di inclusione :
  • Gruppo 1: Diabetici candidati al trattamento orale
  • Gruppo 2: diabetici candidati al trattamento orale
  • Gruppo 3: Diabetici candidati al trattamento orale
  • Criteri di esclusione :

Diabetici candidati al trattamento con insulina

Ci saranno tre bracci in questo studio; il primo braccio arruolerà pazienti in glimepiride e pazienti in metformina per confrontare i livelli sierici di klotho. Il secondo braccio arruolerà pazienti in glimepiride e pazienti in linagliptin per confrontare i livelli sierici di klotho. Il terzo braccio arruolerà pazienti in glimepiride e pazienti in impaglifluzin per confrontare i livelli sierici di klotho Ogni braccio arruolerà 40 pazienti, 20 pazienti in trattamento con glimiperide, 20 pazienti assumeranno l'altro farmaco, i pazienti saranno selezionati dalla clinica universitaria Fayoum per il diabete e l'endocrina

Raccolta dati:

I pazienti saranno sottoposti a; esame clinico completo, valutazione del rapporto vita-anca, valutazione del BMI glicemia a digiuno, glicemia 2PP, HbA1C, urea, creatinina, calcio totale dell'acido urico, albumina, fosforo, GFR stimato, ACR, colesterolo totale, trigliceridi, klotho sierico, livelli di FGF 23 valutazione, sarà valutata anche l'escrezione frazionata di fosforo. Il controllo della glicemia sarà effettuato durante il periodo dello studio. Alla fine dei 2 mesi, verrà effettuata una rivalutazione dei parametri sopra menzionati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Fayoum, Egitto
        • Fayoum University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

diabetici di tipo 2 in trattamento orale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabetici candidati al trattamento orale

Criteri di esclusione:

  • Diabetici candidati al trattamento con insulina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
Confrontare i livelli sierici di klotho nei pazienti che assumono glimepiride rispetto ai pazienti che assumono metformina
Gruppo 2
Confrontare i livelli sierici di klotho nei pazienti che assumono glimepiride rispetto ai pazienti che assumono linagliptin
Gruppo 3
Confrontare i livelli sierici di klotho nei pazienti che assumono glimepiride rispetto ai pazienti che assumono impaglifluzin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto benefico manifestato da una significativa diminuzione statistica dei livelli di klotho
Lasso di tempo: Due mesi
Una significativa diminuzione statistica prevista del livello di klotho
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nessun effetto benefico manifestato da una diminuzione non significativa del livello di klotho o da un aumento del livello
Lasso di tempo: Due mesi
Diminuzione non statisticamente significativa del livello di cloto o aumento significativo dello stesso
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

11 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VCG 3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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