- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03585777
Vergleichen Sie die Klotho-Serumspiegel bei Patienten unter oraler Antidiabetika-Behandlung
Klotho-Serumspiegel bei Patienten unter oraler Antidiabetika-Behandlung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Ziele Untersuchung des Serum-Klotho-Spiegels bei Diabetikern, die eine Diabetes- und Hormonklinik der Fayoum-Universität zur oralen antidiabetischen Behandlung besuchen
Studiendesign:
Diese Studie wird eine beobachtende prospektive Kohortenstudie sein. Die Studiendauer beträgt 2 Monate.
Studienmethoden:
- Studienpopulation
- Gruppe 1: Vergleich der Serumspiegel von Klotho bei Patienten, die Glimeperirde einnehmen, mit den Spiegeln bei Patienten, die Metformin einnehmen
- Gruppe 2: Vergleich der Klothospiegel im Serum bei Patienten, die Glimeperirde einnehmen, mit den Spiegeln bei Patienten, die Linagliptin einnehmen
- Gruppe 3: Vergleich der Klothospiegel im Serum bei Patienten, die Glimeperirde einnehmen, mit den Spiegeln bei Patienten, die Impaglifluzin einnehmen
- Einschlusskriterien :
- Gruppe 1: Diabetiker-Kandidat für orale Behandlung
- Gruppe 2: Diabetiker-Kandidat für orale Behandlung
- Gruppe 3: Diabetiker-Kandidat für orale Behandlung
- Ausschlusskriterien :
Diabetikerkandidat für Insulinbehandlung
Diese Studie wird drei Arme haben; In den ersten Arm werden Patienten mit Glimepirid und Patienten mit Metformin aufgenommen, um die Serumspiegel von Klotho zu vergleichen. Der zweite Arm wird Patienten mit Glimepirid und Patienten mit Linagliptin aufnehmen, um die Klothospiegel im Serum zu vergleichen. Der dritte Arm wird Patienten mit Glimepirid und Patienten mit Impaglifluzin aufnehmen, um die Klotho-Serumspiegel zu vergleichen. Jeder Arm wird 40 Patienten aufnehmen, 20 Patienten mit Glimiperid-Behandlung, 20 Patienten mit dem anderen Medikament, Patienten werden aus der Diabetes- und Endokrinklinik der Fayoum-Universität ausgewählt
Datensammlung:
Patienten werden ausgesetzt; vollständige klinische Untersuchung, Taillen-Hüft-Verhältnis-Beurteilung, BMI-Beurteilung Nüchtern-Blutzucker, 2PP-Blutzucker, HbA1C, Harnstoff, Kreatinin, Harnsäure-Gesamtkalzium, Albumin, Phosphor, geschätzte GFR, ACR, Gesamtcholesterin, Triglyceride, Serum-Klotho, FGF 23-Spiegel Bewertung, auch die fraktionelle Ausscheidung von Phosphor wird bewertet. Die Blutzuckerkontrolle wird während der Studiendauer durchgeführt. Am Ende der 2 Monate erfolgt eine Neubewertung der oben genannten Parameter.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Fayoum, Ägypten
- Fayoum University hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetiker-Kandidat für orale Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Diabetikerkandidat für Insulinbehandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Vergleichen Sie die Serumspiegel von Klotho bei Patienten, die Glimepirid einnehmen, im Vergleich zu Patienten, die Metformin einnehmen
|
|
Gruppe 2
Vergleichen Sie die Serumspiegel von Klotho bei Patienten, die Glimepirid einnehmen, im Vergleich zu Patienten, die Linagliptin einnehmen
|
|
Gruppe 3
Vergleichen Sie die Serumspiegel von Klotho bei Patienten, die Glimepirid einnehmen, im Vergleich zu Patienten, die Impaglifluzin einnehmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorteilhafte Wirkung, die sich in einer statistisch signifikanten Abnahme der Klotho-Spiegel manifestiert
Zeitfenster: 2 Monate
|
Eine erwartete statistisch signifikante Abnahme des Klotho-Spiegels
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Keine vorteilhafte Wirkung, die sich durch eine nicht signifikante Abnahme des Klotho-Spiegels oder einen Anstieg des Spiegels manifestiert
Zeitfenster: 2 Monate
|
Statistisch nicht signifikanter Abfall des Klotho-Spiegels oder signifikanter Anstieg
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VCG 3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .