Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleichen Sie die Klotho-Serumspiegel bei Patienten unter oraler Antidiabetika-Behandlung

30. Juni 2018 aktualisiert von: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University

Klotho-Serumspiegel bei Patienten unter oraler Antidiabetika-Behandlung

Klotho ist ein Protein, das im Serum, in den Nieren, im Herzen, im Gehirn und in anderen Geweben vorkommt, es hat viele Funktionen und wird als Anti-Aging-Hormon angesehen. Alternde Nieren sind durch fortschreitende Narbenbildung und messbare Abnahme der Nierenfunktion gekennzeichnet

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziele Untersuchung des Serum-Klotho-Spiegels bei Diabetikern, die eine Diabetes- und Hormonklinik der Fayoum-Universität zur oralen antidiabetischen Behandlung besuchen

Studiendesign:

Diese Studie wird eine beobachtende prospektive Kohortenstudie sein. Die Studiendauer beträgt 2 Monate.

Studienmethoden:

  • Studienpopulation
  • Gruppe 1: Vergleich der Serumspiegel von Klotho bei Patienten, die Glimeperirde einnehmen, mit den Spiegeln bei Patienten, die Metformin einnehmen
  • Gruppe 2: Vergleich der Klothospiegel im Serum bei Patienten, die Glimeperirde einnehmen, mit den Spiegeln bei Patienten, die Linagliptin einnehmen
  • Gruppe 3: Vergleich der Klothospiegel im Serum bei Patienten, die Glimeperirde einnehmen, mit den Spiegeln bei Patienten, die Impaglifluzin einnehmen
  • Einschlusskriterien :
  • Gruppe 1: Diabetiker-Kandidat für orale Behandlung
  • Gruppe 2: Diabetiker-Kandidat für orale Behandlung
  • Gruppe 3: Diabetiker-Kandidat für orale Behandlung
  • Ausschlusskriterien :

Diabetikerkandidat für Insulinbehandlung

Diese Studie wird drei Arme haben; In den ersten Arm werden Patienten mit Glimepirid und Patienten mit Metformin aufgenommen, um die Serumspiegel von Klotho zu vergleichen. Der zweite Arm wird Patienten mit Glimepirid und Patienten mit Linagliptin aufnehmen, um die Klothospiegel im Serum zu vergleichen. Der dritte Arm wird Patienten mit Glimepirid und Patienten mit Impaglifluzin aufnehmen, um die Klotho-Serumspiegel zu vergleichen. Jeder Arm wird 40 Patienten aufnehmen, 20 Patienten mit Glimiperid-Behandlung, 20 Patienten mit dem anderen Medikament, Patienten werden aus der Diabetes- und Endokrinklinik der Fayoum-Universität ausgewählt

Datensammlung:

Patienten werden ausgesetzt; vollständige klinische Untersuchung, Taillen-Hüft-Verhältnis-Beurteilung, BMI-Beurteilung Nüchtern-Blutzucker, 2PP-Blutzucker, HbA1C, Harnstoff, Kreatinin, Harnsäure-Gesamtkalzium, Albumin, Phosphor, geschätzte GFR, ACR, Gesamtcholesterin, Triglyceride, Serum-Klotho, FGF 23-Spiegel Bewertung, auch die fraktionelle Ausscheidung von Phosphor wird bewertet. Die Blutzuckerkontrolle wird während der Studiendauer durchgeführt. Am Ende der 2 Monate erfolgt eine Neubewertung der oben genannten Parameter.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Fayoum, Ägypten
        • Fayoum University hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Typ-2-Diabetiker unter oraler Behandlung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker-Kandidat für orale Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Diabetikerkandidat für Insulinbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
Vergleichen Sie die Serumspiegel von Klotho bei Patienten, die Glimepirid einnehmen, im Vergleich zu Patienten, die Metformin einnehmen
Gruppe 2
Vergleichen Sie die Serumspiegel von Klotho bei Patienten, die Glimepirid einnehmen, im Vergleich zu Patienten, die Linagliptin einnehmen
Gruppe 3
Vergleichen Sie die Serumspiegel von Klotho bei Patienten, die Glimepirid einnehmen, im Vergleich zu Patienten, die Impaglifluzin einnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorteilhafte Wirkung, die sich in einer statistisch signifikanten Abnahme der Klotho-Spiegel manifestiert
Zeitfenster: 2 Monate
Eine erwartete statistisch signifikante Abnahme des Klotho-Spiegels
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Keine vorteilhafte Wirkung, die sich durch eine nicht signifikante Abnahme des Klotho-Spiegels oder einen Anstieg des Spiegels manifestiert
Zeitfenster: 2 Monate
Statistisch nicht signifikanter Abfall des Klotho-Spiegels oder signifikanter Anstieg
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

11. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VCG 3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren