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TENS와 HVPS가 견봉하 통증과 어깨 움직임에 미치는 즉각적인 효과

2018년 7월 20일 업데이트: Mehmet Gürhan KARAKAYA

견봉하 통증 및 어깨 움직임에 대한 경피적 전기신경 자극 및 고전압 펄스 자극의 즉각적인 효과

본 연구는 경피적 전기 신경 자극(TENS)과 고전압 펄스 자극(HVPS)이 견봉하 통증 증후군(SAPS) 환자의 안정시 통증과 무통 어깨 운동 범위(pfROM)에 미치는 즉각적인 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

경피 전기 자극(TENS) 및 고전압 펄스 전류/자극(HVPS)은 모두 근골격계 상태에서 통증 완화에 사용할 수 있는 전기 치료제입니다. 표준 TENS 장치는 일반적으로 펄스 지속 시간이 50μs ~ 1000μs이고 펄스 주파수가 1 ~ 250pps인 2상 펄스 전류를 전달합니다. HVPS 장치는 짧은 펄스 지속 시간(마이크로초)으로 10-500V(500옴 부하)의 트윈 단상 스파이크 펄스로 직류를 전달하는 TENS와 유사한 장치입니다. 통증 완화를 위한 기존의 TENS 기술과 HVPS 모두에서 목표는 대구경 Aβ 섬유를 선택적으로 자극하여 척추 게이팅 메커니즘을 활성화하는 것입니다. 이론적으로 고주파(~10-250pps), 저강도(고통스럽지 않은) 전류는 Aβ 섬유를 선택적으로 활성화하는 데 가장 효율적이며, 전극 아래에서 '강하지만 편안한' 고통스럽지 않은 전기 감각 이상을 보고하는 사용자가 실질적으로 인식합니다. 견봉하 통증 환자에서 TENS의 효능에 대한 이용 가능한 증거는 없습니다. 또한 문헌에서 통증 완화에 대한 HVPS의 효과에 대한 실험적 연구는 거의 없었으며 SAPS에서의 효능에 대한 알려진 연구도 없었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • 능동적인 어깨 움직임으로 인한 통증
  • 견봉하 통증 2주~2개월
  • 양성 호킨스-케네디 및 고통스러운 아크 검사, 극하근 약화; 이 외에도 회전근 개 부분 파열 환자의 경우 음성 낙하 검사
  • 니어 1-2단계

제외 기준:

  • 방사선학적으로 확인된 악성
  • 견봉/견봉쇄골 관절염
  • 영향을 받은 어깨-팔 복합체의 골절 또는 수술 이력
  • 임상적으로 확인된 다발성 관절염, 류마티스성 관절염, 섬유근육통, 견봉하 관절 또는 견봉하 부위의 유착관절낭염 또는 골관절염
  • 경추/흉추 문제• 상지의 움직임이나 통증 지각에 영향을 줄 수 있는 신경학적 문제(뇌졸중, 말초신경병증, 상완 신경총 병변 등)
  • 니어 3기 및 수술 적응증
  • 진통제 사용
  • 비만(체질량 ≥30kg/m2)
  • TENS 또는 HVPS에 대한 금기 사항
  • 전기 물리 에이전트 또는 물리 요법에 대한 이전 경험
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: TENS를 이용한 전기 자극
100Hz 주파수, 65마이크로초 펄스 지속 시간의 TENS, 연속 패턴
두 종류의 전기 자극(TENS 및 HVPS) 및 위약 개입
다른 이름들:
  • 위약
  • 수십
  • HVPS
실험적: HVPS를 이용한 전기 자극
연속 패턴에서 100pps 주파수에서 트윈 스파이크 단상 전류를 사용하는 HVPS
두 종류의 전기 자극(TENS 및 HVPS) 및 위약 개입
다른 이름들:
  • 위약
  • 수십
  • HVPS
플라시보_COMPARATOR: 위약 전기 자극
시간 단위를 제외하고 장치를 활성화하지 않고 동일한 전기 치료 장치를 사용하여 다른 중재와 동일한 전극 배치.
두 종류의 전기 자극(TENS 및 HVPS) 및 위약 개입
다른 이름들:
  • 위약
  • 수십
  • HVPS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 없는 어깨 가동범위의 변화
기간: 각 개입의 30분 종료 시 기준선에서 통증이 없는 어깨 가동 범위의 변화
활성 어깨 굴곡, 외전, 내회전 및 외회전의 통증 없는 범위는 각 측정 전에 평평한 표면에서 보정된 디지털 경사계(Baseline Digital Inclinometer, 2008 New York-USA)로 측정되었습니다. 모든 평가는 각 양식 적용 전후에 수행되었습니다. 모든 측정은 적용된 양식(위약/TENS/HVPS)에 눈이 먼 물리치료사에 의해 수행되었습니다.
각 개입의 30분 종료 시 기준선에서 통증이 없는 어깨 가동 범위의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도의 변화
기간: 각 개입의 30분 종료 시 기준선에서 통증 강도의 변화
참가자들은 휴식시 통증 강도를 0-10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)로 표시하도록 요청받았습니다. 여기서 0cm는 통증이 없음을 나타내고 10cm는 참을 수 없는 통증을 나타냅니다. 영점에서 표시점까지의 거리를 통증의 강도로 기록하였다. 모든 평가는 각 양식 적용 전후에 수행되었습니다. 모든 측정은 적용된 양식(위약/TENS/HVPS)에 눈이 먼 물리치료사에 의해 수행되었습니다.
각 개입의 30분 종료 시 기준선에서 통증 강도의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

어깨 통증 만성에 대한 임상 시험

전기 자극에 대한 임상 시험

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