Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbare virkninger af TENS og HVPS på subakromiale smerter og skulderbevægelser

20. juli 2018 opdateret af: Mehmet Gürhan KARAKAYA

Umiddelbare virkninger af transkutan elektrisk nervestimulation og højspændingspulsstimulering på subakromiale smerter og skulderbevægelser

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge de umiddelbare virkninger af transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og højspændingspulseret stimulation (HVPS) på hvilesmerter og smertefri skulderbevægelse (pfROM) hos patienter med subakromielt smertesyndrom (SAPS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transkutan elektrisk stimulation (TENS) og højspænding pulseret strøm/stimulering (HVPS) er begge elektroterapeutiske midler, som kan bruges til smertelindring ved muskuloskeletale tilstande. Standard TENS-enheder leverer normalt bifasiske pulserende strømme med en pulsvarighed mellem 50 μs og 1000 μs og pulsfrekvenser mellem 1 og 250 pps. HVPS-enheder er TENS-lignende enheder, der leverer jævnstrøm med dobbelte monofasiske spidsimpulser på 10-500 V (500 ohm belastning) med en kort pulsvarighed (mikrosekunder). I både konventionel TENS-teknik og HVPS til smertelindring er målet at aktivere spinal gating-mekanisme ved selektivt at stimulere Aβ-fibre med stor diameter. Teoretisk set er højfrekvente (~10-250 pps), lavintensive (ikke-smertefulde) strømme mest effektive til selektivt at aktivere Aβ-fibre, hvilket praktisk talt genkendes af brugeren, der rapporterer "stærk, men behagelig" ikke-smertefuld elektrisk paræstesi under elektroderne. Der er ingen tilgængelig evidens for effektiviteten af ​​TENS hos patienter med subakromiale smerter. Der har også været lidt eksperimentelt arbejde med virkningerne af HVPS på smertelindring i litteraturen, såvel som ingen kendt undersøgelse for dets effektivitet i SAPS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • Smerter ved aktive skulderbevægelser
  • Subakromiale smerter i 2 uger-2 måneder
  • Positive Hawkins-Kennedy og smertefulde lysbuetests, infraspinatus svaghed; ud over disse, for patienter med delvis rotator manchetrivning, en negativ drop-arm test
  • Neer etape 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Radiologisk bekræftet malignitet
  • Akromiel/akromioklavikulær arthritis
  • Anamnese med fraktur eller operation i det berørte skulder-arm kompleks
  • Klinisk bekræftet polyarthritis, rheumatoid arthritis, fibromyalgi, adhæsive capsulitis eller slidgigt i glenohumeralt led eller subakromial region
  • Cervikal/thoracal spinal problem• Neurologiske problemer, som kan påvirke øvre ekstremitetsbevægelser eller smerteopfattelse (slagtilfælde, perifer neuropati, plexus brachialis læsion osv.)
  • Neer trin 3 og indikation for operation
  • Brug af smertestillende medicin
  • Fedme (Kropsmasse ≥30 kg/m2)
  • Kontraindikationer for TENS eller HVPS
  • Tidligere erfaring med elektrofysiske midler eller fysioterapi
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Elektrisk stimulation med TENS
TENS med 100 Hz frekvens, 65 mikrosekunders pulsvarighed, i kontinuerligt mønster
To slags elektrisk stimulation (TENS og HVPS) og placebo-intervention
Andre navne:
  • Placebo
  • TIDER
  • HVPS
EKSPERIMENTEL: Elektrisk stimulation med HVPS
HVPS med dobbelt spids monofasisk strøm ved 100 pps frekvens, i kontinuerligt mønster
To slags elektrisk stimulation (TENS og HVPS) og placebo-intervention
Andre navne:
  • Placebo
  • TIDER
  • HVPS
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo elektrisk stimulation
samme elektrodeplacering med andre indgreb, ved brug af det samme elektroterapiapparat, uden at aktivere enheden undtagen dens tidsenhed.
To slags elektrisk stimulation (TENS og HVPS) og placebo-intervention
Andre navne:
  • Placebo
  • TIDER
  • HVPS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smertefri skulderbevægelse
Tidsramme: Ændring af smertefri skulderbevægelse fra baseline ved slutningen af ​​30 minutter af hver intervention
Smertefrie områder af aktiv skulderfleksion, abduktion, intern og ekstern rotation blev målt med et digitalt inklinometer (Baseline Digital Inclinometer, 2008 New York-USA), som blev kalibreret på en flad overflade før hver måling. Alle evalueringer blev udført før og efter hver modalitetsansøgning. Alle målingerne blev udført af en fysioterapeut, der var blindet for de anvendte modaliteter (placebo/TENS/HVPS).
Ændring af smertefri skulderbevægelse fra baseline ved slutningen af ​​30 minutter af hver intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smerteintensitet
Tidsramme: Ændring af smerteintensitet fra baseline ved slutningen af ​​30 minutter af hver intervention
Deltagerne blev bedt om at markere deres hvilesmerteintensitet på en 0-10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 cm indikerede ingen smerte og 10 cm indikerede uudholdelig smerte. Afstanden mellem det markerede punkt fra nulpunktet blev registreret som smertens intensitet. Alle evalueringer blev udført før og efter hver modalitetsansøgning. Alle målingerne blev udført af en fysioterapeut, der var blindet for de anvendte modaliteter (placebo/TENS/HVPS).
Ændring af smerteintensitet fra baseline ved slutningen af ​​30 minutter af hver intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

17. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk skuldersmerter

Kliniske forsøg med Elektrisk stimulation

3
Abonner