Непосредственные эффекты TENS и HVPS на субакромиальную боль и движения в плече
20 июля 2018 г. обновлено: Mehmet Gürhan KARAKAYA
Непосредственное влияние чрескожной электростимуляции нервов и высоковольтной импульсной стимуляции на субакромиальную боль и движения в плечевом суставе
Это исследование было проведено для изучения непосредственных эффектов чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС) и высоковольтной импульсной стимуляции (HVPS) на боль в покое и безболевой диапазон движений плеча (pfROM) у пациентов с субакромиальным болевым синдромом (SAPS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрескожная электрическая стимуляция (TENS) и высоковольтный импульсный ток/стимуляция (HVPS) являются электротерапевтическими средствами, которые можно использовать для облегчения боли при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
Стандартные устройства TENS обычно подают двухфазные импульсные токи с длительностью импульса от 50 мкс до 1000 мкс и частотой импульсов от 1 до 250 импульсов в секунду.
Устройства HVPS представляют собой устройства, подобные TENS, которые подают постоянный ток с помощью двойных монофазных пиковых импульсов 10–500 В (нагрузка 500 Ом) с короткой длительностью импульса (микросекунды).
Как в традиционной технике TENS, так и в HVPS для облегчения боли цель состоит в том, чтобы активировать спинномозговой воротный механизм путем избирательной стимуляции Aβ-волокон большого диаметра.
Теоретически, высокочастотные (~10-250 импульсов в секунду) низкоинтенсивные (безболезненные) токи наиболее эффективны для селективной активации Aβ-волокон, что практически признано пользователем, сообщившим о «сильной, но комфортной» безболезненной электрической парестезии под электродами.
Нет доступных доказательств эффективности ЧЭНС у пациентов с субакромиальной болью.
Кроме того, в литературе было мало экспериментальных работ о влиянии HVPS на обезболивание, а также нет известных исследований его эффективности при SAPS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
106
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Боль при активных движениях плеча
- Субакромиальная боль в течение 2 недель-2 месяцев
- Положительные тесты Хокинса-Кеннеди и болезненные дуговые пробы, подостная слабость; в дополнение к этому, у пациентов с частичным разрывом вращательной манжеты плеча отрицательный тест с опусканием руки
- Нир этап 1-2
Критерий исключения:
- Рентгенологически подтвержденная злокачественность
- Акромиальный/акромиально-ключичный артрит
- История перелома или хирургического вмешательства в пораженном комплексе плечо-рука
- Клинически подтвержденный полиартрит, ревматоидный артрит, фибромиалгия, адгезивный капсулит или остеоартроз плечевого сустава или субакромиальной области
- Проблемы с шейным/грудным отделом позвоночника • Неврологические проблемы, которые могут повлиять на движения верхних конечностей или восприятие боли (инсульт, периферическая невропатия, поражение плечевого сплетения и т. д.)
- 3 стадия по Нееру и показания к операции
- Применение обезболивающих препаратов
- Ожирение (масса тела ≥30 кг/м2)
- Противопоказания для TENS или HVPS
- Предыдущий опыт работы с электрофизическими агентами или физиотерапией
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Электростимуляция с помощью TENS
TENS с частотой 100 Гц, длительностью импульса 65 микросекунд, в непрерывном режиме
|
Два вида электростимуляции (TENS и HVPS) и вмешательство плацебо
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электростимуляция с помощью HVPS
HVPS с двойным импульсным монофазным током с частотой 100 импульсов в секунду, в непрерывном режиме
|
Два вида электростимуляции (TENS и HVPS) и вмешательство плацебо
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Электрическая стимуляция плацебо
такое же размещение электродов с другими вмешательствами, с использованием того же электротерапевтического аппарата, без активации устройства, кроме его единицы времени.
|
Два вида электростимуляции (TENS и HVPS) и вмешательство плацебо
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение безболезненного объема движений в плечевом суставе
Временное ограничение: Изменение безболезненного диапазона движений плеча по сравнению с исходным уровнем в конце 30 минут каждого вмешательства
|
Безболезненные диапазоны активного сгибания, отведения, внутренней и внешней ротации плеча измерялись с помощью цифрового инклинометра (Baseline Digital Inclinometer, 2008 г., Нью-Йорк, США), который перед каждым измерением калибровали на плоской поверхности.
Все оценки проводились до и после применения каждой модальности.
Все измерения проводились физиотерапевтом, который не знал о применяемых модальностях (плацебо/ЧЭНС/ВПС).
|
Изменение безболезненного диапазона движений плеча по сравнению с исходным уровнем в конце 30 минут каждого вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем в конце 30 минут каждого вмешательства
|
Участников попросили оценить интенсивность боли в состоянии покоя по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 см, где 0 см означало отсутствие боли, а 10 см — невыносимую боль.
Расстояние отмеченной точки от нулевой точки регистрировали как интенсивность боли.
Все оценки проводились до и после применения каждой модальности.
Все измерения проводились физиотерапевтом, который не знал о применяемых модальностях (плацебо/ЧЭНС/ВПС).
|
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем в конце 30 минут каждого вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16/044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Электростимуляция
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)Завершенный
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенный