Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité účinky TENS a HVPS na subakromiální bolest a pohyby ramen

20. července 2018 aktualizováno: Mehmet Gürhan KARAKAYA

Okamžité účinky transkutánní elektrické nervové stimulace a vysokonapěťové pulzní stimulace na subakromiální bolest a pohyby ramen

Tato studie byla provedena za účelem zkoumání okamžitých účinků transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) a vysokonapěťové pulzní stimulace (HVPS) na klidovou bolest a bezbolestný rozsah pohybu ramene (pfROM) u pacientů se syndromem subakromiální bolesti (SAPS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transkutánní elektrická stimulace (TENS) a vysokonapěťová pulzní proudová/stimulace (HVPS) jsou obě elektroterapeutická činidla, která lze použít k úlevě od bolesti u muskuloskeletálních stavů. Standardní zařízení TENS obvykle dodávají dvoufázové pulzní proudy s délkou pulzu mezi 50 μs a 1000 μs a pulzními frekvencemi mezi 1 a 250 pps. Zařízení HVPS jsou zařízení podobná TENS, která dodávají stejnosměrný proud s dvojitými monofázickými špičatými pulzy 10-500 V (500-ohmové zatížení) s krátkou dobou trvání pulzu (mikrosekundy). Jak v konvenční technice TENS, tak v HVPS pro úlevu od bolesti je cílem aktivovat spinální hradlový mechanismus selektivní stimulací Aβ vláken o velkém průměru. Teoreticky jsou při selektivní aktivaci Aβ vláken nejúčinnější vysokofrekvenční (~10-250 pps) proudy s nízkou intenzitou (bezbolestné), což je prakticky rozpoznáno uživatelem hlásícím „silnou, ale pohodlnou“ nebolestivou elektrickou parestezii pod elektrodami. Neexistují žádné dostupné důkazy o účinnosti TENS u pacientů se subakromiální bolestí. V literatuře je také málo experimentálních prací o účincích HVPS na úlevu od bolesti, stejně jako žádná známá studie jeho účinnosti u SAPS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let
  • Bolest s aktivními pohyby ramen
  • Subakromiální bolest po dobu 2 týdnů-2 měsíců
  • Pozitivní Hawkins-Kennedy a bolestivý obloukový test, infraspinatus slabost; kromě toho u pacientů s částečným natržením rotátorové manžety negativní test na padacím rameni
  • Neerova fáze 1-2

Kritéria vyloučení:

  • Radiologicky potvrzená malignita
  • Akromiální/akromioklavikulární artritida
  • Anamnéza zlomeniny nebo operace v postiženém komplexu rameno-paže
  • Klinicky potvrzená polyartritida, revmatoidní artritida, fibromyalgie, adhezivní kapsulitida nebo osteoartritida glenohumerálního kloubu nebo subakromiální oblasti
  • Problémy s krční/hrudní páteří• Neurologické problémy, které mohou ovlivnit pohyby horních končetin nebo vnímání bolesti (mrtvice, periferní neuropatie, léze brachiálního plexu atd.)
  • Neerův stupeň 3 a indikace k operaci
  • Použití analgetik
  • Obezita (tělesná hmotnost ≥30 kg/m2)
  • Kontraindikace pro TENS nebo HVPS
  • Předchozí zkušenosti s elektrofyzikálními prostředky nebo fyzioterapií
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Elektrická stimulace s TENS
TENS s frekvencí 100 Hz, trvání pulsu 65 mikrosekund, v nepřetržitém vzoru
Přístroj: Elektrická stimulace
Dva druhy elektrické stimulace (TENS a HVPS) a placebo intervence
Ostatní jména:
  • Placebo
  • DESÍTKY
  • HVPS
EXPERIMENTÁLNÍ: Elektrická stimulace s HVPS
HVPS s dvojitým špičatým jednofázovým proudem při frekvenci 100 pps, v nepřetržitém vzoru
Přístroj: Elektrická stimulace
Dva druhy elektrické stimulace (TENS a HVPS) a placebo intervence
Ostatní jména:
  • Placebo
  • DESÍTKY
  • HVPS
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo elektrická stimulace
stejné umístění elektrod s jinými zásahy, za použití stejného elektroléčebného přístroje, bez aktivace přístroje kromě jeho časové jednotky.
Přístroj: Elektrická stimulace
Dva druhy elektrické stimulace (TENS a HVPS) a placebo intervence
Ostatní jména:
  • Placebo
  • DESÍTKY
  • HVPS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu ramene bez bolesti
Časové okno: Změna rozsahu pohybu ramene bez bolesti od výchozí hodnoty na konci 30 minut každé intervence
Bezbolestné rozsahy aktivní flexe ramene, abdukce, vnitřní a vnější rotace byly měřeny digitálním inklinometrem (Baseline Digital Inclinometer, 2008 New York-USA), který byl před každým měřením kalibrován na rovném povrchu. Všechna hodnocení byla provedena před a po aplikaci každé modality. Všechna měření prováděl fyzioterapeut zaslepený k aplikovaným modalitám (placebo/TENS/HVPS).
Změna rozsahu pohybu ramene bez bolesti od výchozí hodnoty na konci 30 minut každé intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty na konci 30 minut každé intervence
Účastníci byli požádáni, aby označili svou klidovou intenzitu bolesti na 0-10 cm vizuální analogové škále (VAS), kde 0 cm indikovalo žádnou bolest a 10 cm značilo nesnesitelnou bolest. Vzdálenost označeného bodu od nulového bodu byla zaznamenána jako intenzita bolesti. Všechna hodnocení byla provedena před a po aplikaci každé modality. Všechna měření prováděl fyzioterapeut zaslepený k aplikovaným modalitám (placebo/TENS/HVPS).
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty na konci 30 minut každé intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mehmet Gürhan KARAKAYA

Spolupracovníci

Muğla Sıtkı Koçman University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16/044

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramen Chronická

Klinické studie na Elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit