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Efectos inmediatos de TENS y HVPS en el dolor subacromial y los movimientos del hombro

20 de julio de 2018 actualizado por: Mehmet Gürhan KARAKAYA

Efectos inmediatos de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y la estimulación pulsada de alto voltaje sobre el dolor subacromial y los movimientos del hombro

Este estudio se realizó para investigar los efectos inmediatos de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y la estimulación pulsada de alto voltaje (HVPS) sobre el dolor en reposo y el rango de movimiento del hombro sin dolor (pfROM) en pacientes con síndrome de dolor subacromial (SAPS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La estimulación eléctrica transcutánea (TENS) y la estimulación/corriente pulsada de alto voltaje (HVPS) son agentes electroterapéuticos que se pueden usar para aliviar el dolor en afecciones musculoesqueléticas. Los dispositivos TENS estándar generalmente entregan corrientes pulsadas bifásicas con una duración de pulso entre 50 μs y 1000 μs y frecuencias de pulso entre 1 y 250 pps. Los dispositivos HVPS son dispositivos similares a TENS que suministran corriente continua con pulsos dobles monofásicos de 10 a 500 V (carga de 500 ohmios) con una duración de pulso corta (microsegundos). Tanto en la técnica TENS convencional como en la HVPS para el alivio del dolor, el objetivo es activar el mecanismo de activación espinal mediante la estimulación selectiva de fibras Aβ de gran diámetro. Teóricamente, las corrientes de alta frecuencia (~10-250 pps), de baja intensidad (no dolorosas) son más eficientes para activar selectivamente las fibras Aβ, lo que es prácticamente reconocido por el usuario que informa parestesias eléctricas no dolorosas "fuertes pero cómodas" debajo de los electrodos. No hay evidencia disponible sobre la eficacia de la TENS en pacientes con dolor subacromial. Además, ha habido poco trabajo experimental sobre los efectos de HVPS en el alivio del dolor en la literatura, así como ningún estudio conocido sobre su eficacia en SAPS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años
  • Dolor con movimientos activos del hombro.
  • Dolor subacromial de 2 semanas a 2 meses
  • Pruebas de arco dolorosas y de Hawkins-Kennedy positivas, debilidad del infraespinoso; además de estos, para pacientes con desgarro parcial del manguito rotador, una prueba de brazo caído negativa
  • Neer etapa 1-2

Criterio de exclusión:

  • Malignidad confirmada radiológicamente
  • Artritis acromial/acromioclavicular
  • Antecedentes de fractura o cirugía en el complejo hombro-brazo afectado
  • Poliartritis clínicamente confirmada, artritis reumatoide, fibromialgia, capsulitis adhesiva u osteoartritis de la articulación glenohumeral o región subacromial
  • Problema espinal cervical/torácico • Problemas neurológicos que pueden afectar los movimientos de las extremidades superiores o la percepción del dolor (accidente cerebrovascular, neuropatía periférica, lesión del plexo braquial, etc.)
  • Estadio 3 de Neer e indicación de cirugía
  • Uso de medicamentos analgésicos.
  • Obesidad (Masa corporal ≥30 kg/m2)
  • Contraindicaciones para TENS o HVPS
  • Experiencia previa con agentes electrofísicos o fisioterapia
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Estimulación eléctrica con TENS
TENS con frecuencia de 100 Hz, duración de pulso de 65 microsegundos, en patrón continuo
Dispositivo: Estimulación eléctrica
Dos tipos de estimulación eléctrica (TENS y HVPS) e intervención con placebo
Otros nombres:
  • Placebo
  • DIEZ
  • HVPS
EXPERIMENTAL: Estimulación eléctrica con HVPS
HVPS con corriente monofásica de picos gemelos a una frecuencia de 100 pps, en patrón continuo
Dispositivo: Estimulación eléctrica
Dos tipos de estimulación eléctrica (TENS y HVPS) e intervención con placebo
Otros nombres:
  • Placebo
  • DIEZ
  • HVPS
PLACEBO_COMPARADOR: Estimulación eléctrica placebo
misma colocación de electrodos con otras intervenciones, utilizando el mismo dispositivo de electroterapia, sin activar el dispositivo excepto su unidad de tiempo.
Dispositivo: Estimulación eléctrica
Dos tipos de estimulación eléctrica (TENS y HVPS) e intervención con placebo
Otros nombres:
  • Placebo
  • DIEZ
  • HVPS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del rango de movimiento del hombro sin dolor
Periodo de tiempo: Cambio en el rango de movimientos del hombro sin dolor desde el inicio al final de los 30 minutos de cada intervención
Los rangos libres de dolor de flexión activa del hombro, abducción, rotación interna y externa se midieron con un inclinómetro digital (Baseline Digital Inclinometer, 2008 New York-USA), que se calibró en una superficie plana antes de cada medición. Todas las evaluaciones se realizaron antes y después de la aplicación de cada modalidad. Todas las mediciones fueron realizadas por un fisioterapeuta que desconocía las modalidades aplicadas (placebo/TENS/HVPS).
Cambio en el rango de movimientos del hombro sin dolor desde el inicio al final de los 30 minutos de cada intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: Cambio de la intensidad del dolor desde el inicio al final de los 30 minutos de cada intervención
Se pidió a los participantes que marcaran la intensidad del dolor en reposo en una escala analógica visual (EVA) de 0-10 cm, donde 0 cm indicaba ausencia de dolor y 10 cm dolor insoportable. La distancia del punto marcado desde el punto cero se registró como la intensidad del dolor. Todas las evaluaciones se realizaron antes y después de la aplicación de cada modalidad. Todas las mediciones fueron realizadas por un fisioterapeuta que desconocía las modalidades aplicadas (placebo/TENS/HVPS).
Cambio de la intensidad del dolor desde el inicio al final de los 30 minutos de cada intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mehmet Gürhan KARAKAYA

Colaboradores

Muğla Sıtkı Koçman University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16/044

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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