Outcomes of Liver Transplantation in Low Weight Children After Reducing the Lateral Segment of a Living Donor, Adapting the Shape and Size of the Graft to the Needs of the Recipient
2018년 7월 19일 업데이트: MICAELA RAICES, Hospital Italiano de Buenos Aires
Short and Long-term Outcomes After Transplantation With Hyper-reduced Liver Grafts in Low-Weight Pediatric Recipients
The shortage of organs has always been a problem in pediatric liver transplants due to the lack of donors with an adequate size.
Different techniques of hepatic reduction have been described that allow to use larger organs in the pediatric population.
However, in these techniques the maximum reduction achieved by segments 2 and 3 is excessive for low-weight children.
Since 1997 the liver transplantation group at Hospital Italiano de Buenos Aires has developed and practiced a technique called hepatic hyper-reduction, which consists in reducing the lateral segment of a living donor, adapting the shape and size of the graft to the needs of the recipient.
The investigators have performed approximately 50 pediatric liver transplants with live donors in low weight children in whom the hyper-reduction technique has been applied.
The aim of the present study is to describe postoperative morbidity and mortality and analyze overall and graft survival.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Capital Federal, 아르헨티나, C1100AAF
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All pediatric patients undergoing living donor liver transplantation with hyper-reduced liver grafts at the Liver Transplantation Unit of the Hospital Italiano de Buenos Aires between June 1997 and April 2018
설명
Inclusion Criteria:
- < or = 17 years old.
- Having undergone live donor liver transplantation.
- Having received hyper-reduced liver grafts
- At the Liver Transplantation Unit of the Hospital Italiano de Buenos Aires
- Between June 1997 and April 2018
Exclusion Criteria:
- > 17 years old.
- Cadaveric liver transplant
- Whole liver grafts.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Hyper-reduced liver recipients.
Low-weight children who underwent live donor liver transplantation with ultrasound-guided in situ left lateral segment graft hyper-reduction.
|
Live donor liver transplantation using non-anatomical in-situ ultrasound-guided reduction of left lateral segments with preparation of a graft that is larger than a monosegment, but smaller than Segments 2 and 3.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Overall survival at 1 year.
기간: Overall survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
|
Overall survival was defined as the time from surgery to death (all causes) or date of last follow-up, measured in months.
|
Overall survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
|
|
Overall survival at 3 years.
기간: Overall survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
|
Overall survival was defined as the time from surgery to death (all causes) or date of last follow-up, measured in months.
|
Overall survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
|
|
Overall survival at 10 years.
기간: Overall survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
|
Overall survival was defined as the time from surgery to death (all causes) or date of last follow-up, measured in months.
|
Overall survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
|
|
Graft survival at 1 year.
기간: Graft survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
|
Graft survival was defined as the time from surgery to the date of re-transplantation or re-entry to waiting list, measured in months.
|
Graft survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
|
|
Graft survival at 3 years.
기간: Graft survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
|
Graft survival was defined as the time from surgery to the date of re-transplantation or re-entry to waiting list, measured in months.
|
Graft survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
|
|
Graft survival at 10 years.
기간: Graft survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
|
Graft survival was defined as the time from surgery to the date of re-transplantation or re-entry to waiting list, measured in months.
|
Graft survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Micaela Raices, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- 연구 의자: Matias E Czerwonko, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- 연구 의자: Victoria Ardiles, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- 연구 의자: Gustavo Boldrini, Physician, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Gastroenterology, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- 연구 의자: Daniel D'Agostino, Physician, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Gastroenterology, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- 연구 의자: José Marcó del Pont, Physician, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Infectious Diseases, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- 연구 의자: Juan Pekolj, Doctor, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- 연구 의자: Eduardo de Santibañes, Doctor, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- 연구 책임자: Martin de Santibañes, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간 이식에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음