Outcomes of Liver Transplantation in Low Weight Children After Reducing the Lateral Segment of a Living Donor, Adapting the Shape and Size of the Graft to the Needs of the Recipient
19 de julho de 2018 atualizado por: MICAELA RAICES, Hospital Italiano de Buenos Aires
Short and Long-term Outcomes After Transplantation With Hyper-reduced Liver Grafts in Low-Weight Pediatric Recipients
The shortage of organs has always been a problem in pediatric liver transplants due to the lack of donors with an adequate size.
Different techniques of hepatic reduction have been described that allow to use larger organs in the pediatric population.
However, in these techniques the maximum reduction achieved by segments 2 and 3 is excessive for low-weight children.
Since 1997 the liver transplantation group at Hospital Italiano de Buenos Aires has developed and practiced a technique called hepatic hyper-reduction, which consists in reducing the lateral segment of a living donor, adapting the shape and size of the graft to the needs of the recipient.
The investigators have performed approximately 50 pediatric liver transplants with live donors in low weight children in whom the hyper-reduction technique has been applied.
The aim of the present study is to describe postoperative morbidity and mortality and analyze overall and graft survival.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Capital Federal, Argentina, C1100AAF
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 meses a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All pediatric patients undergoing living donor liver transplantation with hyper-reduced liver grafts at the Liver Transplantation Unit of the Hospital Italiano de Buenos Aires between June 1997 and April 2018
Descrição
Inclusion Criteria:
- < or = 17 years old.
- Having undergone live donor liver transplantation.
- Having received hyper-reduced liver grafts
- At the Liver Transplantation Unit of the Hospital Italiano de Buenos Aires
- Between June 1997 and April 2018
Exclusion Criteria:
- > 17 years old.
- Cadaveric liver transplant
- Whole liver grafts.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Hyper-reduced liver recipients.
Low-weight children who underwent live donor liver transplantation with ultrasound-guided in situ left lateral segment graft hyper-reduction.
|
Live donor liver transplantation using non-anatomical in-situ ultrasound-guided reduction of left lateral segments with preparation of a graft that is larger than a monosegment, but smaller than Segments 2 and 3.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Overall survival at 1 year.
Prazo: Overall survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
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Overall survival was defined as the time from surgery to death (all causes) or date of last follow-up, measured in months.
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Overall survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
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|
Overall survival at 3 years.
Prazo: Overall survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
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Overall survival was defined as the time from surgery to death (all causes) or date of last follow-up, measured in months.
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Overall survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
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Overall survival at 10 years.
Prazo: Overall survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
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Overall survival was defined as the time from surgery to death (all causes) or date of last follow-up, measured in months.
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Overall survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
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Graft survival at 1 year.
Prazo: Graft survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
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Graft survival was defined as the time from surgery to the date of re-transplantation or re-entry to waiting list, measured in months.
|
Graft survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
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Graft survival at 3 years.
Prazo: Graft survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
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Graft survival was defined as the time from surgery to the date of re-transplantation or re-entry to waiting list, measured in months.
|
Graft survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
|
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Graft survival at 10 years.
Prazo: Graft survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
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Graft survival was defined as the time from surgery to the date of re-transplantation or re-entry to waiting list, measured in months.
|
Graft survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Micaela Raices, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Cadeira de estudo: Matias E Czerwonko, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Cadeira de estudo: Victoria Ardiles, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Cadeira de estudo: Gustavo Boldrini, Physician, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Gastroenterology, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Cadeira de estudo: Daniel D'Agostino, Physician, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Gastroenterology, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Cadeira de estudo: José Marcó del Pont, Physician, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Infectious Diseases, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Cadeira de estudo: Juan Pekolj, Doctor, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Cadeira de estudo: Eduardo de Santibañes, Doctor, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Diretor de estudo: Martin de Santibañes, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 321654
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