Outcomes of Liver Transplantation in Low Weight Children After Reducing the Lateral Segment of a Living Donor, Adapting the Shape and Size of the Graft to the Needs of the Recipient
19 июля 2018 г. обновлено: MICAELA RAICES, Hospital Italiano de Buenos Aires
Short and Long-term Outcomes After Transplantation With Hyper-reduced Liver Grafts in Low-Weight Pediatric Recipients
The shortage of organs has always been a problem in pediatric liver transplants due to the lack of donors with an adequate size.
Different techniques of hepatic reduction have been described that allow to use larger organs in the pediatric population.
However, in these techniques the maximum reduction achieved by segments 2 and 3 is excessive for low-weight children.
Since 1997 the liver transplantation group at Hospital Italiano de Buenos Aires has developed and practiced a technique called hepatic hyper-reduction, which consists in reducing the lateral segment of a living donor, adapting the shape and size of the graft to the needs of the recipient.
The investigators have performed approximately 50 pediatric liver transplants with live donors in low weight children in whom the hyper-reduction technique has been applied.
The aim of the present study is to describe postoperative morbidity and mortality and analyze overall and graft survival.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Capital Federal, Аргентина, C1100AAF
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 месяцев до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
All pediatric patients undergoing living donor liver transplantation with hyper-reduced liver grafts at the Liver Transplantation Unit of the Hospital Italiano de Buenos Aires between June 1997 and April 2018
Описание
Inclusion Criteria:
- < or = 17 years old.
- Having undergone live donor liver transplantation.
- Having received hyper-reduced liver grafts
- At the Liver Transplantation Unit of the Hospital Italiano de Buenos Aires
- Between June 1997 and April 2018
Exclusion Criteria:
- > 17 years old.
- Cadaveric liver transplant
- Whole liver grafts.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Hyper-reduced liver recipients.
Low-weight children who underwent live donor liver transplantation with ultrasound-guided in situ left lateral segment graft hyper-reduction.
|
Live donor liver transplantation using non-anatomical in-situ ultrasound-guided reduction of left lateral segments with preparation of a graft that is larger than a monosegment, but smaller than Segments 2 and 3.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Overall survival at 1 year.
Временное ограничение: Overall survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
|
Overall survival was defined as the time from surgery to death (all causes) or date of last follow-up, measured in months.
|
Overall survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
|
|
Overall survival at 3 years.
Временное ограничение: Overall survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
|
Overall survival was defined as the time from surgery to death (all causes) or date of last follow-up, measured in months.
|
Overall survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
|
|
Overall survival at 10 years.
Временное ограничение: Overall survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
|
Overall survival was defined as the time from surgery to death (all causes) or date of last follow-up, measured in months.
|
Overall survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
|
|
Graft survival at 1 year.
Временное ограничение: Graft survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
|
Graft survival was defined as the time from surgery to the date of re-transplantation or re-entry to waiting list, measured in months.
|
Graft survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
|
|
Graft survival at 3 years.
Временное ограничение: Graft survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
|
Graft survival was defined as the time from surgery to the date of re-transplantation or re-entry to waiting list, measured in months.
|
Graft survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
|
|
Graft survival at 10 years.
Временное ограничение: Graft survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
|
Graft survival was defined as the time from surgery to the date of re-transplantation or re-entry to waiting list, measured in months.
|
Graft survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Micaela Raices, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Учебный стул: Matias E Czerwonko, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Учебный стул: Victoria Ardiles, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Учебный стул: Gustavo Boldrini, Physician, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Gastroenterology, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Учебный стул: Daniel D'Agostino, Physician, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Gastroenterology, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Учебный стул: José Marcó del Pont, Physician, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Infectious Diseases, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Учебный стул: Juan Pekolj, Doctor, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Учебный стул: Eduardo de Santibañes, Doctor, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Директор по исследованиям: Martin de Santibañes, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 321654
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .