- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03594864
Outcomes of Liver Transplantation in Low Weight Children After Reducing the Lateral Segment of a Living Donor, Adapting the Shape and Size of the Graft to the Needs of the Recipient
2018. július 19. frissítette: MICAELA RAICES, Hospital Italiano de Buenos Aires
Short and Long-term Outcomes After Transplantation With Hyper-reduced Liver Grafts in Low-Weight Pediatric Recipients
The shortage of organs has always been a problem in pediatric liver transplants due to the lack of donors with an adequate size.
Different techniques of hepatic reduction have been described that allow to use larger organs in the pediatric population.
However, in these techniques the maximum reduction achieved by segments 2 and 3 is excessive for low-weight children.
Since 1997 the liver transplantation group at Hospital Italiano de Buenos Aires has developed and practiced a technique called hepatic hyper-reduction, which consists in reducing the lateral segment of a living donor, adapting the shape and size of the graft to the needs of the recipient.
The investigators have performed approximately 50 pediatric liver transplants with live donors in low weight children in whom the hyper-reduction technique has been applied.
The aim of the present study is to describe postoperative morbidity and mortality and analyze overall and graft survival.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
58
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Capital Federal, Argentína, C1100AAF
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
All pediatric patients undergoing living donor liver transplantation with hyper-reduced liver grafts at the Liver Transplantation Unit of the Hospital Italiano de Buenos Aires between June 1997 and April 2018
Leírás
Inclusion Criteria:
- < or = 17 years old.
- Having undergone live donor liver transplantation.
- Having received hyper-reduced liver grafts
- At the Liver Transplantation Unit of the Hospital Italiano de Buenos Aires
- Between June 1997 and April 2018
Exclusion Criteria:
- > 17 years old.
- Cadaveric liver transplant
- Whole liver grafts.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Hyper-reduced liver recipients.
Low-weight children who underwent live donor liver transplantation with ultrasound-guided in situ left lateral segment graft hyper-reduction.
|
Live donor liver transplantation using non-anatomical in-situ ultrasound-guided reduction of left lateral segments with preparation of a graft that is larger than a monosegment, but smaller than Segments 2 and 3.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Overall survival at 1 year.
Időkeret: Overall survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
|
Overall survival was defined as the time from surgery to death (all causes) or date of last follow-up, measured in months.
|
Overall survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
|
Overall survival at 3 years.
Időkeret: Overall survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
|
Overall survival was defined as the time from surgery to death (all causes) or date of last follow-up, measured in months.
|
Overall survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
|
Overall survival at 10 years.
Időkeret: Overall survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
|
Overall survival was defined as the time from surgery to death (all causes) or date of last follow-up, measured in months.
|
Overall survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
|
Graft survival at 1 year.
Időkeret: Graft survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
|
Graft survival was defined as the time from surgery to the date of re-transplantation or re-entry to waiting list, measured in months.
|
Graft survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
|
Graft survival at 3 years.
Időkeret: Graft survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
|
Graft survival was defined as the time from surgery to the date of re-transplantation or re-entry to waiting list, measured in months.
|
Graft survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
|
Graft survival at 10 years.
Időkeret: Graft survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
|
Graft survival was defined as the time from surgery to the date of re-transplantation or re-entry to waiting list, measured in months.
|
Graft survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Micaela Raices, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Tanulmányi szék: Matias E Czerwonko, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Tanulmányi szék: Victoria Ardiles, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Tanulmányi szék: Gustavo Boldrini, Physician, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Gastroenterology, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Tanulmányi szék: Daniel D'Agostino, Physician, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Gastroenterology, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Tanulmányi szék: José Marcó del Pont, Physician, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Infectious Diseases, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Tanulmányi szék: Juan Pekolj, Doctor, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Tanulmányi szék: Eduardo de Santibañes, Doctor, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Tanulmányi igazgató: Martin de Santibañes, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 321654
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Májátültetés
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
Medical University of ViennaIsmeretlenAkut májelégtelenség | Hipoxiás hepatitis | Ischaemiás hepatitis | Shock Liver | Hipoxiás májsérülésNémetország, Ausztria
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...BefejezveTerhességi cukorbetegség | DUCTUS VENOSUS VOLUME | PLACENTA KÖTET | 3D SZONGRÁFIA | FETAL LİVER VOLUMEPulyka
-
University of UlsanUlsan University HospitalIsmeretlenToxocariasis | Szemészeti toxocariasis | Tüdő toxocariasis | Ground Glass Opacity (GGO) | Toxocara Canis fertőzés (kutyás orsóférgek) | Law Liver | Törvény hús | Szérum Toxocara Antitest | Toxocara Larva MigransKoreai Köztársaság