Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Outcomes of Liver Transplantation in Low Weight Children After Reducing the Lateral Segment of a Living Donor, Adapting the Shape and Size of the Graft to the Needs of the Recipient

2018. július 19. frissítette: MICAELA RAICES, Hospital Italiano de Buenos Aires

Short and Long-term Outcomes After Transplantation With Hyper-reduced Liver Grafts in Low-Weight Pediatric Recipients

The shortage of organs has always been a problem in pediatric liver transplants due to the lack of donors with an adequate size. Different techniques of hepatic reduction have been described that allow to use larger organs in the pediatric population. However, in these techniques the maximum reduction achieved by segments 2 and 3 is excessive for low-weight children. Since 1997 the liver transplantation group at Hospital Italiano de Buenos Aires has developed and practiced a technique called hepatic hyper-reduction, which consists in reducing the lateral segment of a living donor, adapting the shape and size of the graft to the needs of the recipient. The investigators have performed approximately 50 pediatric liver transplants with live donors in low weight children in whom the hyper-reduction technique has been applied. The aim of the present study is to describe postoperative morbidity and mortality and analyze overall and graft survival.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

58

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Capital Federal, Argentína, C1100AAF
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

All pediatric patients undergoing living donor liver transplantation with hyper-reduced liver grafts at the Liver Transplantation Unit of the Hospital Italiano de Buenos Aires between June 1997 and April 2018

Leírás

Inclusion Criteria:

  • < or = 17 years old.
  • Having undergone live donor liver transplantation.
  • Having received hyper-reduced liver grafts
  • At the Liver Transplantation Unit of the Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Between June 1997 and April 2018

Exclusion Criteria:

  • > 17 years old.
  • Cadaveric liver transplant
  • Whole liver grafts.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hyper-reduced liver recipients.
Low-weight children who underwent live donor liver transplantation with ultrasound-guided in situ left lateral segment graft hyper-reduction.
Live donor liver transplantation using non-anatomical in-situ ultrasound-guided reduction of left lateral segments with preparation of a graft that is larger than a monosegment, but smaller than Segments 2 and 3.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Overall survival at 1 year.
Időkeret: Overall survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
Overall survival was defined as the time from surgery to death (all causes) or date of last follow-up, measured in months.
Overall survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
Overall survival at 3 years.
Időkeret: Overall survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
Overall survival was defined as the time from surgery to death (all causes) or date of last follow-up, measured in months.
Overall survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
Overall survival at 10 years.
Időkeret: Overall survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
Overall survival was defined as the time from surgery to death (all causes) or date of last follow-up, measured in months.
Overall survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
Graft survival at 1 year.
Időkeret: Graft survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
Graft survival was defined as the time from surgery to the date of re-transplantation or re-entry to waiting list, measured in months.
Graft survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
Graft survival at 3 years.
Időkeret: Graft survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
Graft survival was defined as the time from surgery to the date of re-transplantation or re-entry to waiting list, measured in months.
Graft survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
Graft survival at 10 years.
Időkeret: Graft survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
Graft survival was defined as the time from surgery to the date of re-transplantation or re-entry to waiting list, measured in months.
Graft survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Micaela Raices, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
  • Tanulmányi szék: Matias E Czerwonko, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
  • Tanulmányi szék: Victoria Ardiles, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
  • Tanulmányi szék: Gustavo Boldrini, Physician, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Gastroenterology, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
  • Tanulmányi szék: Daniel D'Agostino, Physician, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Gastroenterology, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
  • Tanulmányi szék: José Marcó del Pont, Physician, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Infectious Diseases, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
  • Tanulmányi szék: Juan Pekolj, Doctor, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
  • Tanulmányi szék: Eduardo de Santibañes, Doctor, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
  • Tanulmányi igazgató: Martin de Santibañes, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 321654

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májátültetés

3
Iratkozz fel