- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03594864
Outcomes of Liver Transplantation in Low Weight Children After Reducing the Lateral Segment of a Living Donor, Adapting the Shape and Size of the Graft to the Needs of the Recipient
torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: MICAELA RAICES, Hospital Italiano de Buenos Aires
Short and Long-term Outcomes After Transplantation With Hyper-reduced Liver Grafts in Low-Weight Pediatric Recipients
The shortage of organs has always been a problem in pediatric liver transplants due to the lack of donors with an adequate size.
Different techniques of hepatic reduction have been described that allow to use larger organs in the pediatric population.
However, in these techniques the maximum reduction achieved by segments 2 and 3 is excessive for low-weight children.
Since 1997 the liver transplantation group at Hospital Italiano de Buenos Aires has developed and practiced a technique called hepatic hyper-reduction, which consists in reducing the lateral segment of a living donor, adapting the shape and size of the graft to the needs of the recipient.
The investigators have performed approximately 50 pediatric liver transplants with live donors in low weight children in whom the hyper-reduction technique has been applied.
The aim of the present study is to describe postoperative morbidity and mortality and analyze overall and graft survival.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Capital Federal, Argentiina, C1100AAF
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
All pediatric patients undergoing living donor liver transplantation with hyper-reduced liver grafts at the Liver Transplantation Unit of the Hospital Italiano de Buenos Aires between June 1997 and April 2018
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- < or = 17 years old.
- Having undergone live donor liver transplantation.
- Having received hyper-reduced liver grafts
- At the Liver Transplantation Unit of the Hospital Italiano de Buenos Aires
- Between June 1997 and April 2018
Exclusion Criteria:
- > 17 years old.
- Cadaveric liver transplant
- Whole liver grafts.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hyper-reduced liver recipients.
Low-weight children who underwent live donor liver transplantation with ultrasound-guided in situ left lateral segment graft hyper-reduction.
|
Live donor liver transplantation using non-anatomical in-situ ultrasound-guided reduction of left lateral segments with preparation of a graft that is larger than a monosegment, but smaller than Segments 2 and 3.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall survival at 1 year.
Aikaikkuna: Overall survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
|
Overall survival was defined as the time from surgery to death (all causes) or date of last follow-up, measured in months.
|
Overall survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
|
|
Overall survival at 3 years.
Aikaikkuna: Overall survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
|
Overall survival was defined as the time from surgery to death (all causes) or date of last follow-up, measured in months.
|
Overall survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
|
|
Overall survival at 10 years.
Aikaikkuna: Overall survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
|
Overall survival was defined as the time from surgery to death (all causes) or date of last follow-up, measured in months.
|
Overall survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
|
|
Graft survival at 1 year.
Aikaikkuna: Graft survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
|
Graft survival was defined as the time from surgery to the date of re-transplantation or re-entry to waiting list, measured in months.
|
Graft survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
|
|
Graft survival at 3 years.
Aikaikkuna: Graft survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
|
Graft survival was defined as the time from surgery to the date of re-transplantation or re-entry to waiting list, measured in months.
|
Graft survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
|
|
Graft survival at 10 years.
Aikaikkuna: Graft survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
|
Graft survival was defined as the time from surgery to the date of re-transplantation or re-entry to waiting list, measured in months.
|
Graft survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Micaela Raices, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Opintojen puheenjohtaja: Matias E Czerwonko, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Opintojen puheenjohtaja: Victoria Ardiles, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Opintojen puheenjohtaja: Gustavo Boldrini, Physician, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Gastroenterology, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Opintojen puheenjohtaja: Daniel D'Agostino, Physician, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Gastroenterology, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Opintojen puheenjohtaja: José Marcó del Pont, Physician, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Infectious Diseases, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Opintojen puheenjohtaja: Juan Pekolj, Doctor, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Opintojen puheenjohtaja: Eduardo de Santibañes, Doctor, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
- Opintojohtaja: Martin de Santibañes, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 21. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 321654
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirto
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
Universidad San SebastiánRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Metabolinen mukautuminen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluunChile
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
-
Grand Valley State UniversityGastroenterology Associates of Western MichiganValmisMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat