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Outcomes of Liver Transplantation in Low Weight Children After Reducing the Lateral Segment of a Living Donor, Adapting the Shape and Size of the Graft to the Needs of the Recipient

19 luglio 2018 aggiornato da: MICAELA RAICES, Hospital Italiano de Buenos Aires

Short and Long-term Outcomes After Transplantation With Hyper-reduced Liver Grafts in Low-Weight Pediatric Recipients

The shortage of organs has always been a problem in pediatric liver transplants due to the lack of donors with an adequate size. Different techniques of hepatic reduction have been described that allow to use larger organs in the pediatric population. However, in these techniques the maximum reduction achieved by segments 2 and 3 is excessive for low-weight children. Since 1997 the liver transplantation group at Hospital Italiano de Buenos Aires has developed and practiced a technique called hepatic hyper-reduction, which consists in reducing the lateral segment of a living donor, adapting the shape and size of the graft to the needs of the recipient. The investigators have performed approximately 50 pediatric liver transplants with live donors in low weight children in whom the hyper-reduction technique has been applied. The aim of the present study is to describe postoperative morbidity and mortality and analyze overall and graft survival.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Capital Federal, Argentina, C1100AAF
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All pediatric patients undergoing living donor liver transplantation with hyper-reduced liver grafts at the Liver Transplantation Unit of the Hospital Italiano de Buenos Aires between June 1997 and April 2018

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • < or = 17 years old.
  • Having undergone live donor liver transplantation.
  • Having received hyper-reduced liver grafts
  • At the Liver Transplantation Unit of the Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Between June 1997 and April 2018

Exclusion Criteria:

  • > 17 years old.
  • Cadaveric liver transplant
  • Whole liver grafts.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Hyper-reduced liver recipients.
Low-weight children who underwent live donor liver transplantation with ultrasound-guided in situ left lateral segment graft hyper-reduction.
Procedura: Liver transplantation with hyper-reduced grafts
Live donor liver transplantation using non-anatomical in-situ ultrasound-guided reduction of left lateral segments with preparation of a graft that is larger than a monosegment, but smaller than Segments 2 and 3.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall survival at 1 year.
Lasso di tempo: Overall survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
Overall survival was defined as the time from surgery to death (all causes) or date of last follow-up, measured in months.
Overall survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
Overall survival at 3 years.
Lasso di tempo: Overall survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
Overall survival was defined as the time from surgery to death (all causes) or date of last follow-up, measured in months.
Overall survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
Overall survival at 10 years.
Lasso di tempo: Overall survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
Overall survival was defined as the time from surgery to death (all causes) or date of last follow-up, measured in months.
Overall survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
Graft survival at 1 year.
Lasso di tempo: Graft survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
Graft survival was defined as the time from surgery to the date of re-transplantation or re-entry to waiting list, measured in months.
Graft survival wil be reported at 1 year after liver transplantation.
Graft survival at 3 years.
Lasso di tempo: Graft survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
Graft survival was defined as the time from surgery to the date of re-transplantation or re-entry to waiting list, measured in months.
Graft survival wil be reported at 3 years after liver transplantation.
Graft survival at 10 years.
Lasso di tempo: Graft survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.
Graft survival was defined as the time from surgery to the date of re-transplantation or re-entry to waiting list, measured in months.
Graft survival wil be reported at 10 years after liver transplantation.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Investigatori

  • Investigatore principale: Micaela Raices, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
  • Cattedra di studio: Matias E Czerwonko, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
  • Cattedra di studio: Victoria Ardiles, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
  • Cattedra di studio: Gustavo Boldrini, Physician, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Gastroenterology, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
  • Cattedra di studio: Daniel D'Agostino, Physician, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Gastroenterology, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
  • Cattedra di studio: José Marcó del Pont, Physician, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Infectious Diseases, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
  • Cattedra di studio: Juan Pekolj, Doctor, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
  • Cattedra di studio: Eduardo de Santibañes, Doctor, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.
  • Direttore dello studio: Martin de Santibañes, Physician, Department of General Surgery, Division of HPB Surgery and Liver Transplant Unit, Hospital Italiano de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 321654

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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