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TraceBook: 집중 치료에 대한 임상 개념 증명. (TraceBook)

2019년 1월 31일 업데이트: Ashley De Bie, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
현재 체크리스트의 효율성은 수용 및 규정 준수 부족으로 인해 방해를 받습니다. 최근에는 환자 개개인에게 보다 구체적인 체크리스트 항목을 제공하기 위해 동적 속성을 가진 새로운 유형의 체크리스트가 생성되었습니다. 이 동적 임상 체크리스트(DCC; BJA 2017(DOI: 10.1093/bja/aex129))의 개념 증명은 개선된 결과와 높은 수용 점수로 시뮬레이션 시험에서 테스트되었습니다. 본 연구의 목적은 실제 임상 개념 증명 연구의 결과가 중환자실(ICU) 병동에 대한 시뮬레이션 시험의 결과와 유사한지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

방법 예비 단일 센터(Catharina Hospital Eindhoven)에서 전후 연구를 통제했습니다.

이전 기간은 조사관이 2개월 동안 병동 순회 및 간호사 인계를 관찰하는 대조군으로 사용됩니다. 그런 다음 TraceBook이 도입되고 임상의, ICU 의사 및 간호사는 2개월 동안 관찰될 병동 순회, 교대 및 인계에 대해 TraceBook의 체크리스트를 사용할 수 있습니다. 목표는 기간당 최소 120개의 관찰입니다.

종점 1차 결과는 구현 기간 전후에 와드 회진 및 간호사 인계당 확인된 항목의 백분율입니다. 2차 결과는 입원 환자의 임상 결과, 약사 특정 결과, 특정 체크 항목 관련 결과, 사용자 경험 및 수용 점수가 됩니다.

가설 TraceBook은 디지털 동적 체크리스트를 사용하여 높은 사용자 수용 점수로 집중 치료의 치료 프로세스 준수를 향상시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

408

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, 네덜란드, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ICU에서 일하는 의사들
  • 연구 기간 동안 ICU에 입원한 모든 환자.

제외 기준:

  • 임상시험 참여에 반대하는 의사들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: "이전" 대조군
ICU 의사의 ICU 라운드 동안 침대 옆에서 사용할 수 있는 종이 체크리스트와 함께 현재 지역 치료 표준을 관찰하는 대조군(평상시와 같이)
실험적: "이후" 개입 그룹
ICU 의사의 ICU 라운드 동안 TraceBook의 지능형 동적 임상 체크리스트를 제공하는 미니 Ipad.
다른: 트레이스북
TraceBook은 컨텍스트를 인식하면서 특정 사용자에게 환자 특정 항목을 보여주는 사용자 지능형 동적 임상 체크리스트를 제공합니다.
다른 이름들:
  • 동적 임상 체크리스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체크된 항목
기간: 24시간(매일)
일일 점검 가능 항목 전체 및 환자당 개입이 필요한 항목의 비율.
24시간(매일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 9개월
집중 치료 사망률
9개월
인류
기간: 9개월
30일 사망
9개월
인류
기간: 9개월
90일 사망
9개월
체류 기간
기간: 9개월
중환자실 체류 기간
9개월
인공 호흡기 일
기간: 9개월
인공호흡기 사용 일수(환자당 및 기간당 전체)
9개월
진정 일
기간: 9개월
Richmond Agitation-Sedation Scale(점수 -5에서 +4까지)이 -5에서 -1 사이인 환자 일수는 더 나쁜 결과입니다.
9개월
일일 집중 치료 약물 알림
기간: 4개월
약사에 대한 일일 집중 치료 약물 경고 수.
4개월
약사의 개입
기간: 4개월
일일 집중 치료 약물 경고에 따른 약사의 개입 유형
4개월
위장 출혈 횟수
기간: 4개월
입원 사유가 아닌 토혈 또는 흑색변이 있는 각 기간 동안의 환자 수.
4개월
중환자실에서 인공호흡기와 병원 관련 폐렴.
기간: 4개월
기간별 인공호흡기 및 병원 관련 폐렴 환자 수는 입원 사유가 아님.
4개월
중심 정맥 카테터 관련 혈류 감염.
기간: 4개월
입원 사유가 아닌, 기간별 중심정맥관 관련 혈류감염 환자 수
4개월
잘못 처방된 항응고 또는 혈전증 예방.
기간: 4개월
항응고제 또는 혈전증 예방이 현지 프로토콜에 따라 잘못 처방된 환자 일수.
4개월
잘못 처방된 양성자 펌프 억제제
기간: 4개월
프로톤 펌프 억제제가 현지 프로토콜에 따라 잘못 처방된 환자 일수.
4개월
잘못 처방된 선택적 소화기 오염 제거
기간: 4개월
선택적 소화기 오염 제거가 현지 프로토콜에 따라 잘못 처방된 환자 일수.
4개월
자발 호흡 시험
기간: 4개월
이유 환자의 현지 프로토콜에 따라 필요할 때 자발 호흡 시도 횟수
4개월
진정 모닝콜
기간: 4개월
로컬 프로토콜에 따라 필요한 경우 진정 작용 깨우기 호출 수
4개월
정맥 진정제 사용
기간: 4개월
정맥 진정제(예: 프로포폴, 미다졸람)를 사용한 환자 일수
4개월
아편류 사용
기간: 4개월
Visual Analogue Scale 점수가 낮은(<4) 환자에서 전반적으로 아편제를 사용한 환자 일수.
4개월
항생제 사용
기간: 4개월
전체 항생제 사용과 현지 프로토콜에 따라 필요하지 않은 경우의 환자 일수.
4개월
합병증 등록
기간: 4개월
24시간 이내에 논의되고 등록된 합병증의 수.
4개월
에너지 부족
기간: 4개월
에너지 부족이 >250인 환자 일수.
4개월
자동으로 체크된 항목
기간: 4개월
각 기간 동안 자동으로 확인했거나 확인할 수 있었던 항목의 수입니다.
4개월
사용자 경험 결과
기간: 6 개월
두 기간 후 Attrakdiff 설문지 TAM2(Technology Acceptance Model 2) 기반 설문지 반구조화된 인터뷰
6 개월
쾌락적이고 실용적인 품질
기간: 6 개월
Attrakdiff 설문지
6 개월
사용자 수락
기간: 6 개월
TAM2(Technology Acceptance Model 2) 기반 설문지는 종이 체크리스트와 전자 건강 기록을 디지털 체크리스트 및 전자 건강 기록과 비교하기 위한 두 기간 후의 질문입니다.
6 개월
사용자 경험
기간: 6 개월
개입 기간 후 반 구조적 인터뷰.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

협력자

Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
Eindhoven University of Technology

수사관

  • 연구 책임자: Erik Korsten, Prof MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 2일

기본 완료 (예상)

2019년 2월 12일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • nWMO-2018.61

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구원이 요청할 경우 IPD를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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