철 수크로세인 복막 투석 환자와 비교한 철 이소말토시드

빈혈은 불충분한 내인성 에리스로포이에틴 생산, 절대적이고 기능적인 철 결핍으로 인해 말기 신부전(ESRF) 환자에게 흔히 나타납니다. 재조합 인간 에리스로포이에틴(rHuEPO)의 도입과 병원 당국 의약품 처방집에서 투석 환자에 대한 rHuEPO의 접근성으로 인해 신장 관련 빈혈 치료를 위한 수혈 요건이 크게 감소했습니다. 그러나 효과적인 적혈구 생성을 위해서는 철 저장소도 적절하게 유지되어야 합니다. 만성 신장 질환의 빈혈에 대한 최신 KDIGO 가이드라인은 TSAT가 ≤30%이고 페리틴이 ≤500µg/L인 경우 경구 또는 정맥 주사 형태의 철 요법을 권장합니다. 경구 철분 보충제는 가장 편리하지만, 특히 기능성 철분 결핍증 치료에서 정맥 주사제에 비해 효과가 떨어지고 환자의 내약성 및 위장관 부작용 프로필이 바람직하지 않습니다. Iron sucrose(Venofer®)는 안전성이 우수한 가장 널리 사용되는 정맥 주사제입니다. 정맥 철분의 초기 과정(예: 5주 동안 매주 Venofer® 200mg)는 일반적으로 유지 철 요법을 고려하기 전에 철 고갈 환자에게 제공됩니다. 혈관 접근이 없고 정기적인 정맥 주입을 위해 병원 시설로 돌아가야 하는 필요성으로 인해 복막 투석(PD) 환자가 정맥 내 형태를 덜 선호하게 되었습니다. Isomaltoside 1000(Monofer®)은 면역 반응을 유발하는 자유 철이 적은 탄수화물 부분에 더 긴밀하게 결합하는 철로 구성되어 있어 더 많은 양의 단일 용량 투여가 가능합니다. 이는 PD 환자의 정맥 주사 철분 수용을 촉진할 수 있습니다. 신장 관련 빈혈 치료에서 Monofer®의 효능 및 안전성 프로파일에 관한 현재 문헌은 주로 혈액 투석 환자 및 비투석 의존성 만성 신장 질환 환자에 초점을 맞추고 있습니다. Monofer® 사용에 대한 환자 보고 만족도에 대한 정보도 부족합니다. 현재 연구의 목적은 PD 환자의 절대 및 기능적 철 결핍성 빈혈 치료에서 Venofer®와 비교하여 Monofer® 단일 볼루스의 환자 보고 만족도, 효능 및 단기 안전성 프로파일을 조사하는 것입니다. 연구의 두 번째 부분에서는 재발성 철분 결핍 환자가 대체 팔의 치료를 받기 위해 교차될 것입니다. 연구의 첫 번째 부분과 유사하게 환자가 보고한 만족도와 치료 효능은 동일한 연구 프로토콜에 따라 비교됩니다.