Comparaison entre l'isomaltoside de fer et le saccharose de fer chez les patients sous dialyse péritonéale

L'anémie est couramment présente chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (ESRF) en raison d'une production insuffisante d'érythropoïétine endogène, d'une carence absolue et fonctionnelle en fer. Avec l'introduction de l'érythropoïétine humaine recombinante (rHuEPO) et l'accessibilité de la rHuEPO aux patients dialysés dans le Hospital Authority Drug Formulary, les besoins en transfusion sanguine pour le traitement de l'anémie d'origine rénale ont été considérablement réduits. Cependant, les réserves de fer doivent également être maintenues de manière adéquate pour une érythropoïèse efficace. La dernière ligne directrice du KDIGO pour l'anémie dans les maladies rénales chroniques recommande un traitement par le fer sous forme orale ou intraveineuse si le TSAT est ≤ 30 % et la ferritine est ≤ 500 µg/L. Le supplément de fer par voie orale est le plus pratique, mais il est moins efficace que les formes intraveineuses, en particulier dans le traitement de la carence fonctionnelle en fer, et présente une tolérance du patient et des profils d'effets secondaires gastro-intestinaux défavorables. Le fer-saccharose (Venofer®) est la préparation de fer intraveineuse la plus largement utilisée avec un bon profil d'innocuité. Une première cure de fer par voie intraveineuse (par ex. Venofer® 200 mg par semaine pendant 5 semaines) est généralement administré aux patients en carence en fer avant d'envisager un traitement d'entretien par le fer. L'absence d'accès vasculaire et la nécessité de retourner aux installations hospitalières pour des perfusions intraveineuses régulières ont rendu les formes intraveineuses moins préférées par les patients sous dialyse péritonéale (DP). L'isomaltoside 1000 (Monofer®) est constitué de fer avec une liaison plus étroite à sa fraction glucidique avec moins de fer libre pour provoquer des réactions immunologiques, et permettant ainsi une administration à dose unique plus importante. Cela peut faciliter une meilleure acceptation du fer intraveineux par les patients en DP. La littérature actuelle sur le profil d'efficacité et de sécurité de Monofer® dans le traitement de l'anémie d'origine rénale se concentre principalement sur les patients sous hémodialyse et les patients atteints d'insuffisance rénale chronique non dépendante de la dialyse. Il existe également un manque d'informations sur la satisfaction rapportée par les patients concernant l'utilisation de Monofer®. L'objectif de la présente étude est d'étudier la satisfaction, l'efficacité et le profil d'innocuité à court terme rapportés par les patients d'un bolus unique de Monofer® par rapport à Venofer® dans le traitement de l'anémie ferriprive absolue et fonctionnelle chez les patients en MP. Dans la deuxième partie de l'étude, les patients présentant une carence en fer récurrente seront croisés pour recevoir le traitement du bras alternatif. Comme dans la première partie de l'étude, la satisfaction rapportée par les patients et l'efficacité du traitement seront comparées selon le même protocole d'étude.