Изомальтозид железа по сравнению с сахарозеином железа у пациентов на перитонеальном диализе

Анемия часто присутствует у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН) из-за недостаточной продукции эндогенного эритропоэтина, абсолютного и функционального дефицита железа. С введением рекомбинантного человеческого эритропоэтина (rHuEPO) и доступностью rHuEPO для пациентов, находящихся на диализе, в Формуляре лекарственных средств администрации больниц потребность в переливании крови для лечения почечной анемии значительно снизилась. Однако для эффективного эритропоэза также необходимо адекватно поддерживать запасы железа. Последнее руководство KDIGO по анемии при хроническом заболевании почек рекомендует терапию препаратами железа перорально или внутривенно, если TSAT ≤30% и ферритин ≤500 мкг/л. Пероральные добавки железа являются наиболее удобными, но они менее эффективны по сравнению с внутривенными формами, особенно при лечении функционального дефицита железа, и имеют неблагоприятную переносимость пациентами и желудочно-кишечные побочные эффекты. Сахароза железа (Венофер®) является наиболее широко используемым внутривенным препаратом железа с хорошим профилем безопасности. Начальный курс внутривенного введения железа (например, Venofer® 200 мг еженедельно в течение 5 недель) обычно назначается пациентам с дефицитом железа до рассмотрения вопроса о поддерживающей терапии препаратами железа. Отсутствие сосудистого доступа и необходимость возвращения в стационар для регулярных внутривенных вливаний сделали внутривенные формы менее предпочтительными для пациентов на перитонеальном диализе (ПД). Изомальтозид 1000 (Монофер®) состоит из железа с более плотным связыванием с его углеводной частью и меньшим количеством свободного железа, что вызывает иммунологические реакции, что позволяет вводить большую разовую дозу. Это может способствовать лучшей переносимости внутривенного железа пациентами на ПД. Текущая литература по эффективности и профилю безопасности Монофера® при лечении почечной анемии сосредоточена главным образом на пациентах, находящихся на гемодиализе, и на пациентах с независимым от диализа хроническим заболеванием почек. Также отсутствует информация об удовлетворенности пациентов использованием Monofer®. Целью настоящего исследования является изучение сообщаемой пациентами удовлетворенности, эффективности и краткосрочного профиля безопасности однократного болюса Монофера® по сравнению с Венофером® при лечении как абсолютной, так и функциональной железодефицитной анемии у пациентов на ПД. Во второй части исследования пациенты с рецидивирующим дефицитом железа будут переведены на альтернативную группу лечения. Как и в первой части исследования, удовлетворенность пациентов и эффективность лечения будут сравниваться в соответствии с тем же протоколом исследования.