Isomaltósido de hierro en comparación con pacientes de diálisis peritoneal con sacarosa de hierro

La anemia está comúnmente presente en pacientes con insuficiencia renal en etapa terminal (ESRF) debido a la producción endógena insuficiente de eritropoyetina, deficiencia de hierro absoluta y funcional. Con la introducción de la eritropoyetina humana recombinante (rHuEPO) y la accesibilidad de la rHuEPO para los pacientes de diálisis en el formulario de medicamentos de la autoridad hospitalaria, la necesidad de transfusiones de sangre para el tratamiento de la anemia renal se ha reducido considerablemente. Sin embargo, la reserva de hierro también debe mantenerse adecuadamente para una eritropoyesis eficaz. La última guía KDIGO para la anemia en la enfermedad renal crónica recomienda la terapia con hierro en forma oral o intravenosa si la TSAT es ≤30 % y la ferritina es ≤500 µg/L. El suplemento oral de hierro es el más conveniente, pero es menos efectivo en comparación con las formas intravenosas, especialmente en el tratamiento de la deficiencia funcional de hierro, y tiene perfiles desfavorables de tolerabilidad del paciente y efectos secundarios gastrointestinales. El hierro sacarosa (Venofer®) es la preparación de hierro intravenoso más utilizada con un buen perfil de seguridad. Un ciclo inicial de hierro intravenoso (p. Venofer® 200 mg por semana durante 5 semanas) se administra comúnmente a pacientes con depleción de hierro antes de considerar la terapia de mantenimiento con hierro. La ausencia de un acceso vascular y la necesidad de regresar a las instalaciones hospitalarias para las infusiones intravenosas regulares hizo que las formas intravenosas fueran menos preferidas por los pacientes en diálisis peritoneal (DP). El isomaltósido 1000 (Monofer®) consta de hierro con una unión más estrecha a su porción de carbohidrato con menos hierro libre para causar reacciones inmunológicas y, por lo tanto, permite una administración de dosis única más grande. Esto puede facilitar una mejor aceptación del hierro intravenoso por parte de los pacientes en DP. La literatura actual sobre el perfil de eficacia y seguridad de Monofer® en el tratamiento de la anemia relacionada con el riñón se centra principalmente en pacientes en hemodiálisis y pacientes con enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis. También falta información sobre la satisfacción de los pacientes con el uso de Monofer®. El objetivo del estudio actual es investigar la satisfacción, la eficacia y el perfil de seguridad a corto plazo informados por los pacientes de un bolo único de Monofer® en comparación con Venofer® en el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro tanto absoluta como funcional en pacientes en DP. En la segunda parte del estudio, los pacientes con deficiencia de hierro recurrente se cruzarán para recibir el tratamiento del brazo alternativo. Al igual que en la primera parte del estudio, la satisfacción informada por el paciente y la eficacia del tratamiento se compararán siguiendo el mismo protocolo de estudio.