Eisen-Isomaltosid im Vergleich zu Patienten mit Eisen-Sucrosein-Peritonealdialyse

Anämie ist häufig bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRF) aufgrund einer unzureichenden endogenen Erythropoetin-Produktion, absolutem und funktionellem Eisenmangel vorhanden. Mit der Einführung von rekombinantem humanem Erythropoietin (rHuEPO) und der Zugänglichkeit von rHuEPO für Dialysepatienten in der Arzneimittelliste der Krankenhausbehörde wurde der Bedarf an Bluttransfusionen zur Behandlung von nierenbedingter Anämie stark reduziert. Für eine effektive Erythropoese muss aber auch der Eisenspeicher ausreichend aufrechterhalten werden. Die neueste KDIGO-Leitlinie für Anämie bei chronischer Nierenerkrankung empfiehlt eine Eisentherapie entweder in oraler oder intravenöser Form, wenn TSAT ≤ 30 % und Ferritin ≤ 500 µg/L beträgt. Eine orale Eisenergänzung ist am bequemsten, aber im Vergleich zu intravenösen Formen weniger wirksam, insbesondere bei der Behandlung von funktionellem Eisenmangel, und hat eine ungünstige Patientenverträglichkeit und ein ungünstiges Profil der gastrointestinalen Nebenwirkungen. Eisensaccharose (Venofer®) ist das am weitesten verbreitete intravenöse Eisenpräparat mit gutem Sicherheitsprofil. Eine anfängliche Behandlung mit intravenösem Eisen (z. Venofer® 200 mg wöchentlich für 5 Wochen) wird üblicherweise Patienten mit Eisenmangel verabreicht, bevor eine Erhaltungstherapie mit Eisen in Erwägung gezogen wird. Das Fehlen eines Gefäßzugangs und die Notwendigkeit, für regelmäßige intravenöse Infusionen in Krankenhauseinrichtungen zurückzukehren, machten intravenöse Formen weniger bevorzugt von Patienten unter Peritonealdialyse (PD). Isomaltosid 1000 (Monofer®) besteht aus Eisen mit einer engeren Bindung an seinen Kohlenhydratanteil mit weniger freiem Eisen, um immunologische Reaktionen hervorzurufen, und ermöglicht somit eine größere Einzeldosisverabreichung. Dies kann eine bessere Akzeptanz von intravenösem Eisen durch Parkinson-Patienten erleichtern. Die aktuelle Literatur zum Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil von Monofer® bei der Behandlung von nierenbedingter Anämie konzentriert sich hauptsächlich auf Patienten unter Hämodialyse und Patienten mit nicht-dialysepflichtiger chronischer Nierenerkrankung. Es fehlen auch Informationen zur von Patienten berichteten Zufriedenheit mit der Anwendung von Monofer®. Ziel der aktuellen Studie ist es, die von Patienten berichtete Zufriedenheit, Wirksamkeit und das Kurzzeit-Sicherheitsprofil eines Einzelbolus von Monofer® im Vergleich zu Venofer® bei der Behandlung sowohl der absoluten als auch der funktionellen Eisenmangelanämie bei Patienten mit Parkinson zu untersuchen. Im zweiten Teil der Studie werden Patienten mit rezidivierendem Eisenmangel auf den alternativen Arm umgestellt. Ähnlich wie im ersten Teil der Studie werden die von den Patienten berichtete Zufriedenheit und die Wirksamkeit der Behandlung nach demselben Studienprotokoll verglichen.